Le Sunrise Project se consacre à améliorer la prévention du cancer primaire chez les adolescents en Europe en tirant parti des outils et méthodologies numériques innovants. SmartCoach, développé par le Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), est un programme de formation sur les compétences de vie téléphonique mobile (SUNRISE_1)
Interventions durables et comportements sains pour la prévention primaire des adolescents du cancer avec des outils numériques. Étude 1: SmartCoach
Sunrise vise à créer un programme complet, engageant et durable de promotion de la santé numérique qui non seulement aborde les comportements de santé immédiats, mais inculque également des habitudes saines à vie chez les adolescents. En intégrant les outils numériques de pointe aux paramètres éducatifs traditionnels, Sunrise cherche à combler le fossé entre les connaissances et la pratique, faisant de la prévention du cancer un objectif tangible et réalisable pour les jeunes. Cette étude représente une étape importante vers la réduction de la charge future du cancer par le biais de mesures préventives précoces et innovantes.
Le projet Sunrise vise à tester son intervention sur les étudiants dans huit pays européens, notamment la Grèce, la Suisse, la Slovénie, l'Espagne, Chypre, l'Italie, la Belgique et la Roumanie. Cette étude se concentre sur l'intégration de programmes améliorés numériquement dans l'environnement scolaire, ciblant les élèves de 10 à 19 ans. Le programme met l'accent sur l'inclusivité, assurant la participation des régions urbaines et rurales et des groupes socialement défavorisés tels que les minorités ethniques et les migrants. En s'attaquant à divers contextes socio-économiques, culturels et environnementaux, Sunrise aspire à créer une intervention universellement applicable et percutante.
Plus précisément, cette étude est axée sur le programme SmartCoach, développé par l'Institut de recherche suisse pour la santé publique et la toxicomanie (ISGF). Il s'agit d'un programme de formation sur les skills de vie téléphonique mobile conçu pour empêcher la consommation de substances chez les adolescents. Il intègrera les outils numériques et tirera parti des médias sociaux créant une intervention plus engageante, efficace et durable pour le changement de comportement de santé des adolescents.
La solution de SmartCoach sera beaucoup plus efficace qu'une approche d'évaluation uniquement pour prévenir l'initiation et l'escalade de la consommation problématique d'alcool et de tabac. Cette efficacité sera démontrée par un essai contrôlé randomisé à deux bras, les participants évalués au départ, 6 mois et 18 mois. L'étude mesurera les principaux résultats liés aux fréquences de consommation de substances, aux intensités et aux changements comportementaux associés, montrant que le programme d'intervention sur 4 mois personnalisé conduit à une réduction plus importante de ces comportements par rapport au groupe témoin au cours de la période de suivi de 18 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer est une principale cause de décès dans le monde, responsable d'environ 9,9 millions de morts en 2020. De nombreux cancers peuvent actuellement être évités en évitant les facteurs de risque, en mettant en œuvre des stratégies de prévention fondées sur des preuves et en adoptant des comportements sains. L'adolescence est une période critique pour établir ces comportements, car de nombreux comportements à risque tels que le tabagisme et une mauvaise alimentation commencent à ce stade. Malgré de nombreuses interventions en milieu scolaire, des lacunes importantes subsistent à réaliser des changements de comportement de santé durable chez les adolescents.
Le Sunrise Project vise à combler ces lacunes et à réduire les inégalités sociales dans la prévention du cancer primaire chez les adolescents en Europe. Les programmes traditionnels de promotion de la santé sont confrontés à des obstacles tels que la nécessité de ressources étendues et de soutien continu aux éducateurs. Les interventions numériques offrent une solution prometteuse en fournissant un contenu rentable, engageant et sur mesure accessible 24/7. Dans le cadre de son approche complète, Sunrise cherche à tester diverses solutions innovantes, y compris le programme SmartCoach, afin de déterminer les stratégies les plus efficaces pour la promotion de la santé des adolescents.
SmartCoach, développé par Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), est un programme de formation sur les compétences de vie des téléphones portables conçu pour empêcher la consommation de substances chez les adolescents. Il a montré une efficacité significative à long terme dans la réduction du tabagisme et de la consommation de cannabis. Sur la base de la théorie cognitive sociale, Smartcoach promeut les compétences d'autogestion, les compétences sociales et la résistance à la consommation de substances grâce à des messages texte hebdomadaires sur mesure sur une période de plusieurs mois.
L'adolescence est une période de transitions biologiques, psychologiques et sociales importantes. Ces transitions offrent des possibilités de développement des compétences mais présentent également des risques pour développer des comportements nocifs. La consommation de substances commence souvent à l'adolescence, avec une prévalence accrue d'alcool, de tabac et de consommation de cannabis à l'âge des adolescents. Par exemple, l'étude du comportement de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC) a montré une augmentation notable de la prévalence à vie de ces substances chez les enfants de 11 à 15 ans. Les écoles sont des contextes idéaux pour fournir des interventions préventives en raison de leur accessibilité aux jeunes.
Les programmes de formation des compétences de vie, qui se concentrent sur l'autogestion, les compétences sociales et la résistance à la consommation de substances, se sont révélées efficaces mais sont confrontées à des défis dans la mise en œuvre et la durabilité. Les interventions en face à face traditionnelles nécessitent des ressources et un engagement substantiels des éducateurs. Les interventions numériques, telles que celles livrées via des téléphones portables, peuvent surmonter ces obstacles en fournissant un contenu flexible, engageant et sur mesure.
SmartCoach aborde les concepts clés de la théorie cognitive sociale, tels que les attentes des résultats, l'auto-efficacité, l'apprentissage observationnel, la facilitation et l'autorégulation. Le programme de sa version précédente a fourni:
- Messagerie automatisée: 2-4 messages par semaine en se concentrant sur les compétences d'autogestion, les compétences sociales et la résistance à la consommation de substances.
- Caractéristiques interactives: quiz pour adapter les plans comportementaux, des compétitions amies pour inciter l'engagement et l'intégration avec des plateformes de médias sociaux comme YouTube.
Un essai contrôlé randomisé en grappe en Suisse a montré une grande acceptation et une efficacité prometteuse de SmartCoach chez les élèves du secondaire et du secondaire supérieur, avec des réductions significatives à plus long terme de la prévalence du tabac et du cannabis. L'engagement du programme actif a été stimulé par des fonctionnalités interactives telles que les questions de quiz, les concours de messages et d'images, et l'intégration d'une compétition amicale avec des prix, où les utilisateurs ont collecté des crédits à chaque interaction.
Les plateformes de médias sociaux en ligne populaires (par exemple, WhatsApp, YouTube, Tiktok) jouent un rôle important dans la vie des jeunes et offrent des espaces puissants pour les atteindre et influencer leur santé. Ces plateformes offrent des fonctionnalités interactives et ont un grand potentiel d'engagement et de rétention des utilisateurs. Les interventions de changement de comportement en matière de santé utilisant les médias sociaux ont montré des preuves modestes d'efficacité, et il y a eu des appels à renforcer la recherche ciblant les adolescents et la durabilité de leurs changements de comportement à plus long terme. Un programme de coaching automatisé basé sur WhatsApp pour l'arrêt du tabagisme développé par l'ISGF fournit une base pour un développement ultérieur dans le projet Sunrise.
SmartCoach sera amélioré dans le projet Sunrise en tirant parti des caractéristiques interactives et engageantes des plateformes de médias sociaux. Les adolescents passent beaucoup de temps sur des plateformes comme WhatsApp, YouTube et Tiktok, ce qui rend ces plateformes idéales pour fournir des interventions de santé. En intégrant SmartCoach à ces plateformes de médias sociaux, le programme vise à accroître l'engagement, la rétention et l'efficacité.
Par exemple, WhatsApp peut être utilisé pour envoyer des messages automatisés et fournir un canal de communication aux adolescents pour interagir avec des experts en toxicomanie. YouTube et Tiktok peuvent être utilisés pour partager un contenu multimédia engageant qui favorise des comportements sains et fournit des ressources éducatives sur la prévention du cancer. Ces plateformes peuvent également faciliter le soutien des pairs et créer une communauté d'adolescents qui s'engagent à adopter des modes de vie plus sains.
En intégrant les outils numériques et en tirant parti des médias sociaux, Smartcoach vise à créer une intervention plus engageante, efficace et durable pour le changement de comportement de santé des adolescents. L'accent est principalement mis sur la prévention de la consommation de substances et la promotion de modes de vie sains pour réduire le risque de cancer. Le projet Sunrise cherche à combler les lacunes existantes dans la promotion de la santé des adolescents, à réduire les inégalités sociales dans la prévention du cancer primaire et à devenir un point de référence en Europe et au-delà pour les adolescents, leurs parents, les éducateurs et les experts en santé publique.
Le Sunrise Project et le programme SmartCoach représentent un pas en avant significatif dans la prévention primaire du cancer chez les adolescents. En relevant les défis des programmes traditionnels de promotion de la santé et en tirant parti de la puissance des interventions numériques, ces initiatives visent à créer des changements de comportement de santé durables qui réduiront le risque de cancer et amélioreront les résultats globaux de santé pour les générations futures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eunate Arana-Arri, PhD
- Numéro de téléphone: 841593 +34 944881593
- E-mail: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maitane Barasoain, PhD
- Numéro de téléphone: 846239 +34 946006239
- E-mail: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University (UGENT)
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Contact:
- Liselot Hudders, PhD
- Numéro de téléphone: +32 9 264 68 90
- E-mail: Liselot.Hudders@UGent.be
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Contact:
- Hayley Pearce
- E-mail: Hayley.Pearce@UGent.be
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Chercheur principal:
- Liselot Hudders, PhD
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Sous-enquêteur:
- Hayle Pearce
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Sous-enquêteur:
- Dieneke Van de Sompel
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Nicosia, Chypre, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
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Contact:
- Theophano Pampaka
- Numéro de téléphone: +357 22 050813
- E-mail: theophano@pasykaf.org
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Contact:
- Maria Krini
- E-mail: mariakr@pasykaf.org
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Chercheur principal:
- Maria Krini, PhD
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Sous-enquêteur:
- Teophano Pampaka
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Valencia, Espagne, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
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Contact:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- Numéro de téléphone: +34 961 925 700
- E-mail: ana.molina@fisabio.es
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Contact:
- Teresa de Pablo-Pardo
- Numéro de téléphone: +34 961 972 560
- E-mail: teresa.depablo@fisabio.es
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Chercheur principal:
- Ana Molina-Barceló, PhD
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Sous-enquêteur:
- Teresa De Pablo-Pardo
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Sous-enquêteur:
- Mireia Gandía
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Heraklion, Grèce, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
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Contact:
- Kleio Koutra, PhD
- Numéro de téléphone: +302810379243
- E-mail: kkoutra@hmu.gr
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Contact:
- Vassilis Kilintzis
- E-mail: billyk@ics.forth.gr
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Chercheur principal:
- Kleio Koutra, PhD
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Sous-enquêteur:
- Vassilis Kilintzis
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Roma, Italie, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
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Contact:
- Chiara Pilotti
- Numéro de téléphone: +348 0515863
- E-mail: cpilotti@favo.it
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Contact:
- Laura Del Campo
- E-mail: ldelcampo@favo.it
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Chercheur principal:
- Laura Del Campo
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Sous-enquêteur:
- Chiara Pilotti
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Sous-enquêteur:
- Rosalia Lombardi
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Cluj-Napoca, Roumanie, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
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Contact:
- Delia Nicoara, Dr.
- Numéro de téléphone: +40 264 598 362
- E-mail: delianicoara13@gmail.com
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Contact:
- Nina Nicoara
- E-mail: nina.nicoara@outlook.com
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Chercheur principal:
- Delia Nicoara, Dr.
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Sous-enquêteur:
- Nina Nicoara
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Maribor, Slovénie, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
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Contact:
- Polonca Serrano, PhD
- Numéro de téléphone: +386 41 959 895
- E-mail: polonca.pangrcic@almamater.si
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Contact:
- David Bogataj
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Sous-enquêteur:
- Polonca Serrano, PhD
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Chercheur principal:
- David Bogataj
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Zürich, Suisse, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
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Contact:
- Severin Haug, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 448 11 74
- E-mail: severin.haug@isgf.uzh.ch
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Contact:
- Nikolai Kiselev, PhD
- E-mail: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
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Sous-enquêteur:
- Niko Boumparis
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Sous-enquêteur:
- Andreas Wenger, M.Sc.
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Sous-enquêteur:
- Jeannine Jaggi
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Chercheur principal:
- Severin Haug, PhD
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Sous-enquêteur:
- Nikolai Kiselev, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Age minimum: les étudiants doivent avoir au moins 14 ans au moment de l'inscription.
- Appareil mobile et accès Internet: les étudiants doivent avoir accès à un smartphone et à Internet.
- Consentement éclairé: les étudiants doivent fournir leur consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
- Consentement des parents: les étudiants doivent obtenir et soumettre le consentement éclairé signé d'un parent ou d'un tuteur légal.
Critères d'exclusion:
- Restrictions d'âge: les étudiants de moins de 14 ans ou plus que la tranche d'âge établie pour la participation.
- Problèmes de consentement: les élèves qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé ou qui n'ont pas signé le consentement éclairé de leurs parents ou de tuteurs légaux.
- Limites de suivi: les étudiants qui ne sont pas en mesure de s'engager dans la période de suivi d'au moins 18 mois ou qui ne sont pas susceptibles de terminer l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Intervention
Programme SmartCoach
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Les participants recevront un programme de formation sur les compétences sur mesure sur quatre mois, qui comprend 2 à 4 messages personnalisés par semaine via WhatsApp.
Ces messages, sous la forme de microdialogues générés par un système automatisé, se concentreront sur les compétences d'autogestion, les compétences sociales et les compétences en résistance à la consommation de substances.
Le programme utilisera des éléments interactifs tels que les questions de quiz, les plans comportementaux, les concours de messages et le contenu multimédia (témoignages audio, podcasts de motivation, vidéos, images et liens vers des sites Web pertinents).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prévalence ponctuelle de l'usage du tabac ou de la nicotine
Délai: Les principaux résultats seront évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Ceci sera mesuré en évaluant le taux d'abstinence (pas même fumé une bouffée ou utilisé une fois) à partir de produits de tabac ou de nicotine au cours des 30 jours précédents.
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Les principaux résultats seront évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence du tabagisme au tabac
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Déterminé par le nombre de jours au cours desquels les cigarettes de tabac ont été fumées au cours des 30 derniers jours
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Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Prévalence et fréquence des autres produits de nicotine utilisent
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Déterminé par le nombre de jours sur lesquels d'autres produits de nicotine, par exemple, la vape, la cigarette électronique, les shisha, le snus ou
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Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Prévalence et fréquence de consommation de cannabis
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Mesuré par le nombre de jours de consommation de cannabis (contenant du THC) dans les 30 jours précédents
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Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Prévalence et fréquence de consommation d'alcool
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Évalué par le nombre de jours de consommation d'alcool dans les 30 jours précédents
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Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Stress perçu
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Mesuré en utilisant la version à 4 éléments de l'échelle de stress perçue (PSS-4): les questions de cette échelle posent des questions sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois. Dans chaque cas, la réponse représente la fréquence à laquelle les participants se sont sentis ou pensés d'une certaine manière. Instructions de notation: Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des quatre éléments. Les questions 2 et 3 sont codées inverses. Questions 1 et 4: 0 = jamais; 1 = presque jamais; 2 = parfois; 3 = assez souvent; 4 = très souvent des questions 2 et 3: 4 = jamais; 3 = presque jamais; 2 = parfois; 1 = assez souvent; 0 = Score le plus souvent le plus bas: 0; Score le plus élevé: 16. Des scores plus élevés sont corrélés à plus de stress. |
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Compétences sociales
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Évalué en utilisant la brève version du questionnaire de compétence interpersonnelle-10 (ICQ-10), qui comprend les 5 domaines suivants: (1) l'initiation des relations, (2) les affirmations négatives, (3) la divulgation d'informations personnelles, (4) le soutien émotionnel et (5) la gestion des conflits. Instructions de notation: Bon = 4; Assez bon = 3; Plutôt pauvre = 2; Pauvre = 1. Le score total est déterminé en ajoutant la valeur de tous les éléments et en divisant par 2. Valeur maximale = 20; Valeur minimale = 5. Plus le score est élevé, plus la compétence interpersonnelle est élevée. |
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Habitudes alimentaires saines
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Mesuré à l'aide du questionnaire WHO / HBSC Eating Habits.
Valeurs d'étiquette: 1 = jamais, 2 = moins d'une fois par semaine, 3 = une fois par semaine, 4 = 2-4 jours par semaine, 5 = 5-6 jours par semaine, 6 = une fois par jour (tous les jours), 7 = tous les jours (plus d'une fois).
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Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Questionnaire Euroqol-5D-5L
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Marquant de 0 à 100 points.
0 points de faible qualité de vie 100 Haute qualité de vie
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Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Domitrovich CE, Durlak JA, Staley KC, Weissberg RP. Social-Emotional Competence: An Essential Factor for Promoting Positive Adjustment and Reducing Risk in School Children. Child Dev. 2017 Mar;88(2):408-416. doi: 10.1111/cdev.12739. Epub 2017 Feb 18.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Haug S, Schaub MP, Venzin V, Meyer C, John U. Efficacy of a text message-based smoking cessation intervention for young people: a cluster randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Aug 16;15(8):e171. doi: 10.2196/jmir.2636.
- Stockings E, Hall WD, Lynskey M, Morley KI, Reavley N, Strang J, Patton G, Degenhardt L. Prevention, early intervention, harm reduction, and treatment of substance use in young people. Lancet Psychiatry. 2016 Mar;3(3):280-96. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00002-X. Epub 2016 Feb 18.
- Thomas RE, McLellan J, Perera R. School-based programmes for preventing smoking. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD001293. doi: 10.1002/14651858.CD001293.pub3.
- Haug S, Paz Castro R, Wenger A, Schaub MP. A Mobile Phone-Based Life-Skills Training Program for Substance Use Prevention Among Adolescents: Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 13;9(7):e26951. doi: 10.2196/26951.
- Champion KE, Parmenter B, McGowan C, Spring B, Wafford QE, Gardner LA, Thornton L, McBride N, Barrett EL, Teesson M, Newton NC; Health4Life team. Effectiveness of school-based eHealth interventions to prevent multiple lifestyle risk behaviours among adolescents: a systematic review and meta-analysis. Lancet Digit Health. 2019 Sep;1(5):e206-e221. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30088-3. Epub 2019 Aug 19.
- Paz Castro R, Haug S, Wenger A, Schaub MP. Longer-Term Efficacy of a Digital Life-Skills Training for Substance Use Prevention. Am J Prev Med. 2022 Dec;63(6):944-953. doi: 10.1016/j.amepre.2022.06.017. Epub 2022 Aug 18.
- Al-Hosni K, Chan MF, Al-Azri M. The Effectiveness of Interventional Cancer Education Programs for School Students Aged 8-19 Years: a Systematic Review. J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):229-239. doi: 10.1007/s13187-020-01868-1.
- Herlitz L, MacIntyre H, Osborn T, Bonell C. The sustainability of public health interventions in schools: a systematic review. Implement Sci. 2020 Jan 6;15(1):4. doi: 10.1186/s13012-019-0961-8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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