Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunrise -prosjektet er dedikert til å styrke primær kreftforebygging blant ungdom i Europa ved å utnytte innovative digitale verktøy og metodologier. SmartCoach, utviklet av Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), er et mobiltelefonbasert treningsprogram for livsferdigheter (SUNRISE_1)

9. april 2025 oppdatert av: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Bærekraftige intervensjoner og sunn atferd for ungdoms primær forebygging av kreft med digitale verktøy. Studie 1: Smartcoach

Sunrise tar sikte på å skape et omfattende, engasjerende og bærekraftig digital helsefremmende program som ikke bare adresserer øyeblikkelig helseoppførsel, men også gir livslang sunne vaner blant ungdom. Ved å integrere banebrytende digitale verktøy med tradisjonelle pedagogiske omgivelser, søker Sunrise å bygge bro mellom kunnskap og praksis, noe som gjør kreftforebygging til et håndgripelig og oppnåelig mål for unge mennesker. Denne studien representerer et betydelig skritt mot å redusere den fremtidige belastningen av kreft gjennom tidlige og innovative forebyggende tiltak.

Sunrise -prosjektet har som mål å teste sin inngripen på studenter over åtte europeiske land, inkludert Hellas, Sveits, Slovenia, Spania, Kypros, Italia, Belgia og Romania. Denne studien fokuserer på å integrere digitalt forbedrede programmer i skolemiljøet, og målrettet elever i alderen 10 til 19 år. Programmet legger vekt på inkludering, og sikrer deltakelse fra både urbane og landlige regioner og sosialt vanskeligstilte grupper som etniske minoriteter og migranter. Ved å adressere forskjellige sosioøkonomiske, kulturelle og miljømessige sammenhenger, ønsker soloppgangen å skape et universelt anvendelig og slagkraftig inngrep.

Spesifikt er denne studien fokus på SmartCoach -programmet, utviklet av Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF). Det er et mobiltelefonbasert treningsprogram for livsferdigheter designet for å forhindre stoffbruk blant ungdom. Det vil integrere digitale verktøy og utnytte sosiale medier som skaper et mer engasjerende, effektivt og bærekraftig inngrep for endring av ungdoms helseatferd.

SmartCoach-løsningen vil være betydelig mer effektiv enn en bare vurdering av vurderinger for å forhindre initiering og opptrapping av problematisk alkohol og tobakksbruk. Denne effekten vil bli demonstrert gjennom en to-arms klynge-randomisert kontrollert studie, med deltakere vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneder. Studien vil måle sentrale utfall relatert til rusfrekvenser, intensiteter og tilhørende atferdsendringer, og viser at det individuelt skreddersydde 4 måneders intervensjonsprogrammet fører til større reduksjoner i denne atferden sammenlignet med kontrollgruppen i løpet av 18-måneders oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er en ledende dødsårsak over hele verden, ansvarlig for anslagsvis 9,9 millioner dødsfall i 2020. Mange kreftformer kan for øyeblikket forhindres ved å unngå risikofaktorer, implementere evidensbaserte forebyggingsstrategier og ta i bruk sunn atferd. Ungdom er en kritisk periode for å etablere denne atferden, ettersom mange risikoatferd som røyking og dårlig kosthold begynner på dette stadiet. Til tross for mange skolebaserte intervensjoner, er det fortsatt betydelige hull for å oppnå endringer i bærekraftig helseatferd blant ungdom.

Sunrise -prosjektet har som mål å bygge bro mellom disse hullene og redusere sosiale ulikheter i primær kreftforebygging blant ungdom i Europa. Tradisjonelle helsefremmende programmer står overfor barrierer som behovet for omfattende ressurser og kontinuerlig støtte til lærere. Digitale intervensjoner tilbyr en lovende løsning ved å tilby kostnadseffektiv, engasjerende og skreddersydd innhold tilgjengelig 24/7. Som en del av dens omfattende tilnærming søker Sunrise å teste forskjellige innovative løsninger, inkludert SmartCoach -programmet, for å bestemme de mest effektive strategiene for ungdoms helsefremmende promotering.

SmartCoach, utviklet av Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), er et mobiltelefonbasert treningsprogram for livsferdigheter designet for å forhindre stoffbruk blant ungdom. Det har vist betydelig langsiktig effektivitet i å redusere tobakksrøyking og cannabisbruk. Basert på sosial kognitiv teori, fremmer SmartCoach seg selvledelsesferdigheter, sosiale ferdigheter og rusmotstand gjennom skreddersydde ukentlige tekstmeldinger over en periode på flere måneder.

Ungdom er en periode med betydelige biologiske, psykologiske og sosiale overganger. Disse overgangene gir muligheter for ferdighetsutvikling, men gir også risikoer for å utvikle skadelig atferd. Stoffbruk begynner ofte i ungdomsårene, med økt forekomst av alkohol, tobakk og cannabisforbruk som tenåringens alder. For eksempel viste helseatferden hos skolealder (HBSC) studie merkbare økninger i levetidsprevalensen av disse stoffene blant 11 til 15-åringer. Skoler er ideelle innstillinger for å levere forebyggende inngrep på grunn av deres tilgjengelighet for unge mennesker.

Livsferdighetstreningsprogrammer, som fokuserer på selvledelse, sosiale ferdigheter og rusmotstand, har vist seg effektive, men møter utfordringer i implementering og bærekraft. Tradisjonelle ansikt-til-ansikt-intervensjoner krever betydelige ressurser og engasjement fra lærere. Digitale intervensjoner, som de som leveres via mobiltelefoner, kan overvinne disse hindringene ved å gi fleksibelt, engasjerende og skreddersydd innhold.

SmartCoach tar for seg sentrale begreper for sosial kognitiv teori, for eksempel resultatforventninger, egeneffektivitet, observasjonslæring, tilrettelegging og selvregulering. Programmet i sin forrige versjon ga:

  • Automatisert meldinger: 2-4 meldinger per uke med fokus på egenstyringsevner, sosiale ferdigheter og stoffbruksmotstand.
  • Interaktive funksjoner: quizer for å skreddersy atferdsplaner, vennlige konkurranser for å stimulere engasjement og integrering med sosiale medieplattformer som YouTube.

En klynge-randomisert kontrollert studie i Sveits viste høy aksept og lovende effektivitet av SmartCoach blant videregående og øvre ungdomsskoleelever, med betydelige reduksjoner på lengre sikt i tobakks- og cannabisbruksutbredelse. Aktivt programengasjement ble stimulert av interaktive funksjoner som quizspørsmål, melding og bildekonkurranser, og integrering av en vennlig konkurranse med premier, der brukere samlet inn studiepoeng med hvert samspill.

Populære online sosiale medieplattformer (f.eks. WhatsApp, YouTube, Tiktok) spiller en betydelig rolle i ungdommers liv og tilbyr kraftige rom for å nå dem og påvirke helsen deres. Disse plattformene gir interaktive funksjoner og har stort potensiale for brukerengasjement og oppbevaring. Helseatferdsendringsintervensjoner ved bruk av sosiale medier har vist beskjedne bevis på effektivitet, og det har vært oppfordringer til å styrke forskning som er målrettet mot ungdom og bærekraften til deres atferdsendringer på lengre sikt. Et automatisert WhatsApp-basert coachingprogram for røykeslutt utviklet av ISGF gir et grunnlag for videre utvikling innen Sunrise-prosjektet.

SmartCoach vil bli forbedret i Sunrise -prosjektet ved å utnytte de interaktive og engasjerende funksjonene i sosiale medieplattformer. Ungdom bruker betydelig tid på plattformer som WhatsApp, YouTube og Tiktok, noe som gjør disse plattformene ideelle for å levere helseinngrep. Ved å integrere SmartCoach med disse sosiale medieplattformene, tar programmet som mål å øke engasjement, oppbevaring og effektivitet.

For eksempel kan WhatsApp brukes til å sende automatiserte meldinger og gi en kommunikasjonskanal for ungdommer for å samhandle med avhengighetseksperter. YouTube og Tiktok kan brukes til å dele engasjerende multimediainnhold som fremmer sunn atferd og gir utdanningsressurser om kreftforebygging. Disse plattformene kan også lette jevnaldrende støtte og skape et samfunn av ungdommer som er opptatt av å ta i bruk sunnere livsstil.

Ved å integrere digitale verktøy og utnytte sosiale medier, har SmartCoach som mål å skape et mer engasjerende, effektivt og bærekraftig inngrep for endring av ungdoms helseatferd. Fokuset er først og fremst på å forhindre rusbruk og fremme sunn livsstil for å redusere risikoen for kreft. Sunrise -prosjektet søker å bygge bro mellom eksisterende hull i ungdoms helsefremmende, redusere sosiale ulikheter i primær kreftforebygging og bli et referansepunkt i Europa og utover for ungdom, deres foreldre, lærere og folkehelseeksperter.

Sunrise -prosjektet og SmartCoach -programmet representerer et betydelig skritt fremover i den primære forebygging av kreft blant ungdom. Ved å takle utfordringene med tradisjonelle helsefremmende programmer og utnytte kraften i digitale intervensjoner, tar disse initiativene som mål å skape varige helseatferdsendringer som vil redusere risikoen for kreft og forbedre generelle helseutfall for fremtidige generasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hayle Pearce
        • Underetterforsker:
          • Dieneke Van de Sompel
  • Hellas
      • Heraklion, Hellas, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Ta kontakt med:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonnummer: +302810379243
          • E-post: kkoutra@hmu.gr
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Underetterforsker:
          • Vassilis Kilintzis
  • Italia
      • Roma, Italia, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Del Campo
        • Underetterforsker:
          • Chiara Pilotti
        • Underetterforsker:
          • Rosalia Lombardi
  • Kypros
      • Nicosia, Kypros, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Krini, PhD
        • Underetterforsker:
          • Teophano Pampaka
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Nina Nicoara
  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • David Bogataj
        • Underetterforsker:
          • Polonca Serrano, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • David Bogataj
  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Underetterforsker:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Underetterforsker:
          • Mireia Gandía
  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Niko Boumparis
        • Underetterforsker:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Underetterforsker:
          • Jeannine Jaggi
        • Hovedetterforsker:
          • Severin Haug, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nikolai Kiselev, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder: Studentene må være minst 14 år på påmeldingstidspunktet.
  • Mobil enhet og internettilgang: Studentene må ha tilgang til en smarttelefon og internett.
  • Informert samtykke: Studentene må gi sitt signerte informerte samtykke til å delta i studien.
  • Foreldres samtykke: Studentene må innhente og sende inn signert informert samtykke fra en forelder eller verge.

Eksklusjonskriterier:

  • Aldersbegrensninger: Studenter som er yngre enn 14 år eller eldre enn det etablerte aldersområdet for deltakelse.
  • Samtykkeproblemer: Studenter som ikke har signert det informerte samtykkeskjemaet eller ikke har signert informert samtykke fra foreldrene eller foresatte.
  • Oppfølgingsbegrensninger: Studenter som ikke er i stand til å forplikte seg til oppfølgingsperioden på minst 18 måneder eller neppe vil fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Innblanding
SmartCoach -program
Annen: Smartcoach
Deltakerne vil motta et skreddersydd treningsprogram for hjemkompetanse over fire måneder, som inkluderer 2-4 personlige meldinger per uke via WhatsApp. Disse meldingene, i form av mikrodialogues generert av et automatisert system, vil fokusere på egenstyringsevner, sosiale ferdigheter og rusmotstandsferdigheter. Programmet vil bruke interaktive elementer som quiz -spørsmål, atferdsplaner, meldingskonkurranser og multimediainnhold (lyduttalelser, motiverende podcaster, videoer, bilder og lenker til relevante nettsteder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktutbredelse av tobakk eller nikotinbruk
Tidsramme: De primære resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Dette vil bli målt ved å vurdere frekvensen av avholdenhet (ikke engang røkt en puff eller brukt en gang) fra tobakk eller nikotinprodukter de foregående 30 dagene.
De primære resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av tobakks sigarettrøyking
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Bestemt av antall dager som tobakksigaretter ble røkt i løpet av de siste 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Utbredelse og hyppighet av andre nikotinprodukter bruker
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Bestemt av antall dager som andre nikotinprodukter, for eksempel vape, e-sigarett, e-shisha, snus eller nikotinposer, ble konsumert de siste 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Utbredelse og hyppighet av bruk av cannabis
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Målt ved antall cannabis (som inneholder THC) forbruksdager i de foregående 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Utbredelse og hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Vurdert etter antall alkoholbruksdager de foregående 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Opplevd stress
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Målt ved bruk av 4-elementversjonen av den opplevde stressskalaen (PSS-4): Spørsmålene i denne skalaen stiller om følelsene og tankene i løpet av den siste måneden. I begge tilfeller representerer responsen hvor ofte deltakeren følte eller tenkte på en bestemt måte.

Scoringsinstruksjoner:

Total poengsum bestemmes ved å legge sammen score til hver av de fire varene. Spørsmål 2 og 3 er omvendt kodet.

Spørsmål 1 og 4: 0 = aldri; 1 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 3 = ganske ofte; 4 = Svært ofte spørsmål 2 og 3: 4 = aldri; 3 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 1 = ganske ofte; 0 = veldig ofte lavest poengsum: 0; Høyeste poengsum: 16. Høyere score er korrelert med mer stress.
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Vurdert ved å bruke den korte versjonen av det mellommenneskelige kompetansespørreskjema-10 (ICQ-10), som omfatter følgende 5 domener: (1) Initiering av relasjoner, (2) negative påstander, (3) avsløring av personlig informasjon, (4) emosjonell støtte og (5) konflikthåndtering.

Scoringsinstruksjoner: Bra = 4; Ganske bra = 3; Ganske dårlig = 2; Dårlig = 1. Total poengsum bestemmes ved å legge til verdien av alle elementer og dele med 2. maksimal verdi = 20; Minimumsverdi = 5. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er den mellommenneskelige kompetansen.
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Sunne spisevaner
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Målt ved bruk av WHO/HBSC spisevaner spørreskjema. Etikettverdier: 1 = aldri, 2 = mindre enn en gang i uken, 3 = en gang i uken, 4 = 2-4 dager i uken, 5 = 5-6 dager i uken, 6 = en gang om dagen (hver dag), 7 = hver dag (mer enn en gang).
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Euroqol-5D-5L-spørreskjema
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Scorer fra 0-100 poeng. 0 poeng Lav livskvalitet 100 Høy ​​livskvalitet
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SUNRISE_Study1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere