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サンライズプロジェクトは、革新的なデジタルツールと方法論を活用することにより、ヨーロッパの青年の原発性がん予防を強化することに専念しています。 SmartCoachは、スイス研究所の公衆衛生中毒（ISGF）によって開発され、携帯電話ベースのライフスキルトレーニングプログラムです (SUNRISE_1)

2025年4月9日 更新者：Biocruces Bizkaia Health Research Institute

デジタルツールを使用した癌の思春期の一次予防のための持続可能な介入と健康的な行動。研究1：SmartCoach

Sunriseは、即時の健康行動に対処するだけでなく、青少年の間に生涯にわたる健康的な習慣を植え付ける包括的で魅力的で持続可能なデジタル健康増進プログラムを作成することを目指しています。 最先端のデジタルツールを従来の教育環境と統合することにより、サンライズは知識と実践の間のギャップを埋めることを目指しており、がんの予防を若者にとって具体的で達成可能な目標にしています。 この研究は、早期かつ革新的な予防措置を通じてがんの将来の負担を軽減するための重要なステップを表しています。

サンライズプロジェクトは、ギリシャ、スイス、スロベニア、スペイン、キプロス、イタリア、ベルギー、ルーマニアを含む8つのヨーロッパ諸国の学生への介入をテストすることを目的としています。 この研究では、デジタル強化プログラムを学校環境に統合することに焦点を当てており、10〜19歳の生徒を対象としています。 このプログラムは、包括性を強調し、都市部と農村部の両方の地域と、少数民族や移民などの社会的に恵まれないグループからの参加を確保しています。 多様な社会経済的、文化的、環境的文脈に取り組むことにより、日の出は普遍的に適用可能で影響力のある介入を作成することを目指しています。

具体的には、この研究は、スイスの公衆衛生中毒研究所（ISGF）によって開発されたSmartCoachプログラムに焦点を当てています。 これは、青少年間の物質の使用を防ぐために設計された携帯電話ベースのライフスキルトレーニングプログラムです。 デジタルツールを統合し、ソーシャルメディアを活用して、思春期の健康行動の変化に対するより魅力的で効果的で持続可能な介入を生み出します。

SmartCoachソリューションは、問題のあるアルコールとタバコの使用の開始とエスカレーションを防ぐための評価のみのアプローチよりもはるかに効果的です。 この有効性は、2アームクラスターランダム化対照試験を通じて実証され、参加者はベースライン、6か月、18か月で評価されます。 この研究では、物質使用頻度、強度、および関連する行動変化に関連する重要な結果を測定し、個別に調整された4か月の介入プログラムが、18ヶ月の追跡期間にわたってコントロールグループと比較してこれらの行動の大幅な削減につながることを示しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

癌は世界中の主要な死因であり、2020年の推定990万人の死亡を担当しています。 多くの癌は、リスク要因を避け、エビデンスに基づいた予防戦略を実施し、健康的な行動を採用することにより、現在防止できます。 この段階で喫煙や貧弱な食事などの多くのリスク行動が始まるため、思春期はこれらの行動を確立するための重要な時期です。 多くの学校ベースの介入にもかかわらず、青少年の持続可能な健康行動の変化を達成することには大きなギャップが残っています。

サンライズプロジェクトは、これらのギャップを埋め、ヨーロッパの青少年の原発性がん予防における社会的不平等を減らすことを目的としています。 従来の健康増進プログラムは、広範なリソースの必要性や教育者の継続的なサポートなどの障壁に直面しています。 デジタル介入は、24時間年中無休でアクセス可能な費用対効果が高く、魅力的で、カスタマイズされたコンテンツを提供することにより、有望なソリューションを提供します。 包括的なアプローチの一環として、サンライズは、青年期の健康増進のための最も効果的な戦略を決定するために、Smartcoachプログラムを含むさまざまな革新的なソリューションをテストしようとしています。

Smartcoachは、スイス研究所の公衆衛生中毒（ISGF）によって開発され、青少年間の物質使用を防ぐために設計された携帯電話ベースのライフスキルトレーニングプログラムです。 タバコの喫煙と大麻の使用を減らすことにおいて、かなりの長期的な有効性が示されています。 社会的認知理論に基づいて、SmartCoachは、数か月にわたって調整された毎週のテキストメッセージを通じて、自己管理スキル、社会的スキル、および物質使用抵抗を促進します。

思春期は、生物学的、心理的、社会的移行の重要な時期です。 これらの移行は、スキル開発の機会を提供しますが、有害な行動を開発するためのリスクも提供します。 物質の使用は、青年期にしばしば始まり、アルコール、タバコ、大麻の消費量が10代の年齢として増加します。 たとえば、学齢期の子供（HBSC）の研究では、11歳から15歳までのこれらの物質の生涯有病率の顕著な増加が示されました。 学校は、若者へのアクセシビリティのために、予防的介入を提供するための理想的な環境です。

自己管理、ソーシャルスキル、および物質使用抵抗に焦点を当てたライフスキルトレーニングプログラムは、実装と持続可能性において効果的であるが、直面している課題が証明されています。 従来の対面介入には、教育者からの実質的なリソースとコミットメントが必要です。 携帯電話を介して配信されるようなデジタル介入は、柔軟で魅力的なコンテンツを提供することにより、これらの障害を克服できます。

SmartCoachは、結果の期待、自己効力感、観察学習、促進、自己規制など、社会的認知理論の重要な概念に対処します。 以前のバージョンのプログラムが提供されています。

  • 自動メッセージング：自己管理スキル、ソーシャルスキル、および物質使用抵抗に焦点を当てた週に2〜4メッセージ。
  • インタラクティブな機能：行動計画を調整するためのクイズ、エンゲージメントを奨励するための友好的な競争、YouTubeなどのソーシャルメディアプラットフォームとの統合。

スイスでのクラスターランダム化対照試験では、中等教育および中等学校の生徒の間でSmartcoachの高い受け入れと有望な有効性が示され、タバコおよび大麻の使用率が大幅に削減されました。 アクティブなプログラムエンゲージメントは、クイズの質問、メッセージ、写真コンテストなどのインタラクティブな機能、およびユーザーが各インタラクションでクレジットを収集した賞品との友好的な競争の統合によって刺激されました。

人気のあるオンラインソーシャルメディアプラットフォーム（WhatsApp、YouTube、Tiktokなど）は、若者の生活に重要な役割を果たし、強力な空間を提供して彼らに到達し、健康に影響を与えます。 これらのプラットフォームは、インタラクティブな機能を提供し、ユーザーのエンゲージメントと保持の可能性があります。 ソーシャルメディアを使用した健康行動の変化の介入は、有効性の控えめな証拠を示しており、青年をターゲットにした研究を強化し、長期的に行動の変化の持続可能性を強化するよう呼びかけています。 ISGFによって開発された喫煙禁煙のための自動化されたWhatsAppベースのコーチングプログラムは、サンライズプロジェクト内でさらなる開発の基盤を提供します。

SmartCoachは、ソーシャルメディアプラットフォームのインタラクティブで魅力的な機能を活用することにより、サンライズプロジェクト内で強化されます。 青少年は、WhatsApp、YouTube、Tiktokなどのプラットフォームにかなりの時間を費やしており、これらのプラットフォームは健康介入を提供するのに最適です。 SmartCoachをこれらのソーシャルメディアプラットフォームと統合することにより、このプログラムはエンゲージメント、保持、および有効性を高めることを目的としています。

たとえば、WhatsAppを使用して自動化されたメッセージを送信し、青少年が中毒の専門家とやり取りするためのコミュニケーションチャネルを提供できます。 YouTubeとTiktokを使用して、健康的な行動を促進し、がん予防に関する教育リソースを提供する魅力的なマルチメディアコンテンツを共有できます。 これらのプラットフォームは、ピアサポートを促進し、より健康的なライフスタイルの採用にコミットしている青少年のコミュニティを作成することもできます。

デジタルツールを統合し、ソーシャルメディアを活用することにより、Smartcoachは、思春期の健康行動の変化のために、より魅力的で効果的で持続可能な介入を作成することを目指しています。 主に物質の使用を防止し、健康的なライフスタイルを促進して癌のリスクを減らすことに焦点を当てています。 サンライズプロジェクトは、思春期の健康増進における既存のギャップを埋め、原発性がん予防の社会的不平等を減らし、ヨーロッパおよび青少年、両親、教育者、公衆衛生の専門家の基準点になることを目指しています。

