O projeto Sunrise é dedicado a melhorar a prevenção do câncer primário entre adolescentes na Europa, alavancando ferramentas e metodologias digitais inovadoras. SmartCoach, desenvolvido pelo Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), é um programa de treinamento de habilidades de vida com telefones celulares (SUNRISE_1)
Intervenções sustentáveis e comportamentos saudáveis para a prevenção primária do adolescente de câncer com ferramentas digitais. Estudo 1: SmartCoach
A Sunrise visa criar um programa de promoção da saúde digital abrangente, envolvente e sustentável que não apenas aborda comportamentos imediatos de saúde, mas também incuta hábitos saudáveis ao longo da vida entre os adolescentes. Ao integrar ferramentas digitais de ponta com ambientes educacionais tradicionais, o Sunrise busca preencher a lacuna entre conhecimento e prática, tornando a prevenção do câncer uma meta tangível e alcançável para os jovens. Este estudo representa um passo significativo para reduzir a carga futura do câncer por meio de medidas preventivas precoces e inovadoras.
O projeto Sunrise tem como objetivo testar sua intervenção em estudantes de oito países europeus, incluindo Grécia, Suíça, Eslovênia, Espanha, Chipre, Itália, Bélgica e Romênia. Este estudo se concentra na integração de programas aprimorados digitalmente no ambiente escolar, direcionando os alunos de 10 a 19 anos. O programa enfatiza a inclusão, garantindo a participação de regiões urbanas e rurais e grupos socialmente desfavorecidos, como minorias étnicas e migrantes. Ao abordar diversos contextos socioeconômicos, culturais e ambientais, aspira a criação de uma intervenção universalmente aplicável e impactante.
Especificamente, este estudo é focado no programa SmartCoach, desenvolvido pelo Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF). É um programa de treinamento de habilidades de vida baseado em telefones celulares, projetado para impedir o uso de substâncias entre os adolescentes. Ele integrará ferramentas digitais e alavancar as mídias sociais, criando uma intervenção mais envolvente, eficaz e sustentável para a mudança de comportamento em saúde do adolescente.
A solução SmartCoach será significativamente mais eficaz do que uma abordagem somente de avaliação na prevenção do início e escalada do uso problemático de álcool e tabaco. Essa eficácia será demonstrada através de um estudo controlado randomizado de dois braços, com os participantes avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses. O estudo medirá os principais resultados relacionados às frequências de uso de substâncias, intensidades e mudanças comportamentais associadas, mostrando que o programa de intervenção de 4 meses adaptado individualmente leva a maiores reduções nesses comportamentos em comparação com o grupo controle durante o período de acompanhamento de 18 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer é uma das principais causas de morte em todo o mundo, responsável por cerca de 9,9 milhões de mortes em 2020. Atualmente, muitos cânceres podem ser evitados evitando fatores de risco, implementando estratégias de prevenção baseadas em evidências e adotando comportamentos saudáveis. A adolescência é um período crítico para estabelecer esses comportamentos, pois muitos comportamentos de risco, como fumar e má dieta, começam nesta fase. Apesar de inúmeras intervenções escolares, permanecem lacunas significativas na obtenção de mudanças sustentáveis de comportamento em saúde entre os adolescentes.
O projeto Sunrise tem como objetivo preencher essas lacunas e reduzir as desigualdades sociais na prevenção primária do câncer entre adolescentes na Europa. Os programas tradicionais de promoção da saúde enfrentam barreiras, como a necessidade de recursos extensos e apoio contínuo aos educadores. As intervenções digitais oferecem uma solução promissora, fornecendo conteúdo econômico, envolvente e personalizado acessível 24/7. Como parte de sua abordagem abrangente, o Sunrise busca testar várias soluções inovadoras, incluindo o programa SmartCoach, para determinar as estratégias mais eficazes para a promoção da saúde do adolescente.
O SmartCoach, desenvolvido pelo Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), é um programa de treinamento de habilidades de vida com telefones celulares, projetado para impedir o uso de substâncias entre os adolescentes. Ele mostrou eficácia significativa a longo prazo na redução do tabagismo e do uso de cannabis. Com base na teoria cognitiva social, o SmartCoach promove habilidades de autogestão, habilidades sociais e resistência ao uso de substâncias através de mensagens semanais de texto personalizadas por um período de vários meses.
A adolescência é um período de transições biológicas, psicológicas e sociais significativas. Essas transições oferecem oportunidades para o desenvolvimento de habilidades, mas também apresentam riscos para o desenvolvimento de comportamentos prejudiciais. O uso de substâncias geralmente começa durante a adolescência, com maior prevalência de álcool, tabaco e consumo de cannabis como idade do adolescente. Por exemplo, o comportamento de saúde no estudo de crianças em idade escolar (HBSC) mostrou aumentos perceptíveis na prevalência ao longo da vida dessas substâncias entre as crianças de 11 a 15 anos. As escolas são ambientes ideais para fornecer intervenções preventivas devido à sua acessibilidade aos jovens.
Os programas de treinamento de habilidades de vida, que se concentram em autogestão, habilidades sociais e resistência ao uso de substâncias, se mostraram eficazes, mas enfrentam desafios na implementação e na sustentabilidade. As intervenções presenciais tradicionais exigem recursos substanciais e comprometimento dos educadores. Intervenções digitais, como as entregues por telefones celulares, podem superar esses obstáculos, fornecendo conteúdo flexível, envolvente e personalizado.
O SmartCoach aborda conceitos-chave da teoria cognitiva social, como expectativas de resultados, autoeficácia, aprendizado observacional, facilitação e auto-regulação. O programa em sua versão anterior fornecida:
- Mensagens automatizadas: 2-4 mensagens por semana, com foco em habilidades de autogestão, habilidades sociais e resistência ao uso de substâncias.
- Recursos interativos: Quizzes para adaptar os planos comportamentais, competições amigáveis para incentivar o engajamento e integração com plataformas de mídia social como o YouTube.
Um estudo controlado randomizado em cluster na Suíça mostrou alta aceitação e eficácia promissora do SmartCoach entre os alunos do ensino médio e do ensino médio, com reduções significativas de longo prazo na prevalência de tabaco e cannabis. O envolvimento do programa ativo foi estimulado por recursos interativos, como perguntas de teste, concursos de mensagens e imagens e a integração de uma competição amigável com prêmios, onde os usuários coletaram créditos a cada interação.
As populares plataformas de mídia social online (por exemplo, WhatsApp, YouTube, Tiktok) desempenham um papel significativo na vida dos jovens e oferecem espaços poderosos para alcançá -los e influenciar sua saúde. Essas plataformas fornecem funcionalidades interativas e têm um grande potencial para o envolvimento e retenção do usuário. As intervenções de mudança de comportamento em saúde usando as mídias sociais mostraram evidências modestas de eficácia e houve pedidos para fortalecer a pesquisa direcionada a adolescentes e a sustentabilidade de suas mudanças de comportamento a longo prazo. Um programa automatizado de treinamento baseado no WhatsApp para cessação do tabagismo desenvolvido pelo ISGF fornece uma base para o desenvolvimento adicional dentro do projeto Sunrise.
O SmartCoach será aprimorado no projeto Sunrise, alavancando os recursos interativos e envolventes das plataformas de mídia social. Os adolescentes gastam uma quantidade considerável de tempo em plataformas como WhatsApp, YouTube e Tiktok, tornando essas plataformas ideais para o fornecimento de intervenções de saúde. Ao integrar o SmartCoach a essas plataformas de mídia social, o programa pretende aumentar o engajamento, a retenção e a eficácia.
Por exemplo, o WhatsApp pode ser usado para enviar mensagens automatizadas e fornecer um canal de comunicação para os adolescentes interagirem com especialistas em dependência. O YouTube e o Tiktok podem ser usados para compartilhar conteúdo multimídia envolvente que promove comportamentos saudáveis e fornece recursos educacionais sobre a prevenção do câncer. Essas plataformas também podem facilitar o apoio dos colegas e criar uma comunidade de adolescentes comprometidos em adotar estilos de vida mais saudáveis.
Ao integrar ferramentas digitais e alavancar as mídias sociais, o SmartCoach pretende criar uma intervenção mais envolvente, eficaz e sustentável para a mudança de comportamento em saúde do adolescente. O foco é principalmente impedir o uso de substâncias e promover estilos de vida saudáveis para reduzir o risco de câncer. O projeto Sunrise busca preencher lacunas existentes na promoção da saúde do adolescente, reduzir as desigualdades sociais na prevenção do câncer primário e se tornar um ponto de referência na Europa e além para adolescentes, seus pais, educadores e especialistas em saúde pública.
O projeto Sunrise e o programa SmartCoach representam um passo significativo na prevenção primária do câncer entre os adolescentes. Ao abordar os desafios dos programas tradicionais de promoção da saúde e alavancar o poder das intervenções digitais, essas iniciativas visam criar mudanças duradouras de comportamento em saúde que reduzirão o risco de câncer e melhorarão os resultados gerais da saúde para as gerações futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eunate Arana-Arri, PhD
- Número de telefone: 841593 +34 944881593
- E-mail: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Estude backup de contato
- Nome: Maitane Barasoain, PhD
- Número de telefone: 846239 +34 946006239
- E-mail: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University (UGENT)
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Contato:
- Liselot Hudders, PhD
- Número de telefone: +32 9 264 68 90
- E-mail: Liselot.Hudders@UGent.be
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Contato:
- Hayley Pearce
- E-mail: Hayley.Pearce@UGent.be
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Investigador principal:
- Liselot Hudders, PhD
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Subinvestigador:
- Hayle Pearce
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Subinvestigador:
- Dieneke Van de Sompel
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Nicosia, Chipre, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
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Contato:
- Theophano Pampaka
- Número de telefone: +357 22 050813
- E-mail: theophano@pasykaf.org
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Contato:
- Maria Krini
- E-mail: mariakr@pasykaf.org
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Investigador principal:
- Maria Krini, PhD
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Subinvestigador:
- Teophano Pampaka
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
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Contato:
- Polonca Serrano, PhD
- Número de telefone: +386 41 959 895
- E-mail: polonca.pangrcic@almamater.si
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Contato:
- David Bogataj
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Subinvestigador:
- Polonca Serrano, PhD
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Investigador principal:
- David Bogataj
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Valencia, Espanha, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
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Contato:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- Número de telefone: +34 961 925 700
- E-mail: ana.molina@fisabio.es
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Contato:
- Teresa de Pablo-Pardo
- Número de telefone: +34 961 972 560
- E-mail: teresa.depablo@fisabio.es
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Investigador principal:
- Ana Molina-Barceló, PhD
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Subinvestigador:
- Teresa De Pablo-Pardo
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Subinvestigador:
- Mireia Gandía
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Heraklion, Grécia, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
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Contato:
- Kleio Koutra, PhD
- Número de telefone: +302810379243
- E-mail: kkoutra@hmu.gr
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Contato:
- Vassilis Kilintzis
- E-mail: billyk@ics.forth.gr
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Investigador principal:
- Kleio Koutra, PhD
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Subinvestigador:
- Vassilis Kilintzis
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Roma, Itália, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
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Contato:
- Chiara Pilotti
- Número de telefone: +348 0515863
- E-mail: cpilotti@favo.it
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Contato:
- Laura Del Campo
- E-mail: ldelcampo@favo.it
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Investigador principal:
- Laura Del Campo
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Subinvestigador:
- Chiara Pilotti
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Subinvestigador:
- Rosalia Lombardi
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Cluj-Napoca, Romênia, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
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Contato:
- Delia Nicoara, Dr.
- Número de telefone: +40 264 598 362
- E-mail: delianicoara13@gmail.com
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Contato:
- Nina Nicoara
- E-mail: nina.nicoara@outlook.com
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Investigador principal:
- Delia Nicoara, Dr.
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Subinvestigador:
- Nina Nicoara
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Zürich, Suíça, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
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Contato:
- Severin Haug, PhD
- Número de telefone: +41 44 448 11 74
- E-mail: severin.haug@isgf.uzh.ch
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Contato:
- Nikolai Kiselev, PhD
- E-mail: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
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Subinvestigador:
- Niko Boumparis
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Subinvestigador:
- Andreas Wenger, M.Sc.
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Subinvestigador:
- Jeannine Jaggi
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Investigador principal:
- Severin Haug, PhD
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Subinvestigador:
- Nikolai Kiselev, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade mínima: os alunos devem ter pelo menos 14 anos no momento da inscrição.
- Dispositivo móvel e acesso à Internet: os alunos devem ter acesso a um smartphone e à Internet.
- Consentimento informado: Os alunos devem fornecer seu consentimento informado assinado para participar do estudo.
- Consentimento dos pais: os alunos devem obter e enviar o consentimento informado assinado de um pai ou responsável legal.
Critérios de exclusão:
- Restrições de idade: estudantes com menos de 14 anos ou mais que a faixa etária estabelecida para a participação.
- Questões de consentimento: os alunos que não assinaram o formulário de consentimento informado ou não assinaram o consentimento informado de seus pais ou responsáveis legais.
- Limitações de acompanhamento: Os alunos que não conseguem se comprometer com o período de acompanhamento de pelo menos 18 meses ou são improváveis que concluam o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Intervenção
Programa SmartCoach
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Os participantes receberão um programa de treinamento de habilidades vidas personalizadas em quatro meses, que inclui 2-4 mensagens personalizadas por semana via WhatsApp.
Essas mensagens, na forma de microdialogos gerados por um sistema automatizado, se concentrarão em habilidades de autogestão, habilidades sociais e habilidades de resistência ao uso de substâncias.
O programa usará elementos interativos, como questões de questionário, planos comportamentais, concursos de mensagens e conteúdo multimídia (depoimentos de áudio, podcasts motivacionais, vídeos, imagens e links para sites relevantes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prevalência de pontos de uso de tabaco ou nicotina
Prazo: Os resultados primários serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Isso será medido avaliando a taxa de abstinência (nem sequer fumava uma sopro ou usada uma vez) a partir de produtos de tabaco ou nicotina nos 30 dias anteriores.
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Os resultados primários serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de tabagismo de tabaco
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Determinado pelo número de dias em que os cigarros do tabaco foram fumados nos últimos 30 dias
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Prevalência e frequência de outros produtos de nicotina usam
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Determinado pelo número de dias em que outros produtos de nicotina, por exemplo, vape, cigarro eletrônico, e-shisha, snus ou bolsas de nicotina, foram consumidos nos últimos 30 dias
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Prevalência e frequência do uso de cannabis
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medido pelo número de cannabis (contendo THC) dias de consumo nos 30 dias anteriores
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Prevalência e frequência de uso de álcool
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Avaliado pelo número de dias de uso de álcool nos 30 dias anteriores
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Estresse percebido
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medido usando a versão de 4 itens da Escala de Estresse Percebida (PSS-4): as perguntas nesta escala perguntam sobre os sentimentos e pensamentos durante o último mês. Em cada caso, a resposta representa a frequência com que o participante se sentiu ou pensou de uma certa maneira. Instruções de pontuação: A pontuação total é determinada pela adição das pontuações de cada um dos quatro itens. As perguntas 2 e 3 são codificadas reversas. Perguntas 1 e 4: 0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = com bastante frequência; 4 = muitas vezes perguntas 2 e 3: 4 = nunca; 3 = quase nunca; 2 = às vezes; 1 = com bastante frequência; 0 = muitas vezes menor pontuação: 0; Pontuação mais alta: 16. Pontuações mais altas estão correlacionadas a mais estresse. |
Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Habilidades sociais
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Avaliou a utilização da breve versão do Questionário de Competência Interpessoal-10 (ICQ-10), que abrange os 5 domínios a seguir: (1) iniciação de relacionamentos, (2) afirmações negativas, (3) divulgação de informações pessoais, (4) apoio emocional e (5) gerenciamento de conflitos. Instruções de pontuação: bom = 4; Razoavelmente bom = 3; Bastante pobre = 2; Pobre = 1. A pontuação total é determinada adicionando o valor de todos os itens e dividindo -se em 2. Valor máximo = 20; Valor mínimo = 5. Quanto maior a pontuação, maior a competência interpessoal. |
Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Hábitos alimentares saudáveis
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medido usando o questionário de hábitos alimentares da OMS/HBSC.
Valores da etiqueta: 1 = nunca, 2 = menos de uma vez por semana, 3 = uma vez por semana, 4 = 2-4 dias por semana, 5 = 5-6 dias por semana, 6 = uma vez por dia (todos os dias), 7 = todos os dias (mais de uma vez).
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Questionário Euroqol-5D-5L
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Pontuação de 0 a 100 pontos.
0 pontos de baixa qualidade de vida 100 alta qualidade de vida
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Domitrovich CE, Durlak JA, Staley KC, Weissberg RP. Social-Emotional Competence: An Essential Factor for Promoting Positive Adjustment and Reducing Risk in School Children. Child Dev. 2017 Mar;88(2):408-416. doi: 10.1111/cdev.12739. Epub 2017 Feb 18.
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- Haug S, Schaub MP, Venzin V, Meyer C, John U. Efficacy of a text message-based smoking cessation intervention for young people: a cluster randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Aug 16;15(8):e171. doi: 10.2196/jmir.2636.
- Stockings E, Hall WD, Lynskey M, Morley KI, Reavley N, Strang J, Patton G, Degenhardt L. Prevention, early intervention, harm reduction, and treatment of substance use in young people. Lancet Psychiatry. 2016 Mar;3(3):280-96. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00002-X. Epub 2016 Feb 18.
- Thomas RE, McLellan J, Perera R. School-based programmes for preventing smoking. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD001293. doi: 10.1002/14651858.CD001293.pub3.
- Haug S, Paz Castro R, Wenger A, Schaub MP. A Mobile Phone-Based Life-Skills Training Program for Substance Use Prevention Among Adolescents: Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 13;9(7):e26951. doi: 10.2196/26951.
- Champion KE, Parmenter B, McGowan C, Spring B, Wafford QE, Gardner LA, Thornton L, McBride N, Barrett EL, Teesson M, Newton NC; Health4Life team. Effectiveness of school-based eHealth interventions to prevent multiple lifestyle risk behaviours among adolescents: a systematic review and meta-analysis. Lancet Digit Health. 2019 Sep;1(5):e206-e221. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30088-3. Epub 2019 Aug 19.
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- Herlitz L, MacIntyre H, Osborn T, Bonell C. The sustainability of public health interventions in schools: a systematic review. Implement Sci. 2020 Jan 6;15(1):4. doi: 10.1186/s13012-019-0961-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUNRISE_Study1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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