El proyecto Sunrise se dedica a mejorar la prevención primaria del cáncer entre los adolescentes en Europa al aprovechar las innovadoras herramientas y metodologías digitales. SmartCoach, desarrollado por Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), es un programa de capacitación de habilidades vitalicias basadas en teléfonos móviles (SUNRISE_1)
Intervenciones sostenibles y comportamientos saludables para la prevención primaria de cáncer en adolescentes con herramientas digitales. Estudio 1: SmartCoach
Sunrise tiene como objetivo crear un programa integral, atractivo y sostenible de promoción de la salud digital que no solo aborde los comportamientos de salud inmediatos, sino que también inculca hábitos saludables para toda la vida entre los adolescentes. Al integrar las herramientas digitales de vanguardia con entornos educativos tradicionales, Sunrise busca cerrar la brecha entre el conocimiento y la práctica, lo que hace que la prevención del cáncer sea un objetivo tangible y alcanzable para los jóvenes. Este estudio representa un paso significativo para reducir la carga futura del cáncer a través de medidas preventivas tempranas e innovadoras.
El proyecto Sunrise tiene como objetivo probar su intervención en estudiantes de ocho países europeos, incluidos Grecia, Suiza, Eslovenia, España, Chipre, Italia, Bélgica y Rumania. Este estudio se centra en integrar programas mejorados digitalmente en el entorno escolar, dirigido a estudiantes de 10 a 19 años. El programa enfatiza la inclusión, asegurando la participación de regiones urbanas y rurales y grupos socialmente desfavorecidos, como las minorías étnicas y los migrantes. Al abordar diversos contextos socioeconómicos, culturales y ambientales, el amanecer aspira a crear una intervención universalmente aplicable e impactante.
Específicamente, este estudio se centra en el programa SmartCoach, desarrollado por el Instituto de Investigación Swiss para la Salud Pública y la Adicción (ISGF). Es un programa de capacitación de habilidades vital basadas en teléfonos móviles diseñado para evitar el uso de sustancias entre los adolescentes. Integrará herramientas digitales y aprovechando las redes sociales creando una intervención más atractiva, efectiva y sostenible para el cambio de comportamiento de la salud de los adolescentes.
La solución SmartCoach será significativamente más efectiva que un enfoque de evaluación solo para prevenir el inicio y la escalada del consumo problemático de alcohol y tabaco. Esta eficacia se demostrará a través de un ensayo controlado aleatorizado de clúster de dos brazos, con participantes evaluados al inicio, 6 meses y 18 meses. El estudio medirá los resultados clave relacionados con las frecuencias de uso de sustancias, las intensidades y los cambios de comportamiento asociados, lo que demuestra que el programa de intervención de 4 meses a medida individualmente conduce a mayores reducciones en estos comportamientos en comparación con el grupo de control durante el período de seguimiento de 18 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer es una causa principal de muerte en todo el mundo, responsable de aproximadamente 9.9 millones de muertes en 2020. Actualmente, muchos cánceres se pueden prevenir evitando factores de riesgo, implementando estrategias de prevención basadas en evidencia y adoptando comportamientos saludables. La adolescencia es un período crítico para establecer estos comportamientos, ya que muchos comportamientos de riesgo, como fumar y la mala dieta, comienzan en esta etapa. A pesar de las numerosas intervenciones escolares, quedan brechas significativas para lograr cambios de comportamiento de salud sostenible entre los adolescentes.
El proyecto Sunrise tiene como objetivo cerrar estas brechas y reducir las desigualdades sociales en la prevención primaria del cáncer entre los adolescentes en Europa. Los programas tradicionales de promoción de la salud enfrentan barreras, como la necesidad de recursos extensos y un apoyo continuo para los educadores. Las intervenciones digitales ofrecen una solución prometedora al proporcionar contenido rentable, atractivo y personalizado accesible las 24 horas, los 7 días de la semana. Como parte de su enfoque integral, Sunrise busca probar varias soluciones innovadoras, incluido el programa SmartCoach, para determinar las estrategias más efectivas para la promoción de la salud de los adolescentes.
SmartCoach, desarrollado por el Instituto de Investigación Swiss para la Salud Pública y la Adicción (ISGF), es un programa de capacitación de habilidades vital basadas en teléfonos móviles diseñado para prevenir el uso de sustancias entre los adolescentes. Ha mostrado una efectividad significativa a largo plazo para reducir el tabaquismo y el consumo de cannabis. Basado en la teoría cognitiva social, SmartCoach promueve las habilidades de autogestión, las habilidades sociales y la resistencia al uso de sustancias a través de mensajes de texto semanales a medida durante un período de varios meses.
La adolescencia es un período de transiciones biológicas, psicológicas y sociales significativas. Estas transiciones brindan oportunidades para el desarrollo de habilidades, pero también presentan riesgos para desarrollar comportamientos dañinos. El uso de sustancias a menudo comienza durante la adolescencia, con una mayor prevalencia de alcohol, tabaco y consumo de cannabis a medida que la edad de los adolescentes. Por ejemplo, el comportamiento de salud en el estudio de niños en edad escolar (HBSC) mostró aumentos notables en la prevalencia de por vida de estas sustancias entre los jóvenes de 11 a 15 años. Las escuelas son entornos ideales para entregar intervenciones preventivas debido a su accesibilidad a los jóvenes.
Los programas de capacitación de habilidades para la vida, que se centran en la autogestión, las habilidades sociales y la resistencia al uso de sustancias, han demostrado ser efectivos pero enfrentan desafíos en la implementación y la sostenibilidad. Las intervenciones tradicionales cara a cara requieren recursos y compromiso sustanciales de los educadores. Las intervenciones digitales, como las entregadas a través de teléfonos móviles, pueden superar estos obstáculos al proporcionar contenido flexible, atractivo y personalizado.
SmartCoach aborda conceptos clave de teoría cognitiva social, como las expectativas de resultados, la autoeficacia, el aprendizaje observacional, la facilitación y la autorregulación. El programa en su versión anterior proporcionada:
- Mensajes automatizados: 2-4 mensajes por semana centrados en las habilidades de autogestión, las habilidades sociales y la resistencia al uso de sustancias.
- Características interactivas: cuestionarios para adaptar planes de comportamiento, competiciones amistosas para incentivar el compromiso e integración con plataformas de redes sociales como YouTube.
Una prueba controlada aleatoria en clúster en Suiza mostró una alta aceptación y una efectividad prometedora de SmartCoach entre los estudiantes de secundaria y secundaria secundaria, con reducciones significativas a más largo plazo en la prevalencia del uso del tabaco y el cannabis. La participación activa del programa fue estimulada por características interactivas como preguntas de preguntas, concursos de mensajes e imágenes, y la integración de una competencia amistosa con premios, donde los usuarios recopilaron créditos con cada interacción.
Las populares plataformas de redes sociales en línea (por ejemplo, WhatsApp, YouTube, Tiktok) juegan un papel importante en la vida de los jóvenes y ofrecen espacios poderosos para alcanzarlos e influir en su salud. Estas plataformas proporcionan funcionalidades interactivas y tienen un gran potencial para la participación y retención del usuario. Las intervenciones de cambio de comportamiento de salud utilizando las redes sociales han mostrado evidencia modesta de efectividad, y ha habido llamadas para fortalecer la investigación dirigida a los adolescentes y la sostenibilidad de sus cambios de comportamiento a largo plazo. Un programa automatizado de coaching basado en WhatsApp para dejar de fumar desarrollado por ISGF proporciona una base para un mayor desarrollo dentro del proyecto Sunrise.
SmartCoach se mejorará dentro del proyecto Sunrise aprovechando las características interactivas y atractivas de las plataformas de redes sociales. Los adolescentes pasan una cantidad considerable de tiempo en plataformas como WhatsApp, YouTube y Tiktok, lo que hace que estas plataformas sean ideales para entregar intervenciones de salud. Al integrar SmartCoach con estas plataformas de redes sociales, el programa tiene como objetivo aumentar el compromiso, la retención y la efectividad.
Por ejemplo, WhatsApp se puede usar para enviar mensajes automatizados y proporcionar un canal de comunicación para que los adolescentes interactúen con expertos en adicciones. YouTube y Tiktok pueden usarse para compartir contenido multimedia atractivo que promueva comportamientos saludables y proporciona recursos educativos sobre la prevención del cáncer. Estas plataformas también pueden facilitar el apoyo entre pares y crear una comunidad de adolescentes comprometidos a adoptar estilos de vida más saludables.
Al integrar las herramientas digitales y aprovechar las redes sociales, SmartCoach tiene como objetivo crear una intervención más atractiva, efectiva y sostenible para el cambio de comportamiento de salud en adolescentes. El enfoque se centra principalmente en prevenir el uso de sustancias y promover estilos de vida saludables para reducir el riesgo de cáncer. El Proyecto Sunrise busca unir las brechas existentes en la promoción de la salud de los adolescentes, reducir las desigualdades sociales en la prevención primaria del cáncer y convertirse en un punto de referencia en Europa y más allá de los adolescentes, sus padres, educadores y expertos en salud pública.
El Proyecto Sunrise y el programa SmartCoach representan un importante paso adelante en la prevención primaria del cáncer entre los adolescentes. Al abordar los desafíos de los programas tradicionales de promoción de la salud y aprovechar el poder de las intervenciones digitales, estas iniciativas apuntan a crear cambios de comportamiento de salud duraderos que reducirán el riesgo de cáncer y mejorarán los resultados generales de salud para las generaciones futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eunate Arana-Arri, PhD
- Número de teléfono: 841593 +34 944881593
- Correo electrónico: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maitane Barasoain, PhD
- Número de teléfono: 846239 +34 946006239
- Correo electrónico: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University (UGENT)
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Contacto:
- Liselot Hudders, PhD
- Número de teléfono: +32 9 264 68 90
- Correo electrónico: Liselot.Hudders@UGent.be
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Contacto:
- Hayley Pearce
- Correo electrónico: Hayley.Pearce@UGent.be
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Investigador principal:
- Liselot Hudders, PhD
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Sub-Investigador:
- Hayle Pearce
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Sub-Investigador:
- Dieneke Van de Sompel
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Nicosia, Chipre, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
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Contacto:
- Theophano Pampaka
- Número de teléfono: +357 22 050813
- Correo electrónico: theophano@pasykaf.org
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Contacto:
- Maria Krini
- Correo electrónico: mariakr@pasykaf.org
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Investigador principal:
- Maria Krini, PhD
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Sub-Investigador:
- Teophano Pampaka
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
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Contacto:
- Polonca Serrano, PhD
- Número de teléfono: +386 41 959 895
- Correo electrónico: polonca.pangrcic@almamater.si
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Contacto:
- David Bogataj
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Sub-Investigador:
- Polonca Serrano, PhD
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Investigador principal:
- David Bogataj
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Valencia, España, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
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Contacto:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- Número de teléfono: +34 961 925 700
- Correo electrónico: ana.molina@fisabio.es
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Contacto:
- Teresa de Pablo-Pardo
- Número de teléfono: +34 961 972 560
- Correo electrónico: teresa.depablo@fisabio.es
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Investigador principal:
- Ana Molina-Barceló, PhD
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Sub-Investigador:
- Teresa De Pablo-Pardo
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Sub-Investigador:
- Mireia Gandía
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Heraklion, Grecia, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
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Contacto:
- Kleio Koutra, PhD
- Número de teléfono: +302810379243
- Correo electrónico: kkoutra@hmu.gr
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Contacto:
- Vassilis Kilintzis
- Correo electrónico: billyk@ics.forth.gr
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Investigador principal:
- Kleio Koutra, PhD
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Sub-Investigador:
- Vassilis Kilintzis
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Roma, Italia, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
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Contacto:
- Chiara Pilotti
- Número de teléfono: +348 0515863
- Correo electrónico: cpilotti@favo.it
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Contacto:
- Laura Del Campo
- Correo electrónico: ldelcampo@favo.it
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Investigador principal:
- Laura Del Campo
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Sub-Investigador:
- Chiara Pilotti
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Sub-Investigador:
- Rosalia Lombardi
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Cluj-Napoca, Rumania, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
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Contacto:
- Delia Nicoara, Dr.
- Número de teléfono: +40 264 598 362
- Correo electrónico: delianicoara13@gmail.com
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Contacto:
- Nina Nicoara
- Correo electrónico: nina.nicoara@outlook.com
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Investigador principal:
- Delia Nicoara, Dr.
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Sub-Investigador:
- Nina Nicoara
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Zürich, Suiza, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
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Contacto:
- Severin Haug, PhD
- Número de teléfono: +41 44 448 11 74
- Correo electrónico: severin.haug@isgf.uzh.ch
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Contacto:
- Nikolai Kiselev, PhD
- Correo electrónico: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
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Sub-Investigador:
- Niko Boumparis
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Sub-Investigador:
- Andreas Wenger, M.Sc.
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Sub-Investigador:
- Jeannine Jaggi
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Investigador principal:
- Severin Haug, PhD
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Sub-Investigador:
- Nikolai Kiselev, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima: los estudiantes deben tener al menos 14 años en el momento de la inscripción.
- Dispositivo móvil y acceso a Internet: los estudiantes deben tener acceso a un teléfono inteligente e Internet.
- Consentimiento informado: los estudiantes deben proporcionar su consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
- Consentimiento de los padres: los estudiantes deben obtener y presentar el consentimiento informado firmado de un padre o tutor legal.
Criterios de exclusión:
- Restricciones de edad: estudiantes que son menores de 14 años o mayores que el rango de edad establecido para la participación.
- Problemas de consentimiento: los estudiantes que no han firmado el formulario de consentimiento informado o no han firmado el consentimiento informado de sus padres o tutores legales.
- Limitaciones de seguimiento: los estudiantes que no pueden comprometerse con el período de seguimiento de al menos 18 meses o es poco probable que completen el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Intervención
Programa SmartCoach
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Los participantes recibirán un programa de capacitación de habilidades para la vida a medida durante cuatro meses, que incluye 2-4 mensajes personalizados por semana a través de WhatsApp.
Estos mensajes, en forma de microdialógenos generados por un sistema automatizado, se centrarán en las habilidades de autocontrol, las habilidades sociales y las habilidades de resistencia al uso de sustancias.
El programa utilizará elementos interactivos, como preguntas de prueba, planes de comportamiento, concursos de mensajes y contenido multimedia (testimonios de audio, podcasts motivacionales, videos, imágenes y enlaces a sitios web relevantes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prevalencia de puntos de uso de tabaco o nicotina
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Esto se medirá evaluando la tasa de abstinencia (ni siquiera fumó una bocanada o se usa una vez) de los productos de tabaco o nicotina en los 30 días anteriores.
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Los resultados primarios se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de fumar cigarrillos de tabaco
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Determinado por el número de días en los que se fumaron cigarrillos de tabaco en los últimos 30 días
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Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Prevalencia y frecuencia del uso de otros productos de nicotina
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Determinado por el número de días en los que otros productos de nicotina, por ejemplo, vape, cigarrillo electrónico, shisha, snus o bolsas de nicotina, se consumieron en los últimos 30 días
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Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Prevalencia y frecuencia del uso de cannabis
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Medido por el número de días de consumo de cannabis (que contiene THC) en los 30 días anteriores
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Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Prevalencia y frecuencia del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Evaluado por la cantidad de días de uso de alcohol en los 30 días anteriores
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Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Medido utilizando la versión de 4 ítems de la escala de estrés percibida (PSS-4): las preguntas en esta escala se preguntan sobre los sentimientos y los pensamientos durante el último mes. En cada caso, la respuesta representa la frecuencia con la que los participantes sentían o pensaban de cierta manera. Instrucciones de puntuación: El puntaje total se determina agregando los puntajes de cada uno de los cuatro elementos. Las preguntas 2 y 3 están codificadas inversa. Preguntas 1 y 4: 0 = Nunca; 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3 = con bastante frecuencia; 4 = muy a menudo preguntas 2 y 3: 4 = nunca; 3 = casi nunca; 2 = a veces; 1 = con bastante frecuencia; 0 = muy a menudo puntaje más bajo: 0; Puntuación más alta: 16. Los puntajes más altos se correlacionan con más estrés. |
Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Habilidades sociales
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Evaluado utilizando la versión breve del cuestionario de competencia interpersonal-10 (ICQ-10), que abarca los siguientes 5 dominios: (1) inicio de las relaciones, (2) afirmaciones negativas, (3) divulgación de información personal, (4) apoyo emocional y (5) gestión de conflictos. Instrucciones de puntuación: Good = 4; Bastante bueno = 3; Más bien pobre = 2; Pobre = 1. La puntuación total se determina agregando el valor de todos los elementos y dividiendo en 2. Valor máximo = 20; Valor mínimo = 5. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es la competencia interpersonal. |
Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Hábitos alimenticios saludables
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Medido utilizando el cuestionario de hábitos alimenticios de la OMS/HBSC.
Valores de etiqueta: 1 = nunca, 2 = menos de una vez a la semana, 3 = una vez a la semana, 4 = 2-4 días a la semana, 5 = 5-6 días a la semana, 6 = una vez al día (todos los días), 7 = todos los días (más de una vez).
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Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Cuestionario Euroqol-5D-5L
Periodo de tiempo: Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Anotación de 0 a 100 puntos.
0 puntos Baja calidad de vida 100 Alta calidad de vida
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Los resultados secundarios también se evaluarán al inicio, 6 meses y 18 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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