Sunrise ProjectとSmartCoachプログラムは、青少年の主要な癌予防における重要な前進を表しています。 従来の健康増進プログラムの課題に対処し、デジタル介入の力を活用することにより、これらのイニシアチブは、がんのリスクを減らし、将来の世代の全体的な健康結果を改善する永続的な健康行動の変化を生み出すことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Roma、イタリア、00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Del Campo
        • 副調査官：
          • Chiara Pilotti
        • 副調査官：
          • Rosalia Lombardi
  • キプロス
      • Nicosia、キプロス、1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Krini, PhD
        • 副調査官：
          • Teophano Pampaka
  • ギリシャ
      • Heraklion、ギリシャ、71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • コンタクト：
          • Kleio Koutra, PhD
          • 電話番号：+302810379243
          • メール：kkoutra@hmu.gr
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kleio Koutra, PhD
        • 副調査官：
          • Vassilis Kilintzis
  • スイス
      • Zürich、スイス、8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Niko Boumparis
        • 副調査官：
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • 副調査官：
          • Jeannine Jaggi
        • 主任研究者：
          • Severin Haug, PhD
        • 副調査官：
          • Nikolai Kiselev, PhD
  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • 副調査官：
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • 副調査官：
          • Mireia Gandía
  • スロベニア
      • Maribor、スロベニア、2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • David Bogataj
        • 副調査官：
          • Polonca Serrano, PhD
        • 主任研究者：
          • David Bogataj
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University (UGENT)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liselot Hudders, PhD
        • 副調査官：
          • Hayle Pearce
        • 副調査官：
          • Dieneke Van de Sompel
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Delia Nicoara, Dr.
        • 副調査官：
          • Nina Nicoara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 最低年齢：登録時に生徒は少なくとも14歳でなければなりません。
  • モバイルデバイスとインターネットアクセス：学生はスマートフォンとインターネットにアクセスする必要があります。
  • インフォームドコンセント：学生は、研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 親の同意：学生は、親または法的保護者から署名されたインフォームドコンセントを取得して提出する必要があります。

除外基準：

  • 年齢制限：参加のための確立された年齢範囲よりも14歳以上若い学生。
  • 同意の問題：インフォームドコンセントフォームに署名していない、または両親または法的保護者からインフォームドコンセントに署名していない学生。
  • フォローアップの制限：少なくとも18か月のフォローアップ期間にコミットできない学生、または研究を完了する可能性は低い学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
介入なし
実験的：介入
SmartCoachプログラム
他の：SmartCoach
参加者は、WhatsAppを介して週に2〜4個のパーソナライズされたメッセージを含む4か月にわたって、テーラードライフスキルトレーニングプログラムを受け取ります。 これらのメッセージは、自動化されたシステムによって生成されるマイクロディアログの形で、自己管理スキル、ソーシャルスキル、および物質使用抵抗スキルに焦点を当てます。 このプログラムは、クイズの質問、行動計画、メッセージコンテスト、マルチメディアコンテンツ（オーディオの証言、動機付けポッドキャスト、ビデオ、画像、関連するWebサイトへのリンク）などのインタラクティブな要素を使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコまたはニコチンの使用のポイント有病率
時間枠：主要な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップで評価されます
これは、過去30日間でタバコまたはニコチン製品の禁欲率（パフを吸うことも1回も使用しない）を評価することによって測定されます。
主要な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップで評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコの喫煙の頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
タバコのタバコが過去30日間に喫煙された日数によって決定されます
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
他のニコチン製品の有病率と頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
他のニコチン製品、例えば、蒸気、電子タバコ、e-shisha、スヌス、ニコチンポーチが過去30日間で消費された日数によって決定されます
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
大麻使用の有病率と頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
過去30日間の大麻（THCを含む）消費日数で測定
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
アルコール使用の有病率と頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
過去30日間のアルコール使用日数によって評価される
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
知覚されたストレス
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

認識されたストレススケール（PSS-4）の4項目バージョンを使用して測定されます。このスケールの質問は、先月の感情と思考について尋ねます。 いずれの場合も、応答は、参加者が特定の方法で感じたり考えたりする頻度を表します。

スコアリングの指示：

合計スコアは、4つの項目のそれぞれのスコアを追加することにより決定されます。 質問2と3は逆コード化されています。

質問1と4：0 =ネバー; 1 =ほとんど決して; 2 =時々; 3 =かなり頻繁に。 4 =非常に頻繁に質問2と3：4 =決して; 3 =ほとんど決して; 2 =時々; 1 =かなり頻繁に。 0 =非常に頻繁に最低スコア：0;最高スコア：16。 より高いスコアは、より多くのストレスと相関しています。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
ソーシャルスキル
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

次の5つのドメインを含む対人能力アンケート-10（ICQ-10）の簡単なバージョンを利用して評価されました。

スコアリングの指示：Good = 4;かなり良い= 3;むしろ貧しい= 2;貧しい= 1。 合計スコアは、すべてのアイテムの値を追加し、最大値= 20で割ることによって決定されます。最小値= 5。 スコアが高いほど、対人能力が高くなります。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
健康的な食習慣
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
WHO/HBSC食習慣アンケートを使用して測定。 ラベル値：1 =ネバー、2 =週に1回、3 =週に1回、週に4 = 2〜4日、週に5〜6日、6 = 1日1回（毎日）、7 =毎日（1回以上）。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
EuroQOL-5D-5Lアンケート
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
0-100ポイントの得点。 0ポイント低い生活の質100高品質の生活
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

協力者

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SUNRISE_Study1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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