Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Sunrise посвящен улучшению профилактики первичной рака среди подростков в Европе за счет использования инновационных цифровых инструментов и методологий. SmartCoach, разработанный Швейцарским исследовательским институтом общественного здравоохранения и зависимости (ISGF), является программой обучения на основе жизни на основе мобильных телефонов (SUNRISE_1)

9 апреля 2025 г. обновлено: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Устойчивые вмешательства и здоровое поведение для первичной профилактики рака подростков с помощью цифровых инструментов. Изучение 1: SmartCoach

Sunrise стремится создать комплексную, привлекательную и устойчивую программу укрепления цифрового здоровья, которая не только касается немедленного поведения в отношении здоровья, но и прививает здоровые привычки на протяжении всей жизни среди подростков. Интегрируя передовые цифровые инструменты с традиционными образовательными условиями, Sunrise стремится преодолеть разрыв между знаниями и практикой, что делает профилактику рака ощутимой и достижимой целью для молодых людей. Это исследование представляет собой значительный шаг на пути к снижению будущего бремени рака за счет ранних и инновационных профилактических мер.

Проект Sunrise направлен на то, чтобы проверить свое вмешательство на студентов в восьми европейских странах, включая Грецию, Швейцарию, Словения, Испанию, Кипр, Италию, Бельгию и Румынию. Это исследование посвящено интеграции цифровых улучшенных программ в школьную среду, нацеленную на учащихся в возрасте от 10 до 19 лет. Программа подчеркивает инклюзивность, обеспечивая участие как городских, так и в сельских регионах и социально неблагоприятного поведения, таких как этнические меньшинства и мигранты. Решая разнообразные социально-экономические, культурные и экологические контексты, Sunrise стремится создать универсально применимое и эффективное вмешательство.

В частности, это исследование сосредоточено на программе SmartCoach, разработанной Швейцарским исследовательским институтом общественного здравоохранения и зависимости (ISGF). Это программа обучения навыков жизненного телефона на основе мобильных телефонов, предназначенная для предотвращения употребления психоактивных веществ среди подростков. Он будет интегрировать цифровые инструменты и использовать социальные сети, создавая более привлекательное, эффективное и устойчивое вмешательство для изменения поведения в отношении здоровья подростков.

Решение SmartCoach будет значительно более эффективным, чем подход только для оценки, чтобы предотвратить инициацию и эскалацию проблемного употребления алкоголя и табака. Эта эффективность будет продемонстрирована с помощью контролируемого контролируемого исследования с двумя руками, участники оценены на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев. Исследование будет измерять ключевые результаты, связанные с частотами употребления психоактивных веществ, интенсивности и связанных с ними изменений поведения, показывая, что программа вмешательства с 4 месяцами в отдельности приводит к большему снижению этого поведения по сравнению с контрольной группой в течение 18-месячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак является основной причиной смерти во всем мире, ответственным за около 9,9 миллиона смертей в 2020 году. В настоящее время многие раковые заболевания могут быть предотвращены, избегая факторов риска, реализации стратегий профилактики, основанных на фактических данных, и принятия здорового поведения. Подростковый возраст является критическим периодом для установления такого поведения, так как на этом этапе начинается много рискованных поведений, таких как курение и плохое питание. Несмотря на многочисленные школьные вмешательства, остаются значительные пробелы в достижении устойчивых изменений в поведении в отношении здоровья среди подростков.

Проект Sunrise направлен на то, чтобы преодолеть эти пробелы и сократить социальное неравенство в профилактике первичной рака среди подростков в Европе. Традиционные программы по укреплению здоровья сталкиваются с такими барьерами, как необходимость обширных ресурсов и постоянная поддержка педагогов. Цифровые вмешательства предлагают многообещающее решение, предоставляя экономически эффективное, привлекательное и адаптированное контент, доступный 24/7. В рамках своего комплексного подхода Sunrise стремится проверить различные инновационные решения, включая программу SmartCoach, чтобы определить наиболее эффективные стратегии для укрепления здоровья подростков.

SmartCoach, разработанный Швейцарским исследовательским институтом здравоохранения и зависимости (ISGF), представляет собой программу обучения на основе жизни на основе мобильных телефонов, предназначенная для предотвращения употребления психоактивных веществ среди подростков. Это показало значительную долгосрочную эффективность в снижении курения табака и употребления каннабиса. Основываясь на теории социальных когнитивных, SmartCoach способствует самоуправлению, социальным навыкам и сопротивлению употребления психоактивных веществ с помощью индивидуальных еженедельных текстовых сообщений в течение нескольких месяцев.

Подростковый возраст является периодом значительных биологических, психологических и социальных переходов. Эти переходы предоставляют возможности для развития навыков, но также представляют риски для развития вредного поведения. Употребление психоактивных веществ часто начинается в подростковом возрасте с увеличением распространенности алкоголя, табака и потребления каннабиса в возрасте подростка. Например, исследование поведения в отношении здоровья у детей школьного возраста (HBSC) показало заметное увеличение распространенности этих веществ в течение жизни среди детей в возрасте от 11 до 15 лет. Школы являются идеальными условиями для предоставления профилактических вмешательств из -за их доступности для молодых людей.

Программы обучения на людях, которые ориентированы на самоуправление, социальные навыки и сопротивление употреблению психоактивных веществ, оказались эффективными, но сталкиваются с проблемами в реализации и устойчивости. Традиционные личные вмешательства требуют существенных ресурсов и приверженности со стороны преподавателей. Цифровые вмешательства, такие как те, которые осуществляются через мобильные телефоны, могут преодолеть эти препятствия, предоставляя гибкий, увлекательный и индивидуальный контент.

SmartCoach рассматривает ключевые концепции социальной когнитивной теории, такие как ожидания результатов, самоэффективность, обсервационное обучение, облегчение и саморегуляцию. Программа в своей предыдущей версии предоставила:

  • Автоматизированный обмен сообщениями: 2-4 сообщения в неделю, посвященные навыкам самоуправления, социальным навыкам и сопротивлению употреблению психоактивных веществ.
  • Интерактивные функции: викторины для адаптации поведенческих планов, дружественные соревнования для стимулирования взаимодействия и интеграции с социальными сетями, такими как YouTube.

Контролируемое исследование в кластерном растоме в Швейцарии показало высокое признание и многообещающую эффективность SmartCoach среди учащихся вторичных и старших классов средних школ, причем значительное долгосрочное сокращение распространенности употребления табакко и каннабиса. Активное участие в программе стимулировалось интерактивными функциями, такими как вопросы викторины, конкурсы сообщений и картин, а также интеграция дружественной конкуренции с призами, где пользователи собирали кредиты с каждым взаимодействием.

Популярные онлайн -платформы социальных сетей (например, WhatsApp, YouTube, Tiktok) играют важную роль в жизни молодых людей и предлагают мощные пространства, чтобы достичь их и влиять на их здоровье. Эти платформы обеспечивают интерактивные функции и имеют большой потенциал для вовлечения и удержания пользователей. Вмешательства по изменению поведения в отношении здоровья с использованием социальных сетей показали скромные доказательства эффективности, и были призывы к укреплению исследований, нацеленных на подростков и устойчивости их изменений в поведении в долгосрочной перспективе. Автоматизированная программа коучинга на базе WhatsApp для прекращения курения, разработанная ISGF, обеспечивает основу для дальнейшего развития в рамках проекта Sunrise.

SmartCoach будет улучшен в рамках Sunrise Project, используя интерактивные и привлекательные функции социальных сетей. Подростки проводят значительное количество времени на таких платформах, как WhatsApp, YouTube и Tiktok, что делает эти платформы идеальными для предоставления медицинских вмешательств. Интегрируя SmartCoach с этими платформами социальных сетей, программа направлена ​​на повышение взаимодействия, удержания и эффективности.

Например, WhatsApp можно использовать для отправки автоматических сообщений и предоставления канала связи для подростков для взаимодействия с экспертами по наркомании. YouTube и Tiktok могут использоваться для обмена привлекательным мультимедийным контентом, который способствует здоровому поведению и предоставляет образовательные ресурсы о профилактике рака. Эти платформы также могут облегчить поддержку сверстников и создавать сообщество подростков, которые стремятся внедрить более здоровый образ жизни.

Интегрируя цифровые инструменты и используя социальные сети, SmartCoach стремится создать более увлекательное, эффективное и устойчивое вмешательство для изменения поведения подростков. В основном основное внимание уделяется предотвращению употребления психоактивных веществ и содействию здоровому образу жизни, чтобы снизить риск развития рака. Проект Sunrise стремится преодолеть существующие пробелы в укреплении здоровья подростков, сократить социальное неравенство в профилактике первичной рака и стать ориентиром в Европе и за его пределами для подростков, их родителей, педагогов и экспертов по общественному здравоохранению.

Проект Sunrise и программа SmartCoach представляют собой значительный шаг вперед в первичной профилактике рака среди подростков. Решая проблемы традиционных программ по укреплению здоровья и используя силу цифровых вмешательств, эти инициативы направлены на создание долговременных изменений в поведении в отношении здоровья, которые снизит риск рака и улучшит общие результаты в отношении здоровья для будущих поколений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Контакт:
          • Liselot Hudders, PhD
          • Номер телефона: +32 9 264 68 90
          • Электронная почта: Liselot.Hudders@UGent.be
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Младший исследователь:
          • Hayle Pearce
        • Младший исследователь:
          • Dieneke Van de Sompel
  • Греция
      • Heraklion, Греция, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Контакт:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Номер телефона: +302810379243
          • Электронная почта: kkoutra@hmu.gr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vassilis Kilintzis
  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • Контакт:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
          • Номер телефона: +34 961 925 700
          • Электронная почта: ana.molina@fisabio.es
        • Контакт:
          • Teresa de Pablo-Pardo
          • Номер телефона: +34 961 972 560
          • Электронная почта: teresa.depablo@fisabio.es
        • Главный следователь:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Младший исследователь:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Младший исследователь:
          • Mireia Gandía
  • Италия
      • Roma, Италия, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Контакт:
          • Chiara Pilotti
          • Номер телефона: +348 0515863
          • Электронная почта: cpilotti@favo.it
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Del Campo
        • Младший исследователь:
          • Chiara Pilotti
        • Младший исследователь:
          • Rosalia Lombardi
  • Кипр
      • Nicosia, Кипр, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Контакт:
          • Theophano Pampaka
          • Номер телефона: +357 22 050813
          • Электронная почта: theophano@pasykaf.org
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria Krini, PhD
        • Младший исследователь:
          • Teophano Pampaka
  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Контакт:
          • Delia Nicoara, Dr.
          • Номер телефона: +40 264 598 362
          • Электронная почта: delianicoara13@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Nina Nicoara
  • Словения
      • Maribor, Словения, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • David Bogataj
        • Младший исследователь:
          • Polonca Serrano, PhD
        • Главный следователь:
          • David Bogataj
  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Контакт:
          • Severin Haug, PhD
          • Номер телефона: +41 44 448 11 74
          • Электронная почта: severin.haug@isgf.uzh.ch
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Niko Boumparis
        • Младший исследователь:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Младший исследователь:
          • Jeannine Jaggi
        • Главный следователь:
          • Severin Haug, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nikolai Kiselev, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст: студентам должно быть не менее 14 лет во время зачисления.
  • Мобильное устройство и доступ к Интернету: студенты должны иметь доступ к смартфону и Интернету.
  • Информированное согласие: студенты должны предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Согласие родителей: студенты должны получить и представить подписанное информированное согласие от родителя или законного опекуна.

Критерии исключения:

  • Ограничения по возрасту: студенты, которые моложе 14 лет и старше, чем устоявший возрастной диапазон для участия.
  • Вопросы согласия: студенты, которые не подписали форму информированного согласия или не подписали информированное согласие со стороны своих родителей или законных опекунов.
  • Последующие ограничения: студенты, которые не могут посвятить себя последующему периоду не менее 18 месяцев или вряд ли завершат исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Вмешательство
SmartCoach Program
Другой: SmartCoach
В течение четырех месяцев участники получат адаптированную программу обучения навыков жизней, которая включает 2-4 персонализированных сообщений в неделю через WhatsApp. Эти сообщения в виде микродиалогов, генерируемых автоматизированной системой, будут сосредоточены на навыках самоуправления, социальных навыках и навыках сопротивления употреблению психоактивных веществ. Программа будет использовать интерактивные элементы, такие как вопросы викторины, поведенческие планы, конкурсы сообщений и мультимедийный контент (аудиозывы, мотивационные подкасты, видео, изображения и ссылки на соответствующие веб -сайты).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень распространенности точечной распространенности табака или никотина
Временное ограничение: Основные результаты будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев последующего наблюдения
Это будет измерено путем оценки скорости воздержания (даже не выкурило затяжку или не использовалось один раз) от табака или никотиновых продуктов в предыдущие 30 дней.
Основные результаты будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота курение сигарет табака
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Определялось количеством дней, в которые за последние 30 дней были курированы сигареты табака за последние 30 дней
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Распространенность и частота других никотиновых продуктов используют
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Определено количеством дней, в которые другие никотиновые продукты, например, вейп, электронная сигарета, электронная шиша, снус или никотиновые мешочки, потреблялись за последние 30 дней
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Распространенность и частота употребления каннабиса
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Измеряемое количеством дней потребления каннабиса (содержащих ТГК) в предыдущие 30 дней
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Распространенность и частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Оценивается по количеству дней употребления алкоголя в предыдущие 30 дней
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения

Измеренный с использованием 4-элементной версии воспринимаемой шкалы стресса (PSS-4): вопросы в этом масштабе задают вопрос о чувствах и мыслях в течение последнего месяца. В каждом случае ответ представляет, как часто участник чувствовал или думал определенным образом.

Инструкции по оценке:

Общий балл определяется путем с добавления с добавлением баллов каждого из четырех элементов. Вопросы 2 и 3 обратно кодированы.

Вопросы 1 и 4: 0 = никогда; 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = довольно часто; 4 = очень часто вопросы 2 и 3: 4 = никогда; 3 = почти никогда; 2 = иногда; 1 = довольно часто; 0 = Очень часто самый низкий балл: 0; Самый высокий счет: 16. Более высокие оценки коррелируют с большим стрессом.
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Социальные навыки
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения

Оценивалось с использованием краткой версии анкеты межличностной компетентности-10 (ICQ-10), которая охватывает следующие 5 доменов: (1) Инициирование отношений, (2) негативные утверждения, (3) раскрытие личной информации, (4) эмоциональная поддержка и (5) управление конфликтами.

Инструкции по оценке: хорошо = 4; Довольно хорошо = 3; Довольно бедный = 2; Бедный = 1. Общий балл определяется путем добавления значения всех элементов и деления на 2. Максимальное значение = 20; Минимальное значение = 5. Чем выше оценка, тем выше межличностная компетентность.
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Здоровое питание
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Измерено с помощью вопросника WHO/HBSC. Значения метки: 1 = никогда, 2 = менее раз в неделю, 3 = один раз в неделю, 4 = 2-4 дня в неделю, 5 = 5-6 дней в неделю, 6 = один раз в день (каждый день), 7 = каждый день (более одного раза).
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Анкета Euroqol-5D-5L
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Забил от 0-100 очков. 0 баллов низкое качество жизни 100 высокое качество жизни
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Соавторы

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SUNRISE_Study1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться