此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

日出项目致力于通过利用创新的数字工具和方法来增强欧洲青少年的原发性癌症预防。由瑞士公共卫生与成瘾研究所（ISGF）开发的SmartCoach是一项基于手机的生活技能培训计划 (SUNRISE_1)

2025年4月9日 更新者：Biocruces Bizkaia Health Research Institute

可持续的干预措施和健康行为，用于使用数字工具对癌症进行青少年预防。研究1：SmartCoach

Sunrise旨在创建一个全面，引人入胜且可持续的数字健康促进计划，不仅解决了直接的健康行为，而且还灌输了青少年的终身健康习惯。 通过将尖端的数字工具与传统的教育环境相结合，Sunrise试图弥合知识和实践之间的鸿沟，使预防癌症成为年轻人的有形和可实现的目标。 这项研究是通过早期和创新的预防措施来减轻癌症未来负担的重要一步。

日出项目旨在测试其对八个欧洲国家的学生的干预，包括希腊，瑞士，斯洛文尼亚，西班牙，塞浦路斯，意大利，比利时和罗马尼亚。 这项研究重点是将数字增强的计划整合到学校环境中，以10至19岁的学生为目标。 该计划强调包容性，确保城市和农村地区的参与以及诸如少数民族和移民等社会弱势群体。 通过解决各种社会经济，文化和环境环境，日出渴望创造普遍适用和有影响力的干预措施。

具体而言，这项研究的重点是由瑞士公共卫生与成瘾研究所（ISGF）开发的SmartCoach计划。 这是一项基于手机的生活技能培训计划，旨在防止青少年使用药物。 它将整合数字工具并利用社交媒体，从而为青少年的健康行为变化创造更具吸引力，有效和可持续的干预措施。

SmartCoach解决方案将比仅评估的方法更有效，以防止有问题的酒精和烟草使用的启动和升级。 该功效将通过两臂群集的对照试验来证明，参与者在基线，6个月和18个月时进行了评估。 该研究将测量与物质使用频率，强度和相关行为变化有关的关键结果，表明与对照组相比，与对照组相比，分别定制的4个月干预计划导致这些行为的降低更大。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

癌症是全世界死亡的主要原因，估计导致2020年死亡990万人死亡。 目前，可以通过避免风险因素，实施循证预防策略并采用健康行为来预防许多癌症。 青春期是建立这些行为的关键时期，因为在此阶段开始了许多风险行为，例如吸烟和饮食不良。 尽管有许多基于学校的干预措施，但在青少年之间实现可持续的健康行为变化方面仍然存在很大的差距。

日出项目旨在弥合这些差距，并减少欧洲青少年预防原发性癌症的社会不平等现象。 传统的健康促进计划面临着诸如需要大量资源和对教育工作者的持续支持之类的障碍。 数字干预措施通过提供具有成本效益，引人入胜且量身定制的内容的24/7全天候提供有希望的解决方案。 作为其全面方法的一部分，Sunrise试图测试包括SmartCoach计划在内的各种创新解决方案，以确定青少年健康促进的最有效策略。

由瑞士公共卫生与成瘾研究所（ISGF）开发的SmartCoach是一项基于手机的生活技能培训计划，旨在防止青少年使用药物。 它在减少烟草吸烟和大麻的使用方面表现出了显着的长期有效性。 基于社会认知理论，SmartCoach通过量身定制的每周短信在几个月的时间内促进自我管理技能，社交技能和药物使用抵抗力。

青春期是重要的生物学，心理和社会过渡时期。 这些过渡为技能发展提供了机会，但也带来了发展有害行为的风险。 吸毒通常在青春期开始，随着青少年年龄的增长，酒精，烟草和大麻消费量增加。 例如，学龄儿童的健康行为（HBSC）研究表明，在11至15岁的孩子中，这些物质的终生患病率明显增加。 由于对年轻人的可及性，学校是提供预防干预措施的理想环境。

侧重于自我管理，社交技能和抗药性抗性的生命技能培训计划已被证明有效但面临实施和可持续性的挑战。 传统的面对面干预需要教育工作者的大量资源和承诺。 数字干预措施（例如通过手机交付的）可以通过提供灵活，引人入胜和量身定制的内容来克服这些障碍。

SmartCoach解决了社会认知理论的关键概念，例如结果期望，自我效能感，观察性学习，促进和自我调节。 提供的以前版本中提供的程序：

  • 自动消息传递：每周2-4条消息，重点介绍自我管理技能，社交技能和药物使用抵抗力。
  • 互动功能：测验以量身定制行为计划，激励参与度的友好竞赛以及与YouTube等社交媒体平台的集成。

瑞士的一项集群随机对照试验表明，在中学和上级学生中，SmartCoach的疗效很高，有希望的有效性，烟草和大麻使用率的长期降低显着降低。 积极的计划参与受到交互式功能的刺激，例如测验问题，消息和图片竞赛，以及与奖品的友好竞赛集成，用户在每次互动中都收集了积分。

流行的在线社交媒体平台（例如WhatsApp，YouTube，Tiktok）在年轻人的生活中发挥了重要作用，并提供了强大的空间来达到他们并影响他们的健康。 这些平台提供互动功能，并具有巨大的用户参与和保留潜力。 使用社交媒体进行的健康行为改变干预措施显示出适度的有效性证据，并且有呼吁加强针对青少年的研究及其行为变化的可持续性。 由ISGF开发的基于WhatsApp的自动化戒烟教练计划为Sunrise项目的进一步发展奠定了基础。

通过利用社交媒体平台的互动和引人入胜的功能，SmartCoach将在Sunrise项目中增强。 青少年在WhatsApp，YouTube和Tiktok等平台上花费大量时间，这使这些平台非常适合提供健康干预措施。 通过将SmartCoach与这些社交媒体平台相结合，该计划旨在提高参与度，保留和有效性。

例如，WhatsApp可用于发送自动消息，并为青少年与成瘾专家互动提供通信渠道。 YouTube和Tiktok可用于共享引人入胜的多媒体内容，以促进健康的行为，并提供有关预防癌症的教育资源。 这些平台还可以促进同伴支持，并创建一个致力于采用更健康生活方式的青少年社区。

通过整合数字工具并利用社交媒体，SmartCoach旨在为青少年的健康行为改变创建更具吸引力，有效和可持续的干预措施。 重点主要是防止药物使用和促进健康的生活方式以降低癌症的风险。 日出项目旨在弥合青少年健康促进的现有差距，减少预防原发性癌症的社会不平等，并成为欧洲及其超越青少年，父母，教育工作者和公共卫生专家的参考点。

日出项目和SmartCoach计划代表了青少年主要预防癌症的重要一步。 通过应对传统健康促进计划的挑战并利用数字干预的力量，这些举措旨在创造持久的健康行为改变，以减少癌症的风险并改善子孙后代的整体健康状况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 塞浦路斯
      • Nicosia、塞浦路斯、1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Krini, PhD
        • 副研究员：
          • Teophano Pampaka
  • 希腊
      • Heraklion、希腊、71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • 接触：
          • Kleio Koutra, PhD
          • 电话号码：+302810379243
          • 邮箱：kkoutra@hmu.gr
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kleio Koutra, PhD
        • 副研究员：
          • Vassilis Kilintzis
  • 意大利
      • Roma、意大利、00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura Del Campo
        • 副研究员：
          • Chiara Pilotti
        • 副研究员：
          • Rosalia Lombardi
  • 斯洛文尼亚
      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • 接触：
        • 接触：
          • David Bogataj
        • 副研究员：
          • Polonca Serrano, PhD
        • 首席研究员：
          • David Bogataj
  • 比利时
      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University (UGENT)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Liselot Hudders, PhD
        • 副研究员：
          • Hayle Pearce
        • 副研究员：
          • Dieneke Van de Sompel
  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Niko Boumparis
        • 副研究员：
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • 副研究员：
          • Jeannine Jaggi
        • 首席研究员：
          • Severin Haug, PhD
        • 副研究员：
          • Nikolai Kiselev, PhD
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Delia Nicoara, Dr.
        • 副研究员：
          • Nina Nicoara
  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • 副研究员：
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • 副研究员：
          • Mireia Gandía

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 最低年龄：入学时学生必须年满14岁。
  • 移动设备和互联网访问：学生必须访问智能手机和互联网。
  • 知情同意书：学生必须提供签名的知情同意书才能参加研究。
  • 父母同意：学生必须从父母或法定监护人那里获得并提交签署的知情同意书。

排除标准：

  • 年龄限制：年龄在14岁以下的学生比既定年龄范围的参与。
  • 同意问题：尚未签署知情同意书或未签署其父母或法定监护人的知情同意的学生。
  • 后续限制：无法承诺至少18个月的后续时间或不太可能完成研究的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
无干预
实验性的：干涉
SmartCoach计划
其他：SmartCoach
参与者将在四个月内获得量身定制的生活技能培训计划，其中包括每周通过WhatsApp 2-4个个性化消息。 这些信息以自动化系统产生的微观径流的形式，将重点关注自我管理技能，社交技能和药物使用抵抗能力。 该程序将使用交互式元素，例如测验问题，行为计划，消息竞赛和多媒体内容（音频证明，动机播客，视频，图像和指向相关网站的链接）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烟草或尼古丁使用的点患病率
大体时间：主要结果将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
这将通过评估前30天的烟草或尼古丁产品的节制速度（甚至没有吸烟或使用过一次）来衡量。
主要结果将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟的频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
取决于过去30天在烟草香烟上抽烟的天数
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
其他尼古丁产品的流行率和频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
取决于其他尼古丁产品的数量，例如vape，e-acigarette，e-shisha，snus或nicotine袋，在过去的30天内消耗了
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
使用大麻的患病率和频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
通过前30天的大麻数量（包含THC）的消费天数来衡量
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
饮酒的患病率和频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
根据前30天的酒精使用天数进行评估
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
感知压力
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

使用感知到的应力量表（PSS-4）的4个项目版本测量：此量表中的问题询问上个月的感受和思想。 在每种情况下，响应都代表参与者以某种方式感受或思考的频率。

评分说明：

总分数是通过将四个项目中每一个的分数添加在一起来确定的。 问题2和3是反向编码的。

问题1和4：0 =从不； 1 =几乎永远不会； 2 =有时; 3 =相当经常； 4 =通常问题2和3：4 =从不； 3 =几乎永远不会； 2 =有时; 1 =相当经常； 0 =最低分数：0;最高分数：16。 较高的分数与更大的压力相关。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
社交技能
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

评估了人际交往问卷10（ICQ-10）的简短版本，其中包括以下5个领域：（1）关系的启动，（2）负面断言，（3）个人信息的披露，（4）情感支持和（5）冲突管理。

评分说明：良好= 4;相当好= 3;相当差= 2;差= 1。 总分是通过添加所有项目的值并除以2来确定总分。最大值= 20;最小值= 5。 分数越高，人际交往能力越高。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
健康的饮食习惯
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
使用WHO/HBSC饮食习惯问卷测量。 标签值：1 =永不，2 =少于每周，3 =每周一次，每周4 = 2-4天，5 = 5-6天，每天6 =每天（每天），7 =每天（不止一次）。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
EUROQOL-5D-5L问卷
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
得分从0-100分。 0分低生活质量100高质量的生活
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

合作者

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月9日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SUNRISE_Study1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