Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sunrise Project ägnas åt att förbättra primär cancerförebyggande bland ungdomar i Europa genom att utnyttja innovativa digitala verktyg och metoder. SmartCoach, utvecklad av Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), är ett mobiltelefonbaserat livskompisutbildningsprogram (SUNRISE_1)

9 april 2025 uppdaterad av: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Hållbara interventioner och hälsosamt beteende för ungdomars primära förebyggande av cancer med digitala verktyg. Studie 1: SmartCoach

Sunrise syftar till att skapa ett omfattande, engagerande och hållbart digitalt hälsofrämjande program som inte bara tar upp omedelbara hälsobeteenden utan också ger livslånga friska vanor bland ungdomar. Genom att integrera banbrytande digitala verktyg med traditionella utbildningsinställningar försöker soluppgången att överbrygga klyftan mellan kunskap och praktik, vilket gör cancerförebyggande till ett konkret och uppnåeligt mål för ungdomar. Denna studie representerar ett betydande steg mot att minska den framtida bördan av cancer genom tidiga och innovativa förebyggande åtgärder.

Sunrise Project syftar till att testa sin ingripande på studenter i åtta europeiska länder, inklusive Grekland, Schweiz, Slovenien, Spanien, Cypern, Italien, Belgien och Rumänien. Denna studie fokuserar på att integrera digitalt förbättrade program i skolmiljön och riktar sig till elever i åldern 10 till 19 år. Programmet betonar inkludering och säkerställer deltagande från både stads- och landsbygdsregioner och socialt missgynnade grupper som etniska minoriteter och migranter. Genom att ta itu med olika socioekonomiska, kulturella och miljömässiga sammanhang strävar soluppgången för att skapa en allmänt tillämplig och påverkande intervention.

Specifikt är denna studie fokus på SmartCoach -programmet, utvecklat av Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF). Det är ett mobiltelefonbaserat utbildningsprogram för livsförmåga som är utformat för att förhindra substansanvändning bland ungdomar. Det kommer att integrera digitala verktyg och utnyttja sociala medier som skapar en mer engagerande, effektiv och hållbar intervention för förändring av ungdomars hälsobeteende.

SmartCoach-lösningen kommer att vara betydligt effektivare än en endast bedömningsstrategi för att förhindra initiering och upptrappning av problematisk alkohol och tobaksbruk. Denna effektivitet kommer att demonstreras genom en tvåarmskluster-randomiserad kontrollerad studie, med deltagarna bedömda vid baslinjen, 6 månader och 18 månader. Studien kommer att mäta viktiga resultat relaterade till substansanvändningsfrekvenser, intensiteter och tillhörande beteendeförändringar, vilket visar att det individuellt skräddarsydda 4-månadersinterventionsprogrammet leder till större minskningar av dessa beteenden jämfört med kontrollgruppen under 18-månaders uppföljningsperioden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer är en ledande dödsorsak över hela världen, ansvarig för uppskattningsvis 9,9 miljoner dödsfall 2020. Många cancerformer kan för närvarande förhindras genom att undvika riskfaktorer, genomföra evidensbaserade förebyggande strategier och anta hälsosamt beteende. Ungdom är en kritisk period för att etablera dessa beteenden, eftersom många riskbeteenden som rökning och dålig kost börjar i detta skede. Trots många skolbaserade interventioner kvarstår betydande luckor för att uppnå hållbara hälsobeteendeförändringar bland ungdomar.

Sunrise Project syftar till att överbrygga dessa luckor och minska sociala ojämlikheter i primär cancerförebyggande bland ungdomar i Europa. Traditionella hälsofrämjande program står inför hinder som behovet av omfattande resurser och kontinuerligt stöd för lärare. Digitala interventioner erbjuder en lovande lösning genom att tillhandahålla kostnadseffektiv, engagerande och skräddarsydd innehåll tillgängligt dygnet runt. Som en del av dess omfattande strategi försöker Sunrise testa olika innovativa lösningar, inklusive SmartCoach -programmet, för att bestämma de mest effektiva strategierna för ungdomars hälsofrämjande.

SmartCoach, utvecklad av Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), är ett mobiltelefonbaserat livskompisutbildningsprogram utformat för att förhindra substansanvändning bland ungdomar. Det har visat en betydande långsiktig effektivitet vid minskning av tobaksrökning och cannabisanvändning. Baserat på social kognitiv teori främjar SmartCoach självhanteringsfärdigheter, sociala färdigheter och motstånd mot användning genom skräddarsydda textmeddelanden varje vecka under en period av flera månader.

Ungdom är en period av betydande biologiska, psykologiska och sociala övergångar. Dessa övergångar ger möjligheter till kompetensutveckling men utgör också risker för att utveckla skadligt beteende. Ämnesanvändning börjar ofta under tonåren, med ökad förekomst av alkohol, tobak och cannabisförbrukning som tonårs ålder. Till exempel visade hälsobeteendet i skolålders barn (HBSC) -studie märkbara ökningar i livslängden för prevalensen av dessa ämnen bland 11 till 15-åringar. Skolor är idealiska inställningar för att leverera förebyggande insatser på grund av deras tillgänglighet för ungdomar.

Livsförmåga utbildningsprogram, som fokuserar på självhantering, sociala färdigheter och motstånd för användning av ämnen, har visat sig vara effektiva men möter utmaningar i implementering och hållbarhet. Traditionella interventioner ansikte mot ansikte kräver betydande resurser och engagemang från lärare. Digitala interventioner, såsom de som levereras via mobiltelefoner, kan övervinna dessa hinder genom att tillhandahålla flexibelt, engagerande och skräddarsytt innehåll.

SmartCoach adresserar nyckelbegrepp för social kognitiv teori, såsom resultatförväntningar, själveffektivitet, observationsinlärning, underlättande och självreglering. Programmet i sin tidigare version tillhandahålls:

  • Automatiserad meddelanden: 2-4 meddelanden per vecka med fokus på självhanteringsfärdigheter, sociala färdigheter och motstånd för användning.
  • Interaktiva funktioner: Frågor för att skräddarsy beteendeplaner, vänliga tävlingar för att stimulera engagemang och integration med sociala medieplattformar som YouTube.

En kluster-randomiserad kontrollerad studie i Schweiz visade hög acceptans och lovande effektivitet av smartcoach bland gymnasieelever och gymnasieelever, med betydande minskningar av tobaks- och cannabisanvändning. Aktivt programengagemang stimulerades av interaktiva funktioner som frågesportfrågor, meddelande och bildtävlingar och integrationen av en vänlig tävling med priser, där användare samlade in poäng med varje interaktion.

Populära plattformar för sociala medier online (t.ex. WhatsApp, YouTube, Tiktok) spelar en viktig roll i ungdomarnas liv och erbjuder kraftfulla utrymmen för att nå dem och påverka deras hälsa. Dessa plattformar ger interaktiva funktioner och har stor potential för användarengagemang och behållning. Insatser för hälsobeteendeförändringar med hjälp av sociala medier har visat blygsamma bevis på effektivitet, och det har varit uppmaningar att stärka forskningen som riktar sig till ungdomar och hållbarheten i deras beteende förändras på längre sikt. Ett automatiserat WhatsApp-baserat coachingprogram för rökavvänjning utvecklat av ISGF ger en grund för vidareutveckling inom Sunrise Project.

SmartCoach kommer att förbättras inom Sunrise -projektet genom att utnyttja de interaktiva och engagerande funktionerna i sociala medieplattformar. Ungdomar spenderar en betydande tid på plattformar som WhatsApp, YouTube och Tiktok, vilket gör dessa plattformar idealiska för att leverera hälsointerventioner. Genom att integrera SmartCoach med dessa sociala medieplattformar syftar programmet till att öka engagemang, behållning och effektivitet.

Till exempel kan WhatsApp användas för att skicka automatiserade meddelanden och tillhandahålla en kommunikationskanal för ungdomar att interagera med beroendeexperter. YouTube och Tiktok kan användas för att dela engagerande multimediainnehåll som främjar hälsosamt beteende och ger utbildningsresurser om förebyggande av cancer. Dessa plattformar kan också underlätta peer -stöd och skapa ett samhälle av ungdomar som har åtagit sig att anta hälsosammare livsstil.

Genom att integrera digitala verktyg och utnyttja sociala medier syftar SmartCoach till att skapa en mer engagerande, effektiv och hållbar ingripande för förändring av ungdomars hälsobeteende. Fokus ligger främst på att förhindra substansanvändning och främja hälsosam livsstil för att minska risken för cancer. Sunrise Project syftar till att överbrygga befintliga luckor i ungdomars hälsofrämjande, minska sociala ojämlikheter i förebyggande av primär cancer och bli en referenspunkt i Europa och därefter för ungdomar, deras föräldrar, lärare och folkhälsoexperter.

Sunrise Project och SmartCoach -programmet representerar ett betydande steg framåt i det primära förebyggandet av cancer bland ungdomar. Genom att ta itu med utmaningarna med traditionella hälsofrämjande program och utnyttja kraften i digitala interventioner syftar dessa initiativ till att skapa varaktiga förändringar i hälsobeteende som kommer att minska risken för cancer och förbättra de allmänna hälsoutfallet för kommande generationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Underutredare:
          • Hayle Pearce
        • Underutredare:
          • Dieneke Van de Sompel
  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Krini, PhD
        • Underutredare:
          • Teophano Pampaka
  • Grekland
      • Heraklion, Grekland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonnummer: +302810379243
          • E-post: kkoutra@hmu.gr
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Underutredare:
          • Vassilis Kilintzis
  • Italien
      • Roma, Italien, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura Del Campo
        • Underutredare:
          • Chiara Pilotti
        • Underutredare:
          • Rosalia Lombardi
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Underutredare:
          • Nina Nicoara
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Niko Boumparis
        • Underutredare:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Underutredare:
          • Jeannine Jaggi
        • Huvudutredare:
          • Severin Haug, PhD
        • Underutredare:
          • Nikolai Kiselev, PhD
  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Bogataj
        • Underutredare:
          • Polonca Serrano, PhD
        • Huvudutredare:
          • David Bogataj
  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Underutredare:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Underutredare:
          • Mireia Gandía

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Minsta ålder: Studenter måste vara minst 14 år vid anmälan.
  • Mobil enhet och internetåtkomst: Studenter måste ha tillgång till en smartphone och internet.
  • Informerat samtycke: Studenter måste tillhandahålla sitt undertecknade informerade samtycke till att delta i studien.
  • Föräldrarnas samtycke: Studenter måste få och lämna in undertecknat informerat samtycke från en förälder eller juridisk vårdnadshavare.

Uteslutningskriterier:

  • Åldersbegränsningar: Studenter som är yngre än 14 år eller äldre än det etablerade åldersintervallet för deltagande.
  • Samtyckesfrågor: Studenter som inte har undertecknat det informerade samtyckesformuläret eller inte har undertecknat informerat samtycke från sina föräldrar eller juridiska vårdnadshavare.
  • Uppföljningsbegränsningar: Studenter som inte kan förbinda sig till uppföljningsperioden på minst 18 månader eller är osannolikt att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Intervention
Smartcoach -program
Övrig: Smartkaka
Deltagarna kommer att få ett skräddarsytt livskompisutbildningsprogram under fyra månader, vilket inkluderar 2-4 personliga meddelanden per vecka via WhatsApp. Dessa meddelanden, i form av mikrodialoger som genereras av ett automatiserat system, kommer att fokusera på självhanteringsfärdigheter, sociala färdigheter och motståndsförmågor. Programmet kommer att använda interaktiva element som frågesportfrågor, beteendeplaner, meddelandestävlingar och multimediainnehåll (ljudtövning, motiverande podcast, videor, bilder och länkar till relevanta webbplatser).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängprevalens för tobak eller nikotinanvändning
Tidsram: De primära resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Detta kommer att mätas genom att bedöma hastigheten på avhållsamhet (inte ens rökt en puff eller användas en gång) från tobak eller nikotinprodukter under de föregående 30 dagarna.
De primära resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av tobakscigarettrökning
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Bestämdes av antalet dagar då tobakscigaretter röktes under de senaste 30 dagarna
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Prevalens och frekvens för andra nikotinprodukter använder
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Bestäms av antalet dagar på vilka andra nikotinprodukter, t.ex. VAPE, E-cigarett, e-shisha, snus- eller nikotinpåsar, konsumerades under de senaste 30 dagarna
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Prevalens och frekvens av cannabisanvändning
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Uppmätt med antalet cannabis (innehåller THC) konsumtionsdagar under de föregående 30 dagarna
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Prevalens och frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Bedöms med antalet alkoholanvändningsdagar under de föregående 30 dagarna
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Upplevd stress
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning

Uppmätt med 4-artikelsversionen av den upplevda stressskalan (PSS-4): Frågorna i denna skala ställer om känslor och tankar under den senaste månaden. I båda fallen representerar svaret hur ofta deltagaren kände eller tänkte på ett visst sätt.

Poänginstruktioner:

Total poäng bestäms genom att lägga till poängen för var och en av de fyra artiklarna. Frågor 2 och 3 är omvänd kodade.

Frågor 1 och 4: 0 = aldrig; 1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ganska ofta; 4 = mycket ofta frågor 2 och 3: 4 = aldrig; 3 = nästan aldrig; 2 = ibland; 1 = ganska ofta; 0 = mycket ofta lägsta poäng: 0; Högsta poäng: 16. Högre poäng är korrelerade med mer stress.
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Sociala färdigheter
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning

Bedömd med användning av den korta versionen av den interpersonella kompetensfrågeformuläret-10 (ICQ-10), som omfattar följande 5 domäner: (1) initiering av relationer, (2) negativa påståenden, (3) avslöjande av personlig information, (4) emotionellt stöd och (5) konflikthantering.

Poänginstruktioner: bra = 4; Ganska bra = 3; Ganska dålig = 2; Dålig = 1. Total poäng bestäms genom att lägga till värdet på alla objekt och dela med 2. Maximalt värde = 20; Minsta värde = 5. Ju högre poäng, desto högre är den interpersonella kompetensen.
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Hälsosamma matvanor
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Mätt med hjälp av WHO/HBSC matvanor. Etikettvärden: 1 = aldrig, 2 = mindre än en gång i veckan, 3 = en gång i veckan, 4 = 2-4 dagar i veckan, 5 = 5-6 dagar i veckan, 6 = en gång om dagen (varje dag), 7 = varje dag (mer än en gång).
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Euroqol-5D-5L-frågeformulär
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
Poäng från 0-100 poäng. 0 poäng Låg livskvalitet 100 Hög livskvalitet
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Samarbetspartners

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SUNRISE_Study1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera