Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Sunrise se věnuje posílení primární prevence rakoviny mezi adolescenty v Evropě využitím inovativních digitálních nástrojů a metodik. SmartCoach, vyvinutý švýcarským výzkumným institutem pro veřejné zdraví a závislost (ISGF), je vzdělávací program založeného na mobilních telefonech založeným na mobilním telefonu (SUNRISE_1)

9. dubna 2025 aktualizováno: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Udržitelné intervence a zdravé chování pro primární prevenci rakoviny dospívajících s digitálními nástroji. Studie 1: SmartCoach

Cílem Sunrise je vytvořit komplexní, poutavý a udržitelný program propagace digitálního zdraví, který nejen řeší okamžité zdravotní chování, ale také vštípí mezi adolescenty celoživotní zdravé návyky. Integrací špičkových digitálních nástrojů s tradičním vzdělávacím prostředím se Sunrise snaží překlenout propast mezi znalostmi a praxí, díky čemuž je prevence rakoviny hmatatelným a dosažitelným cílem pro mladé lidi. Tato studie představuje významný krok ke snížení budoucího zatížení rakoviny prostřednictvím časných a inovativních preventivních opatření.

Cílem projektu Sunrise je otestovat svůj zásah na studenty v osmi evropských zemích, včetně Řecka, Švýcarska, Slovinska, Španělska, Kypru, Itálie, Belgie a Rumunska. Tato studie se zaměřuje na integraci digitálně vylepšených programů do školního prostředí a zaměřuje se na studenty ve věku 10 až 19 let. Program zdůrazňuje inkluzivitu a zajišťuje účast městských i venkovských regionů a sociálně znevýhodněných skupin, jako jsou etnické menšiny a migranti. Řešením rozmanitých sociálně-ekonomických, kulturních a environmentálních kontextů se Sunrise snaží vytvořit všeobecně použitelný a působivý zásah.

Konkrétně se tato studie zaměřuje na program SmartCoach, vyvinutý Švýcarským výzkumným ústavem pro veřejné zdraví a závislost (ISGF). Jedná se o výcvikový program založený na mobilních telefonech, jehož cílem je zabránit užívání návykových látek u adolescentů. Integruje digitální nástroje a využívá sociální média a vytváří poutavější, efektivnější a udržitelnější zásah pro změnu zdraví adolescentů.

Řešení SmartCoach bude výrazně účinnější než přístup pouze pro hodnocení při prevenci zahájení a eskalace problematického užívání alkoholu a tabáku. Tato účinnost bude prokázána prostřednictvím dvouramenného shluku randomizovaného kontrolovaného studie, přičemž účastníci jsou hodnoceni na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců. Studie bude měřit klíčové výsledky související s frekvencemi užívání návykových látek, intenzity a souvisejících změn chování, což ukazuje, že individuálně přizpůsobený 4měsíční intervenční program vede k většímu snížení tohoto chování ve srovnání s kontrolní skupinou v 18měsíčním sledovacím období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je po celém světě hlavní příčinou úmrtí, odpovědná za odhadem 9,9 milionu úmrtí v roce 2020. Mnoho rakoviny lze v současné době zabránit vyhýbáním se rizikovým faktorům, prováděním strategií prevence založených na důkazech a přijetím zdravého chování. Adolescence je kritickým obdobím pro stanovení těchto chování, protože v této fázi začíná mnoho rizikových chování, jako je kouření a špatná strava. Navzdory četným školním zásahům zůstávají významné mezery při dosahování změn udržitelného zdravotního chování u adolescentů.

Cílem projektu Sunrise je překlenout tyto mezery a snížit sociální nerovnosti v primární prevenci rakoviny u adolescentů v Evropě. Tradiční programy na podporu zdraví čelí překážkám, jako je potřeba rozsáhlých zdrojů a nepřetržitou podporu pedagogů. Digitální intervence nabízejí slibné řešení poskytováním nákladově efektivního, poutavého a přizpůsobeného obsahu dostupného 24/7. V rámci svého komplexního přístupu se Sunrise snaží otestovat různá inovativní řešení, včetně programu SmartCoach, aby určil nejúčinnější strategie pro podporu zdraví dospívajících.

SmartCoach, vyvinutý švýcarským výzkumným institutem pro veřejné zdraví a závislost (ISGF), je vzdělávací program založený na mobilních telefonech, jehož cílem je zabránit užívání návykových látek u adolescentů. Ukázala významnou dlouhodobou účinnost při snižování kouření tabáku a užívání konopí. Na základě sociální kognitivní teorie podporuje SmartCoach dovednosti samosprávy, sociální dovednosti a odpor užívání návykových látek prostřednictvím týdenních textových zpráv na míru po dobu několika měsíců.

Adolescence je období významných biologických, psychologických a sociálních přechodů. Tyto přechody poskytují příležitosti pro rozvoj dovedností, ale také představují rizika pro rozvoj škodlivého chování. Používání látek často začíná během dospívání, se zvýšenou prevalencí alkoholu, tabáku a konzumace konopí jako věku dospívajícího. Například studie zdravotního chování u dětí ve školním věku (HBSC) ukázala znatelné zvýšení celoživotní prevalence těchto látek mezi 11 až 15 lety. Školy jsou ideálním nastavením pro poskytování preventivních zásahů kvůli jejich dostupnosti mladým lidem.

Programy školení v oblasti života, které se zaměřují na samosprávu, sociální dovednosti a odpor užívání návykových látek, se osvědčily jako efektivní, ale čelí výzvám při provádění a udržitelnosti. Tradiční osobní intervence vyžadují od pedagogů značné zdroje a odhodlání. Digitální intervence, jako jsou intervence dodávané prostřednictvím mobilních telefonů, mohou tyto překážky překonat poskytováním flexibilního, poutavého a přizpůsobeného obsahu.

SmartCoach řeší klíčové koncepty sociální kognitivní teorie, jako jsou očekávání výsledků, soběstačnost, observační učení, usnadnění a samoregulace. Program ve své předchozí verzi poskytl:

  • Automatizované zasílání zpráv: 2-4 zprávy týdně zaměřené na dovednosti samosprávy, sociální dovednosti a odpor užívání návykových látek.
  • Interaktivní funkce: Kvízy přizpůsobit plány chování, přátelské soutěže k motivaci zapojení a integraci s platformami sociálních médií, jako je YouTube.

Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie ve Švýcarsku vykazovala vysokou přijetí a slibnou účinnost SmartCoache u studentů sekundárních a vyšších středních škol s výrazným dlouhodobým snížením prevalence tabáku a konopí. Aktivní zapojení programu bylo stimulováno interaktivními funkcemi, jako jsou kvízové ​​otázky, zprávy o zprávách a obrázcích a integrace přátelské konkurence s cenami, kde uživatelé shromažďovali kredity s každou interakcí.

Populární online platformy sociálních médií (např. WhatsApp, YouTube, Tiktok) hrají významnou roli v životě mladých lidí a nabízejí silné prostory, aby je dosáhly a ovlivňovaly jejich zdraví. Tyto platformy poskytují interaktivní funkce a mají velký potenciál pro zapojení a udržení uživatelů. Intervence změny zdravotního chování pomocí sociálních médií ukázaly skromné ​​důkazy o účinnosti a došlo k výzvám k posílení výzkumu zaměřeného na adolescenty a udržitelnost jejich změn chování v dlouhodobějším horizontu. Automatizovaný koučovací program založený na WhatsApp pro odvykání kouření vyvinutý společností ISGF poskytuje základ pro další rozvoj v rámci projektu Sunrise.

SmartCoach bude v rámci projektu Sunrise vylepšen využitím interaktivních a poutavých funkcí platforem sociálních médií. Adolescenti tráví značné množství času na platformách jako WhatsApp, YouTube a Tiktok, díky čemuž jsou tyto platformy ideální pro poskytování zdravotních zásahů. Cílem integrace SmartCoach s těmito platformami sociálních médií je zvýšit zapojení, udržení a efektivitu.

Například WhatsApp lze použít k odesílání automatizovaných zpráv a poskytnutí komunikačního kanálu pro adolescenty pro interakci s odborníky na závislost. YouTube a Tiktok lze použít ke sdílení poutavého multimediálního obsahu, který podporuje zdravé chování a poskytuje vzdělávací zdroje o prevenci rakoviny. Tyto platformy mohou také usnadnit vzájemnou podporu a vytvořit komunitu adolescentů, kteří se zavázali přijímat zdravější životní styl.

Integrací digitálních nástrojů a využití sociálních médií se SmartCoach zaměřuje na vytvoření poutavějšího, efektivnějšího a udržitelnějšího zásahu pro změnu chování adolescentů. Důraz je kladen především na prevenci užívání návykových látek a na podporu zdravého životního stylu ke snížení rizika rakoviny. Projekt Sunrise se snaží překlenout stávající mezery v oblasti podpory zdraví dospívajících, snížit sociální nerovnosti v primární prevenci rakoviny a stát se referenčním bodem v Evropě i mimo něj pro adolescenty, jejich rodiče, pedagogy a odborníky na veřejné zdraví.

Projekt Sunrise a program SmartCoach představují významný krok vpřed v primární prevenci rakoviny u adolescentů. Cílem těchto iniciativ tím, že se zabývá výzvami tradičních programů na podporu zdraví a využíváním síly digitálních intervencí, je vytvořit trvalé změny v oblasti zdravotního chování, které sníží riziko rakoviny a zlepší celkové zdravotní výsledky pro budoucí generace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hayle Pearce
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dieneke Van de Sompel
      • Roma, Itálie, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Del Campo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Pilotti
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosalia Lombardi
      • Nicosia, Kypr, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Krini, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teophano Pampaka
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nina Nicoara
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Bogataj
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Polonca Serrano, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Bogataj
      • Heraklion, Řecko, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonní číslo: +302810379243
          • E-mail: kkoutra@hmu.gr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vassilis Kilintzis
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mireia Gandía
      • Zürich, Švýcarsko, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Niko Boumparis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeannine Jaggi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Severin Haug, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nikolai Kiselev, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk: Studenti musí být v době zápisu nejméně 14 let.
  • Mobilní zařízení a přístup k internetu: Studenti musí mít přístup k smartphonu a internetu.
  • Informovaný souhlas: Studenti musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí na studii.
  • Rodičovský souhlas: Studenti musí získat a předložit podepsaný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věková omezení: Studenti, kteří jsou mladší než 14 let a starší než zavedené věkové rozmezí pro účast.
  • Otázky souhlasu: Studenti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu nebo nepodepsali informovaný souhlas od svých rodičů nebo zákonných zástupců.
  • Omezení následných opatření: Studenti, kteří se nemohou zavázat k sledovacímu období nejméně 18 měsíců nebo je nepravděpodobné, že studii dokončí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Zásah
SmartCoach Program
Účastníci obdrží výcvikový program na míru na míru na míru po dobu čtyř měsíců, který zahrnuje 2-4 personalizované zprávy týdně prostřednictvím WhatsApp. Tyto zprávy se ve formě mikrodialogů generovaných automatizovaným systémem zaměřují na dovednosti v oblasti samosprávy, sociální dovednosti a dovednosti v oblasti odporu návykových látek. Program bude používat interaktivní prvky, jako jsou kvízové ​​otázky, plány chování, soutěže zpráv a multimediální obsah (zvukové posudky, motivační podcasty, videa, obrázky a odkazy na relevantní webové stránky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prevalence bodové prevalence tabáku nebo nikotinu
Časové okno: Primární výsledky budou hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
To bude měřeno hodnocením míry abstinence (ani nekouzelo obláčku nebo použito jednou) z produktů tabáku nebo nikotinu v předchozích 30 dnech.
Primární výsledky budou hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kouření tabákové cigarety
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Stanoveno počtem dní, kdy byly cigarety tabáku kouřeny za posledních 30 dní
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Prevalence a frekvence jiných nikotinových produktů
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Určeno počtem dnů, kdy byly v posledních 30 dnech konzumovány jiné produkty nikotinu, např. Vape, e-cigareta, e-shisha, snus nebo nikotinové pouzdra
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Prevalence a frekvence užívání konopí
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Měřeno počtem konopí (obsahujících THC) spotřební dny v předchozích 30 dnech
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Prevalence a četnost užívání alkoholu
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Posouzeno počtem dnů užívání alkoholu v předchozích 30 dnech
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Vnímaný stres
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Měřeno pomocí 4-polohové verze vnímané stresové stupnice (PSS-4): Otázky v tomto měřítku se ptají na pocity a myšlenky během posledního měsíce. V každém případě reakce představuje, jak často se účastník cítil nebo myslel určitým způsobem.

Bodovací pokyny:

Celkové skóre je stanoveno přidružením skóre každé ze čtyř položek. Otázky 2 a 3 jsou reverzní kódovány.

Otázky 1 a 4: 0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = poměrně často; 4 = velmi často otázky 2 a 3: 4 = nikdy; 3 = téměř nikdy; 2 = někdy; 1 = poměrně často; 0 = velmi často nejnižší skóre: 0; Nejvyšší skóre: 16. Vyšší skóre koreluje s větším stresem.

Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Sociální dovednosti
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Posouzeno využití krátké verze dotazníku mezilidské kompetence-10 (ICQ-10), která zahrnuje následujících 5 domén: (1) zahájení vztahů, (2) negativní tvrzení, (3) zveřejnění osobních údajů, (4) emoční podpora a (5) řízení konfliktů.

Pokyny pro bodování: dobré = 4; Poměrně dobré = 3; Spíše chudý = 2; Chudý = 1. Celkové skóre je stanoveno přidáním hodnoty všech položek a dělením 2. Maximální hodnota = 20; Minimální hodnota = 5. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je mezilidská kompetence.

Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Zdravé stravovací návyky
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Měřeno pomocí dotazníku WHO/HBSC stravovací návyky. Hodnoty štítků: 1 = nikdy, 2 = méně než jednou týdně, 3 = jednou týdně, 4 = 2-4 dny v týdnu, 5 = 5-6 dní v týdnu, 6 = jednou denně (každý den), 7 = každý den (více než jednou).
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Dotazník EUROQOL-5D-5L
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Bodování od 0 do 100 bodů. 0 bodů nízká kvalita života 100 Vysoká kvalita života
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SUNRISE_Study1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit