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일출 프로젝트는 혁신적인 디지털 도구 및 방법론을 활용하여 유럽 청소년들 사이에서 1 차 암 예방을 향상시키는 데 전념하고 있습니다. Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)이 개발 한 SmartCoach는 휴대 전화 기반 Life Skills Training Program입니다. (SUNRISE_1)

2025년 4월 9일 업데이트: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

디지털 도구로 암의 청소년 1 차 예방을위한 지속 가능한 중재 및 건강한 행동. 연구 1 : SmartCoach

Sunrise는 즉각적인 건강 행동을 다룰뿐만 아니라 청소년들 사이에 평생 건강 습관을 심어주는 포괄적이고 매력적이며 지속 가능한 디지털 건강 증진 프로그램을 만드는 것을 목표로합니다. Sunrise는 최첨단 디지털 도구를 전통적인 교육 환경과 통합함으로써 지식과 실습의 격차를 해소하여 암 예방을 젊은이들에게 실질적이고 달성 가능한 목표로 만듭니다. 이 연구는 초기 및 혁신적인 예방 조치를 통해 암의 미래 부담을 줄이기위한 중요한 단계를 나타냅니다.

일출 프로젝트는 그리스, 스위스, 슬로베니아, 스페인, 키프로스, 이탈리아, 벨기에 및 루마니아 등 8 개 유럽 국가의 학생들에 대한 개입을 테스트하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 디지털로 향상된 프로그램을 학교 환경에 통합하여 10 ~ 19 세의 학생들을 대상으로합니다. 이 프로그램은 포괄 성을 강조하여 도시 및 농촌 지역과 소수 민족 및 이민자와 같은 사회적으로 불리한 그룹의 참여를 보장합니다. 다양한 사회 경제적, 문화적, 환경 적 맥락을 해결함으로써 Sunrise는 보편적으로 적용되고 영향력있는 개입을 만들고자합니다.

구체적으로,이 연구는 스위스 연구 연구소 (ISGF)가 개발 한 SmartCoach 프로그램에 중점을 둡니다. 청소년들 사이의 약물 사용을 방지하기 위해 고안된 휴대 전화 기반 Life-Skills 교육 프로그램입니다. 디지털 도구를 통합하고 소셜 미디어를 활용하여 청소년 건강 행동 변화를위한보다 매력적이고 효과적이며 지속 가능한 중재를 만들 것입니다.

SmartCoach 솔루션은 문제가있는 알코올 및 담배 사용의 시작 및 에스컬레이션을 방지하는 데있어 평가 전용 접근법보다 훨씬 효과적입니다. 이 효능은 참가자가 기준선, 6 개월 및 18 개월에서 평가 된 2ARAR 클러스터-랜도 화 된 대조 시험을 통해 입증 될 것입니다. 이 연구는 물질 사용 빈도, 강도 및 관련 행동 변화와 관련된 주요 결과를 측정하여 개별적으로 맞춤형 4 개월 중재 프로그램이 18 개월 후속 기간 동안 대조군에 비해 이러한 행동이 더 크게 감소 함을 보여줍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 2020 년에 약 990 만 명이 사망했습니다. 위험 요인을 피하고 증거 기반 예방 전략을 구현하며 건강한 행동을 채택함으로써 많은 암을 예방할 수 있습니다. 청소년기는 흡연 및 다이어트가 열악한 많은 위험 행동 이이 단계에서 시작되므로 이러한 행동을 확립하는 데 중요한시기입니다. 수많은 학교 기반 개입에도 불구하고 청소년들 사이에서 지속 가능한 건강 행동 변화를 달성하는 데 큰 차이가 남아 있습니다.

일출 프로젝트는 이러한 격차를 해소하고 유럽의 청소년들 사이에서 1 차 암 예방의 사회적 불평등을 줄이는 것을 목표로합니다. 전통적인 건강 증진 프로그램은 광범위한 자원의 필요성과 교육자에 대한 지속적인 지원과 같은 장벽에 직면 해 있습니다. 디지털 중재는 비용 효율적이고 매력적이며 맞춤형 컨텐츠 24/7을 제공함으로써 유망한 솔루션을 제공합니다. Sunrise는 포괄적 인 접근 방식의 일환으로 SmartCoach 프로그램을 포함한 다양한 혁신적인 솔루션을 테스트하여 청소년 건강 증진을위한 가장 효과적인 전략을 결정합니다.

Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)이 개발 한 SmartCoach는 청소년들 사이의 약물 사용을 방지하기 위해 고안된 휴대 전화 기반의 생명 기술 교육 프로그램입니다. 그것은 담배 흡연 및 대마초 사용을 줄이는 데 상당한 장기적인 효과를 보여주었습니다. SmartCoach는 사회적인지 이론을 기반으로 몇 달 동안 맞춤형 주간 문자 메시지를 통해 자체 관리 기술, 사회적 기술 및 물질 사용 저항을 촉진합니다.

청소년기는 중요한 생물학적, 심리적, 사회적 전환의시기입니다. 이러한 전환은 기술 개발 기회를 제공 할뿐만 아니라 유해한 행동을 개발할 위험도 제시합니다. 물질 사용은 종종 청소년기에 시작되며, 알코올, 담배 및 대마초 소비의 유병률이 십대 나이로 증가합니다. 예를 들어, 학교 연령 아동의 건강 행동 (HBSC) 연구에 따르면 11 세에서 15 세 사이 의이 물질의 평생 유병률이 눈에 띄게 증가했습니다. 학교는 젊은이들에게 접근성으로 인해 예방 중재를 제공하기위한 이상적인 환경입니다.

자기 관리, 사회적 기술 및 물질 사용 저항에 중점을 둔 생명 기술 훈련 프로그램은 효과적인 것으로 입증되었지만 구현 및 지속 가능성에있어 어려움을 겪고 있습니다. 전통적인 대면 중재에는 교육자들의 상당한 자원과 헌신이 필요합니다. 휴대 전화를 통해 제공되는 것과 같은 디지털 중재는 유연하고 매력적이며 맞춤형 컨텐츠를 제공함으로써 이러한 장애물을 극복 할 수 있습니다.

SmartCoach는 결과 기대, 자기 효능, 관찰 학습, 촉진 및 자기 조절과 같은 사회적인지 이론의 주요 개념을 다룹니다. 이전 버전의 프로그램은 다음과 같습니다.

  • 자동 메시지 : 자기 관리 기술, 사회적 기술 및 물질 사용 저항에 중점을 둔 주당 2-4 메시지.
  • 대화식 기능 : 행동 계획을 조정하는 퀴즈, 참여를 장려하기위한 우호적 인 경쟁, YouTube와 같은 소셜 미디어 플랫폼과의 통합.

스위스의 클러스터-무작위 통제 시험은 2 차 및 상위 중등 학교 학생들 사이에서 SmartCoach의 높은 수용과 유망한 효과를 보여 주었으며, 담배 및 대마초 사용 유병률이 상당히 감소했습니다. 활발한 프로그램 참여는 퀴즈 질문, 메시지 및 사진 콘테스트와 같은 대화식 기능, 그리고 사용자가 각 상호 작용에 따라 크레딧을 수집 한 상금과의 우호적 인 경쟁 통합으로 자극되었습니다.

인기있는 온라인 소셜 미디어 플랫폼 (예 : WhatsApp, YouTube, Tiktok)은 젊은이들의 삶에서 중요한 역할을하며 강력한 공간을 제공하여 그들에게 도달하고 건강에 영향을 미칩니다. 이 플랫폼은 대화식 기능을 제공하며 사용자 참여 및 유지에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 소셜 미디어를 사용한 건강 행동 변화 개입은 효과의 겸손한 증거를 보여 주었고, 청소년을 대상으로하는 연구를 강화하기위한 요구와 장기적으로 행동 변화의 지속 가능성을 강화하라는 요구가있었습니다. ISGF가 개발 한 흡연 중단을위한 자동화 된 WhatsApp 기반 코칭 프로그램은 일출 프로젝트 내에서 추가 개발을위한 토대를 제공합니다.

SmartCoach는 소셜 미디어 플랫폼의 대화식 및 매력적인 기능을 활용하여 일출 프로젝트 내에서 향상 될 것입니다. 청소년은 WhatsApp, YouTube 및 Tiktok과 같은 플랫폼에서 상당한 시간을 소비하여 이러한 플랫폼이 건강 중재를 제공하는 데 이상적입니다. 이 프로그램은 이러한 소셜 미디어 플랫폼과 SmartCoach를 통합함으로써 참여, 유지 및 효율성을 높이는 것을 목표로합니다.

예를 들어 WhatsApp을 사용하여 자동 메시지를 보내고 청소년이 중독 전문가와 상호 작용할 수있는 커뮤니케이션 채널을 제공 할 수 있습니다. YouTube와 Tiktok은 건강한 행동을 촉진하고 암 예방에 대한 교육 자료를 제공하는 매력적인 멀티미디어 컨텐츠를 공유하는 데 사용될 수 있습니다. 이 플랫폼은 또한 동료 지원을 촉진하고 더 건강한 라이프 스타일을 채택하기 위해 노력하는 청소년 커뮤니티를 만들 수 있습니다.

SmartCoach는 디지털 도구를 통합하고 소셜 미디어를 활용함으로써 청소년 건강 행동 변화를위한보다 매력적이고 효과적이며 지속 가능한 개입을 창출하는 것을 목표로합니다. 초점은 주로 물질 사용을 예방하고 건강한 생활 양식을 촉진하여 암 위험을 줄이는 데 중점을 둡니다. Sunrise Project는 청소년 건강 증진의 기존 격차를 해소하고, 1 차 암 예방의 사회적 불평등을 줄이고, 청소년, 부모, 교육자 및 공중 보건 전문가의 유럽과 그 밖의 기준점이 되려고 노력합니다.

Sunrise Project와 SmartCoach 프로그램은 청소년들 사이에서 암의 주요 예방에서 중요한 발전을 나타냅니다. 전통적인 건강 증진 프로그램의 과제를 해결하고 디지털 중재의 힘을 활용함으로써, 이러한 이니셔티브는 암의 위험을 줄이고 미래 세대의 전반적인 건강 결과를 향상시키는 지속적인 건강 행동 변화를 일으키는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Heraklion, 그리스, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • 연락하다:
          • Kleio Koutra, PhD
          • 전화번호: +302810379243
          • 이메일: kkoutra@hmu.gr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kleio Koutra, PhD
        • 부수사관:
          • Vassilis Kilintzis
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • 부수사관:
          • Nina Nicoara
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Liselot Hudders, PhD
        • 부수사관:
          • Hayle Pearce
        • 부수사관:
          • Dieneke Van de Sompel
  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Niko Boumparis
        • 부수사관:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • 부수사관:
          • Jeannine Jaggi
        • 수석 연구원:
          • Severin Haug, PhD
        • 부수사관:
          • Nikolai Kiselev, PhD
  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • 부수사관:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • 부수사관:
          • Mireia Gandía
  • 슬로베니아
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • David Bogataj
        • 부수사관:
          • Polonca Serrano, PhD
        • 수석 연구원:
          • David Bogataj
  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Del Campo
        • 부수사관:
          • Chiara Pilotti
        • 부수사관:
          • Rosalia Lombardi
  • 키프로스
      • Nicosia, 키프로스, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Krini, PhD
        • 부수사관:
          • Teophano Pampaka

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 최소 연령 : 등록시 학생들은 14 세 이상이어야합니다.
  • 모바일 장치 및 인터넷 액세스 : 학생들은 스마트 폰과 인터넷에 액세스해야합니다.
  • 사전 동의 : 학생들은 연구에 참여하기 위해 서명 된 사전 동의를 제공해야합니다.
  • 부모의 동의 : 학생들은 부모 또는 법적 보호자로부터 서명 된 사전 동의를 얻고 제출해야합니다.

제외 기준 :

  • 연령 제한 : 14 세 미만의 학생들은 참여를 위해 확립 된 연령대보다 나이가 많습니다.
  • 동의 문제 : 사전 동의서에 서명하지 않았거나 부모 나 법률 수호자로부터 사전 동의에 서명하지 않은 학생.
  • 후속 제한 : 18 개월 이상 후속 기간을 맡을 수 없거나 연구를 완료하지 못한 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 간섭
SmartCoach 프로그램
다른: SmartCoach
참가자는 WhatsApp을 통해 주당 2-4 개의 개인화 된 메시지를 포함하여 4 개월 동안 맞춤형 Life-Skills 교육 프로그램을 받게됩니다. 자동화 된 시스템에 의해 생성 된 마이크로 디 알 로그 형태의 이러한 메시지는 자체 관리 기술, 사회적 기술 및 물질 사용 저항 기술에 중점을 둘 것입니다. 이 프로그램은 퀴즈 질문, 행동 계획, 메시지 콘테스트 및 멀티미디어 컨텐츠 (오디오 평가, 동기 부여 팟 캐스트, 비디오, 이미지 및 관련 웹 사이트에 대한 링크)와 같은 대화식 요소를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 또는 니코틴 사용의 포인트 유병률
기간: 주요 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서 평가됩니다.
이것은 전 30 일 동안 담배 또는 니코틴 제품에서 금욕 속도 (퍼프를 피우거나 한 번 사용하지 않음)를 평가함으로써 측정됩니다.
주요 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 담배 흡연 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
지난 30 일 동안 담배 담배를 피우는 일의 수에 의해 결정됩니다.
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
다른 니코틴 제품의 유병률 및 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
지난 30 일 동안 vape, e-cigarette, e-shisha, snus 또는 니코틴 파우치와 같은 다른 니코틴 제품, 예를 들어 vape, e-cigarette, e-shisha, snus 또는 니코틴 파우치가 결정되는 일의 수에 의해 결정됩니다.
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
대마초 사용의 유병률 및 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
전 30 일 동안 대마초 수 (THC 포함) 소비 일에 의해 측정
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
알코올 사용의 유병률 및 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
전 30 일 동안 알코올 사용 일 수로 평가
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
인식 된 스트레스
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.

인식 된 응력 척도 (PSS-4)의 4 개 항목 버전을 사용하여 측정되었습니다.이 척도의 질문은 지난 달의 감정과 생각에 대해 묻습니다. 각각의 경우, 응답은 참가자가 특정 방식을 얼마나 자주 느끼거나 생각하는지를 나타냅니다.

점수 지침 :

총 점수는 4 가지 항목 각각의 점수를 함께 추가하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 리버스 코딩됩니다.

질문 1과 4 : 0 = 절대; 1 = 거의 절대; 2 = 때때로; 3 = 상당히 자주; 4 = 매우 종종 질문 2와 3 : 4 = 결코; 3 = 거의 절대; 2 = 때때로; 1 = 상당히 자주; 0 = 가장 낮은 점수 : 0; 최고 점수 : 16. 높은 점수는 더 많은 스트레스와 관련이 있습니다.
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
사회적 기술
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.

다음 5 개의 영역을 포함하는 대인 관계 역량 설문지 -10 (ICQ-10)의 간단한 버전을 활용하여 다음과 같은 5 가지 영역을 포함합니다. (1) 관계의 시작, (2) 부정적인 주장, (3) 개인 정보 공개, (4) 정서적 지원 및 (5) 갈등 관리.

점수 지침 : 좋은 = 4; 상당히 좋은 = 3; 오히려 가난한 = 2; 가난한 = 1. 총 점수는 모든 항목의 값을 추가하고 2로 나누어서 결정됩니다. 최대 값 = 20; 최소값 = 5. 점수가 높을수록 대인 관계 능력이 높아집니다.
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
건강한 식습관
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
WHO/HBSC 식습관 설문지를 사용하여 측정했습니다. 레이블 값 : 1 = 절대, 2 = 일주일에 한 번 미만, 3 = 일주일에 한 번, 일주일에 4 = 2-4 일, 일주일에 5-6 일, 6 = 하루에 한 번 (매일), 7 = 매일 (한 번 이상).
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
EuroQol-5D-5L 설문지
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
0-100 포인트에서 득점. 0 포인트 낮은 삶의 질 100 고등 품질
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

협력자

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SUNRISE_Study1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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