Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunrise -projektet er dedikeret til at forbedre den primære kræftforebyggelse blandt unge i Europa ved at udnytte innovative digitale værktøjer og metodologier. SmartCoach, udviklet af Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), er et mobiltelefonbaseret Life-Skills-træningsprogram (SUNRISE_1)

Bæredygtige interventioner og sund adfærd for ungdoms primære forebyggelse af kræft med digitale værktøjer. Undersøgelse 1: SmartCoach

Sunrise sigter mod at skabe et omfattende, engagerende og bæredygtigt digitalt sundhedsfremmende program, der ikke kun adresserer øjeblikkelig sundhedsadfærd, men også giver livslange sunde vaner blandt unge. Ved at integrere banebrydende digitale værktøjer med traditionelle uddannelsesmæssige indstillinger søger Sunrise at bygge bro mellem viden og praksis, hvilket gør kræftforebyggelse til et håndgribeligt og opnåeligt mål for unge. Denne undersøgelse repræsenterer et betydeligt skridt i retning af at reducere den fremtidige byrde af kræft gennem tidlige og innovative forebyggende foranstaltninger.

Sunrise -projektet sigter mod at teste sin indgriben på studerende i otte europæiske lande, herunder Grækenland, Schweiz, Slovenien, Spanien, Cypern, Italien, Belgien og Rumænien. Denne undersøgelse fokuserer på at integrere digitalt forbedrede programmer i skolemiljøet og målrette studerende i alderen 10 til 19 år. Programmet understreger inklusivitet og sikrer deltagelse fra både by- og landdistrikter og socialt dårligt stillede grupper som etniske minoriteter og migranter. Ved at tackle forskellige socioøkonomiske, kulturelle og miljømæssige sammenhænge stræber solopgang efter at skabe en universelt anvendelig og virkningsfuld intervention.

Specifikt er denne undersøgelse fokus på SmartCoach -programmet, udviklet af Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF). Det er et mobiltelefonbaseret livsfærdighedsprogram, der er designet til at forhindre stofbrug blandt unge. Det vil integrere digitale værktøjer og udnytte sociale medier, der skaber en mere engagerende, effektiv og bæredygtig indgriben til ungdomsadfærdsændring.

SmartCoach-løsningen vil være signifikant mere effektiv end en kun vurdering af tilgang til at forhindre initiering og eskalering af problematisk alkohol og tobaksbrug. Denne effektivitet vil blive demonstreret gennem et to-arm-klyngrandomiseret kontrolleret forsøg med deltagere vurderet ved baseline, 6 måneder og 18 måneder. Undersøgelsen vil måle de vigtigste resultater relateret til stofbrugsfrekvenser, intensiteter og tilknyttede adfærdsændringer, hvilket viser, at det individuelt skræddersyede 4 måneders interventionsprogram fører til større reduktioner i denne adfærd sammenlignet med kontrolgruppen i løbet af 18-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en førende dødsårsag over hele verden, der er ansvarlig for anslået 9,9 millioner dødsfald i 2020. Mange kræftformer kan i øjeblikket forhindres ved at undgå risikofaktorer, implementere evidensbaserede forebyggelsesstrategier og vedtage sund adfærd. Ungdom er en kritisk periode for at etablere disse opførsler, da mange risikoadfærd som rygning og dårlig kost begynder på dette tidspunkt. På trods af adskillige skolebaserede interventioner er der stadig betydelige huller i at opnå ændringer i bæredygtig sundhedsadfærd blandt unge.

Sunrise -projektet sigter mod at bygge bro over disse huller og reducere sociale uligheder i primær kræftforebyggelse blandt unge i Europa. Traditionelle sundhedsfremmende programmer står over for barrierer, såsom behovet for omfattende ressourcer og kontinuerlig støtte til undervisere. Digitale interventioner tilbyder en lovende løsning ved at levere omkostningseffektiv, engagerende og skræddersyet indhold tilgængeligt 24/7. Som en del af sin omfattende tilgang søger Sunrise at teste forskellige innovative løsninger, herunder SmartCoach -programmet, for at bestemme de mest effektive strategier for ungdoms sundhedsfremme.

SmartCoach, udviklet af Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF), er et mobiltelefonbaseret Life-færdigheds træningsprogram designet til at forhindre stofbrug blandt unge. Det har vist betydelig langvarig effektivitet til at reducere tobaksrygning og brug af cannabis. Baseret på social kognitiv teori fremmer SmartCoach selvstyringsevner, sociale færdigheder og stofbrugsmodstand gennem skræddersyede ugentlige tekstbeskeder over en periode på flere måneder.

Ungdom er en periode med betydelige biologiske, psykologiske og sociale overgange. Disse overgange giver muligheder for færdighedsudvikling, men udgør også risici for at udvikle skadelig adfærd. Stofbrug begynder ofte i ungdomsårene med øget udbredelse af alkohol, tobak og cannabisforbrug som teenagers alder. For eksempel viste undersøgelse af sundhedsadfærd hos skolealder børn (HBSC) -undersøgelser mærkbare stigninger i levetidsudbredelsen af ​​disse stoffer blandt 11 til 15-årige. Skoler er ideelle indstillinger til levering af forebyggende interventioner på grund af deres tilgængelighed til unge.

Livsfærdighedsuddannelsesprogrammer, der fokuserer på selvledelse, sociale færdigheder og stofbrugsmodstand, har vist sig at være effektive, men står over for udfordringer i implementering og bæredygtighed. Traditionelle ansigt til ansigt-interventioner kræver betydelige ressourcer og engagement fra undervisere. Digitale interventioner, såsom dem, der leveres via mobiltelefoner, kan overvinde disse hindringer ved at give fleksible, engagerende og skræddersyede indhold.

SmartCoach adresserer nøglebegreber om social kognitiv teori, såsom forventninger til resultatet, selveffektivitet, observationslæring, lettelse og selvregulering. Programmet i sin tidligere version leverede:

  • Automatiserede meddelelser: 2-4 meddelelser om ugen med fokus på selvstyringsevner, sociale færdigheder og stofbrugsmodstand.
  • Interaktive funktioner: quizzer til skræddersy adfærdsplaner, venlige konkurrencer for at incitamere engagement og integration med sociale medieplatforme som YouTube.

Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i Schweiz viste stor accept og lovende effektivitet af SmartCoach blandt studerende på gymnasiet og gymnasiet med betydelige langsigtede reduktioner i tobaks- og cannabisbrugsprævalens. Aktivt program Engagement blev stimuleret af interaktive funktioner såsom quizspørgsmål, meddelelses- og billedkonkurrencer og integrationen af ​​en venlig konkurrence med præmier, hvor brugere indsamlede kreditter med hver interaktion.

Populære online sociale medieplatforme (f.eks. WhatsApp, YouTube, Tiktok) spiller en betydelig rolle i unges liv og tilbyder magtfulde rum for at nå dem og påvirke deres helbred. Disse platforme giver interaktive funktionaliteter og har et stort potentiale for brugerengagement og fastholdelse. Interventioner om ændring af sundhedsadfærd ved hjælp af sociale medier har vist beskedne beviser for effektivitet, og der har været opfordringer til at styrke forskning, der er målrettet mod unge og bæredygtigheden af ​​deres adfærdsændringer på længere sigt. Et automatiseret WhatsApp-baseret coachingprogram til rygestop udviklet af ISGF giver et fundament for videreudvikling inden for Sunrise-projektet.

SmartCoach vil blive forbedret inden for Sunrise -projektet ved at udnytte de interaktive og engagerende funktioner på sociale medieplatforme. Ungdom bruger en betydelig mængde tid på platforme som WhatsApp, YouTube og Tiktok, hvilket gør disse platforme ideelle til at levere sundhedsinterventioner. Ved at integrere SmartCoach med disse sociale medieplatforme sigter programmet at øge engagement, fastholdelse og effektivitet.

WhatsApp kan for eksempel bruges til at sende automatiserede meddelelser og give en kommunikationskanal for unge til at interagere med afhængighedseksperter. YouTube og Tiktok kan bruges til at dele engagerende multimedieindhold, der fremmer sund adfærd og giver uddannelsesressourcer om kræftforebyggelse. Disse platforme kan også lette peer -support og skabe et samfund af unge, der er forpligtet til at vedtage sundere livsstil.

Ved at integrere digitale værktøjer og udnytte sociale medier sigter SmartCoach mod at skabe en mere engagerende, effektiv og bæredygtig indgriben til ændring af ungdomsadfærd. Fokus er primært på at forhindre stofbrug og fremme sunde livsstil for at reducere risikoen for kræft. Sunrise -projektet søger at bygge bro over eksisterende huller i ungdoms sundhedsfremme, reducere sociale uligheder i primær kræftforebyggelse og blive et referencepunkt i Europa og videre for unge, deres forældre, undervisere og eksperter i folkesundhed.

Sunrise -projektet og SmartCoach -programmet repræsenterer et betydeligt skridt fremad i den primære forebyggelse af kræft blandt unge. Ved at tackle udfordringerne ved traditionelle sundhedsfremmende programmer og udnytte kraften i digitale interventioner sigter disse initiativer på at skabe varige ændringer i sundhedsadfærd, der vil reducere risikoen for kræft og forbedre de samlede sundhedsresultater for fremtidige generationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Underforsker:
          • Hayle Pearce
        • Underforsker:
          • Dieneke Van de Sompel
      • Nicosia, Cypern, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Krini, PhD
        • Underforsker:
          • Teophano Pampaka
      • Heraklion, Grækenland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonnummer: +302810379243
          • E-mail: kkoutra@hmu.gr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Underforsker:
          • Vassilis Kilintzis
      • Roma, Italien, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Del Campo
        • Underforsker:
          • Chiara Pilotti
        • Underforsker:
          • Rosalia Lombardi
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Underforsker:
          • Nina Nicoara
      • Zürich, Schweiz, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Niko Boumparis
        • Underforsker:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Underforsker:
          • Jeannine Jaggi
        • Ledende efterforsker:
          • Severin Haug, PhD
        • Underforsker:
          • Nikolai Kiselev, PhD
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Bogataj
        • Underforsker:
          • Polonca Serrano, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • David Bogataj
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Underforsker:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Underforsker:
          • Mireia Gandía

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder: Studerende skal være mindst 14 år gamle på tilmeldingstidspunktet.
  • Mobil enhed og internetadgang: Studerende skal have adgang til en smartphone og internettet.
  • Informeret samtykke: Studerende skal give deres underskrevne informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Forældrenes samtykke: Studerende skal få og indsende underskrevet informeret samtykke fra en forælder eller en juridisk værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersbegrænsninger: Studerende, der er yngre end 14 år eller ældre end det etablerede aldersinterval for deltagelse.
  • Samtykkeproblemer: Studerende, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeformular eller ikke har underskrevet informeret samtykke fra deres forældre eller juridiske værger.
  • Opfølgningsbegrænsninger: Studerende, der ikke er i stand til at forpligte sig til opfølgningsperioden på mindst 18 måneder eller er usandsynligt at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Intervention
SmartCoach -program
Deltagerne vil modtage et skræddersyet livsfærdighedsuddannelsesprogram over fire måneder, som inkluderer 2-4 personaliserede meddelelser om ugen via WhatsApp. Disse meddelelser, i form af mikrodialoger genereret af et automatiseret system, vil fokusere på selvstyringsevner, sociale færdigheder og stofbrugsmodstandsevner. Programmet vil bruge interaktive elementer såsom quizspørgsmål, adfærdsplaner, meddelelseskonkurrencer og multimedieindhold (lydudtalelser, motiverende podcasts, videoer, billeder og links til relevante websteder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktforekomsten af ​​tobak eller nikotinbrug
Tidsramme: De primære resultater vurderes ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Dette måles ved at vurdere afholdenhedshastigheden (ikke engang røget en puff eller brugt en gang) fra tobak eller nikotinprodukter i de foregående 30 dage.
De primære resultater vurderes ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tobakscigaretrygning
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Bestemt af antallet af dage, hvor tobakcigaretter blev røget i de sidste 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Prævalens og hyppighed af andre brug af nikotinprodukter
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Bestemt af antallet af dage, hvor andre nikotinprodukter, fx vape, e-cigaret, e-shisha, snus eller nikotinposer, blev konsumeret i de sidste 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Prævalens og hyppighed af brug af cannabis
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Målt ved antallet af cannabis (indeholdende THC) forbrugsdage i de foregående 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Prævalens og hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Vurderet med antallet af alkoholbrugsdage i de foregående 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Oplevet stress
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Målt ved hjælp af 4-vareversionen af ​​den opfattede stressskala (PSS-4): Spørgsmålene i denne skala spørger om følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I begge tilfælde repræsenterer responsen, hvor ofte deltageren følte eller tænkte på en bestemt måde.

Scoringsinstruktioner:

Den samlede score bestemmes ved at tilføje scoringerne for hver af de fire poster. Spørgsmål 2 og 3 er omvendt kodet.

Spørgsmål 1 og 4: 0 = Aldrig; 1 = næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = temmelig ofte; 4 = meget ofte spørgsmål 2 og 3: 4 = aldrig; 3 = næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 1 = temmelig ofte; 0 = meget ofte laveste score: 0; Højeste score: 16. Højere score er korreleret med mere stress.

De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Sociale færdigheder
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Evalueret ved hjælp af den korte version af den interpersonelle kompetence-spørgeskema-10 (ICQ-10), der omfatter følgende 5 domæner: (1) initiering af forhold, (2) negative påstande, (3) videregivelse af personlige oplysninger, (4) følelsesmæssig støtte og (5) konflikthåndtering.

Scoringsinstruktioner: god = 4; Temmelig god = 3; Snarere dårlig = 2; Dårlig = 1. Den samlede score bestemmes ved at tilføje værdien af ​​alle elementer og divideres med 2. maksimal værdi = 20; Minimumsværdi = 5. Jo højere score, jo højere er den interpersonelle kompetence.

De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Sunde spisevaner
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af WHO/HBSC spisevaner spørgeskema. Etiketværdier: 1 = aldrig, 2 = mindre end en gang om ugen, 3 = en gang om ugen, 4 = 2-4 dage om ugen, 5 = 5-6 dage om ugen, 6 = en gang om dagen (hver dag), 7 = hver dag (mere end én gang).
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Euroqol-5D-5L-spørgeskema
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Scoring fra 0-100 point. 0 point lav livskvalitet 100 høj livskvalitet
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUNRISE_Study1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner