Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Sunrise -project is gewijd aan het verbeteren van de primaire kankerpreventie bij adolescenten in Europa door gebruik te maken van innovatieve digitale tools en methoden. SmartCoach, ontwikkeld door het Zwitserse onderzoeksinstituut voor volksgezondheid en verslaving (ISGF), is een op mobiele telefoons gebaseerd life-skills trainingsprogramma (SUNRISE_1)

9 april 2025 bijgewerkt door: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Duurzame interventies en gezond gedrag voor adolescenten primaire preventie van kanker met digitale hulpmiddelen. Studie 1: SmartCoach

Sunrise wil een uitgebreid, boeiend en duurzaam digitaal gezondheidspromotieprogramma creëren dat niet alleen onmiddellijk gezondheidsgedrag aanpakt, maar ook levenslange gezonde gewoonten bij adolescenten veroorzaakt. Door geavanceerde digitale hulpmiddelen te integreren met traditionele educatieve instellingen, probeert Sunrise de kloof tussen kennis en praktijk te overbruggen, waardoor kankerpreventie een tastbaar en haalbaar doel is voor jongeren. Deze studie vormt een belangrijke stap om de toekomstige last van kanker te verminderen door vroege en innovatieve preventieve maatregelen.

Het Sunrise -project heeft als doel haar interventie op studenten in acht Europese landen te testen, waaronder Griekenland, Zwitserland, Slovenië, Spanje, Cyprus, Italië, België en Roemenië. Deze studie richt zich op het integreren van digitaal verbeterde programma's in de schoolomgeving, gericht op studenten van 10 tot 19 jaar. Het programma benadrukt inclusiviteit en zorgt voor deelname van zowel stedelijke als landelijke regio's en sociaal achtergestelde groepen zoals etnische minderheden en migranten. Door diverse sociaal-economische, culturele en milieucontexten aan te pakken, streeft Sunrise naar een universeel toepasselijke en impactvolle interventie.

In het bijzonder is deze studie gericht op het SmartCoach -programma, ontwikkeld door het Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF). Het is een op mobiele telefoons gebaseerd op trainingsprogramma voor levensvaardigheden die zijn ontworpen om middelengebruik bij adolescenten te voorkomen. Het zal digitale tools integreren en sociale media gebruiken die een meer boeiende, effectieve en duurzame interventie creëren voor verandering van gezondheidsgedrag bij adolescenten.

De SmartCoach-oplossing zal aanzienlijk effectiever zijn dan een aanpak voor alleen beoordelingen bij het voorkomen van de initiatie en escalatie van problematische alcohol- en tabaksgebruik. Deze werkzaamheid zal worden aangetoond door een met twee armige cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, met deelnemers beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden. De studie zal de belangrijkste resultaten meten met betrekking tot frequenties, intensiteiten van middelen, intensiteiten en bijbehorende gedragsveranderingen, waaruit blijkt dat het individueel op maat gemaakte interventieprogramma van 4 maanden leidt tot een grotere vermindering van dit gedrag in vergelijking met de controlegroep gedurende de follow-upperiode van 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak, verantwoordelijk voor naar schatting 9,9 miljoen doden in 2020. Veel kankers kunnen momenteel worden voorkomen door risicofactoren te vermijden, evidence-based preventiestrategieën te implementeren en gezond gedrag aan te nemen. Adolescentie is een kritieke periode voor het vaststellen van dit gedrag, omdat veel risicogedrag zoals roken en slecht dieet in dit stadium beginnen. Ondanks tal van op school gebaseerde interventies, blijven er aanzienlijke hiaten bestaan ​​bij het bereiken van veranderingen in duurzame gezondheidsgedrag bij adolescenten.

Het Sunrise Project is bedoeld om deze hiaten te overbruggen en sociale ongelijkheden bij primaire kankerpreventie bij adolescenten in Europa te verminderen. Traditionele gezondheidspromotieprogramma's worden geconfronteerd met barrières zoals de behoefte aan uitgebreide middelen en voortdurende ondersteuning voor opvoeders. Digitale interventies bieden een veelbelovende oplossing door 24/7 kosteneffectieve, boeiende en op maat gemaakte inhoud toegankelijk te bieden. Als onderdeel van de uitgebreide aanpak probeert Sunrise verschillende innovatieve oplossingen, waaronder het SmartCoach -programma, te testen om de meest effectieve strategieën te bepalen voor gezondheidsbevordering van adolescenten.

SmartCoach, ontwikkeld door het Zwitserse onderzoeksinstituut voor volksgezondheid en verslaving (ISGF), is een op mobiele telefoons gebaseerd Life-skills trainingsprogramma dat is ontworpen om middelengebruik bij adolescenten te voorkomen. Het heeft een significante effectiviteit op lange termijn aangetoond bij het verminderen van het roken van tabak en het gebruik van cannabis. Gebaseerd op de sociale cognitieve theorie, bevordert SmartCoach zelfmanagementvaardigheden, sociale vaardigheden en resistentie van middelengebruik door op maat gemaakte wekelijkse tekstberichten gedurende een periode van enkele maanden.

Adolescentie is een periode van belangrijke biologische, psychologische en sociale overgangen. Deze overgangen bieden kansen voor de ontwikkeling van vaardigheden, maar vormen ook risico's voor het ontwikkelen van schadelijk gedrag. Het gebruik van middelen begint vaak tijdens de adolescentie, met een verhoogde prevalentie van alcohol, tabak en cannabisconsumptie als leeftijd van tieners. Het gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC) -studie toonde bijvoorbeeld een merkbare toename van de levenslange prevalentie van deze stoffen bij 11-tot-15-jarigen. Scholen zijn ideale instellingen voor het leveren van preventieve interventies vanwege hun toegankelijkheid voor jongeren.

Life-skills trainingsprogramma's, die zich richten op zelfmanagement, sociale vaardigheden en weerstand van middelengebruik, hebben effectief gebleken, maar worden geconfronteerd met uitdagingen in de implementatie en duurzaamheid. Traditionele face-to-face interventies vereisen substantiële middelen en toewijding van opvoeders. Digitale interventies, zoals die geleverd via mobiele telefoons, kunnen deze obstakels overwinnen door flexibele, boeiende en op maat gemaakte inhoud te bieden.

SmartCoach behandelt belangrijke concepten van sociale cognitieve theorie, zoals uitkomstverwachtingen, zelfeffectiviteit, observationeel leren, facilitering en zelfregulatie. Het programma in de vorige versie verstrekte:

  • Geautomatiseerde berichten: 2-4 berichten per week gericht op zelfmanagementvaardigheden, sociale vaardigheden en weerstand van middelengebruik.
  • Interactieve functies: quizzen om gedragsplannen aan te passen, vriendelijke competities om betrokkenheid en integratie met sociale mediaplatforms zoals YouTube te stimuleren.

Een cluster-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in Zwitserland toonde een hoge acceptatie en veelbelovende effectiviteit van SmartCoach onder secundaire en hogere middelbare scholieren, met aanzienlijke verminderingen op langere termijn in de prevalentie van tabaks- en cannabisgebruik. Actieve programma -engagement werd gestimuleerd door interactieve functies zoals quizvragen, berichten- en beeldwedstrijden en de integratie van een vriendelijke concurrentie met prijzen, waarbij gebruikers credits verzamelden bij elke interactie.

Populaire online sociale mediaplatforms (bijv. WhatsApp, YouTube, Tiktok) spelen een belangrijke rol in het leven van jongeren en bieden krachtige ruimtes om hen te bereiken en hun gezondheid te beïnvloeden. Deze platforms bieden interactieve functionaliteiten en hebben een groot potentieel voor gebruikersbetrokkenheid en -behoud. Gezondheidsgedragsverandering interventies met behulp van sociale media hebben bescheiden bewijs van effectiviteit aangetoond en er zijn oproepen geweest om onderzoek te versterken op adolescenten en de duurzaamheid van hun gedragsveranderingen op de langere termijn. Een geautomatiseerd WhatsApp-gebaseerd coachingprogramma voor het stoppen met roken ontwikkeld door ISGF biedt een basis voor verdere ontwikkeling binnen het Sunrise-project.

SmartCoach zal worden verbeterd binnen het Sunrise -project door gebruik te maken van de interactieve en boeiende functies van sociale mediaplatforms. Adolescenten besteden een aanzienlijke hoeveelheid tijd aan platforms zoals WhatsApp, YouTube en Tiktok, waardoor deze platforms ideaal zijn voor het leveren van gezondheidsinterventies. Door SmartCoach te integreren met deze sociale mediaplatforms, heeft het programma tot doel de betrokkenheid, retentie en effectiviteit te vergroten.

WhatsApp kan bijvoorbeeld worden gebruikt om geautomatiseerde berichten te verzenden en een communicatiekanaal te bieden voor adolescenten om te communiceren met verslavingsexperts. YouTube en Tiktok kunnen worden gebruikt om boeiende multimedia -inhoud te delen die gezond gedrag bevordert en educatieve middelen biedt over kankerpreventie. Deze platforms kunnen ook peer -ondersteuning vergemakkelijken en een gemeenschap creëren van adolescenten die zich inzetten voor een gezondere levensstijl.

Door digitale tools te integreren en sociale media te gebruiken, wil SmartCoach een meer boeiende, effectieve en duurzame interventie creëren voor verandering van gezondheidsgedrag bij adolescenten. De focus ligt in de eerste plaats op het voorkomen van middelengebruik en het bevorderen van een gezonde levensstijl om het risico op kanker te verminderen. Het Sunrise Project beoogt bestaande hiaten in de gezondheidsbevordering van adolescenten te overbruggen, sociale ongelijkheden in de preventie van primaire kanker te verminderen en een referentiepunt in Europa en daarbuiten te worden voor adolescenten, hun ouders, opvoeders en experts op het gebied van volksgezondheid.

Het Sunrise Project en het SmartCoach -programma vormen een belangrijke stap voorwaarts in de primaire preventie van kanker bij adolescenten. Door de uitdagingen van traditionele gezondheidspromotieprogramma's aan te gaan en de kracht van digitale interventies te benutten, zijn deze initiatieven gericht op het creëren van blijvende veranderingen in het gezondheidsgedrag die het risico op kanker zullen verminderen en de algemene gezondheidsresultaten voor toekomstige generaties zullen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hayle Pearce
        • Onderonderzoeker:
          • Dieneke Van de Sompel
      • Nicosia, Cyprus, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Krini, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Teophano Pampaka
      • Heraklion, Griekenland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Contact:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefoonnummer: +302810379243
          • E-mail: kkoutra@hmu.gr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Vassilis Kilintzis
      • Roma, Italië, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Del Campo
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Pilotti
        • Onderonderzoeker:
          • Rosalia Lombardi
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Nina Nicoara
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Contact:
        • Contact:
          • David Bogataj
        • Onderonderzoeker:
          • Polonca Serrano, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Bogataj
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Onderonderzoeker:
          • Mireia Gandía
      • Zürich, Zwitserland, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Niko Boumparis
        • Onderonderzoeker:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Onderonderzoeker:
          • Jeannine Jaggi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Severin Haug, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nikolai Kiselev, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimumleeftijd: studenten moeten minimaal 14 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  • Mobiel apparaat en internettoegang: studenten moeten toegang hebben tot een smartphone en internet.
  • Geïnformeerde toestemming: studenten moeten hun ondertekende geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Ouderlijke toestemming: studenten moeten ondertekende geïnformeerde toestemming verkrijgen en indienen van een ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdsbeperkingen: studenten die jonger zijn dan 14 jaar of ouder dan het gevestigde leeftijdscategorie voor deelname.
  • Toestemmingsproblemen: studenten die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet hebben ondertekend of geen geïnformeerde toestemming van hun ouders of wettelijke voogden hebben ondertekend.
  • Vervolgbeperkingen: studenten die zich niet kunnen inzetten voor de follow-upperiode van ten minste 18 maanden of het onwaarschijnlijk zijn dat ze de studie zullen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie
SmartCoach -programma
Deelnemers ontvangen een op maat gemaakt levensvaardighedenprogramma gedurende vier maanden, dat 2-4 gepersonaliseerde berichten per week bevat via WhatsApp. Deze berichten, in de vorm van microdialogues die worden gegenereerd door een geautomatiseerd systeem, zullen zich richten op zelfmanagementvaardigheden, sociale vaardigheden en weerstandsvaardigheden voor het gebruik van middelen. Het programma zal interactieve elementen gebruiken, zoals quizvragen, gedragsplannen, berichtwedstrijden en multimedia -inhoud (audio -getuigenissen, motiverende podcasts, video's, afbeeldingen en links naar relevante websites).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie van tabak of nicotinegebruik
Tijdsspanne: De primaire resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Dit zal worden gemeten door de snelheid van onthouding te beoordelen (zelfs niet een trekje of eenmaal gebruikt) van tabaks- of nicotineproducten in de voorgaande 30 dagen.
De primaire resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van roken van tabaksigaretten
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Bepaald door het aantal dagen waarop tabaksigaretten werden gerookt in de afgelopen 30 dagen
De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Prevalentie en frequentie van andere gebruik van nicotineproducten
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Bepaald door het aantal dagen waarop andere nicotineproducten, bijvoorbeeld vape, e-sigaret, e-shisha, snus of nicotine-zakjes, werden geconsumeerd in de afgelopen 30 dagen
De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Prevalentie en frequentie van cannabisgebruik
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Gemeten door het aantal cannabis (met Thc) consumptiedagen in de voorgaande 30 dagen
De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Prevalentie en frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Beoordeeld door het aantal alcoholgebruiksdagen in de voorgaande 30 dagen
De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Waargenomen stress
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up

Gemeten met behulp van de 4-item versie van de waargenomen stressschaal (PSS-4): de vragen in deze schaal stellen de gevoelens en gedachten in de afgelopen maand. In elk geval vertegenwoordigt de reactie hoe vaak de deelnemer zich op een bepaalde manier voelde of dacht.

Scoorde instructies:

De totale score wordt bepaald door de scores van elk van de vier items samen te voegen. Vragen 2 en 3 zijn omgekeerd gecodeerd.

Vragen 1 en 4: 0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vrij vaak; 4 = Vaak vragen 2 en 3: 4 = nooit; 3 = bijna nooit; 2 = soms; 1 = vrij vaak; 0 = heel vaak laagste score: 0; Hoogste score: 16. Hogere scores zijn gecorreleerd met meer stress.

De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up

Beoordeeld met behulp van de korte versie van de interpersoonlijke competentievragenlijst-10 (ICQ-10), die de volgende 5 domeinen omvat: (1) Initiatie van relaties, (2) negatieve beweringen, (3) Openbaarmaking van persoonlijke informatie, (4) emotionele ondersteuning en (5) conflictbeheer.

Scoringsinstructies: goed = 4; Redelijk goed = 3; Nogal slecht = 2; Slecht = 1. De totale score wordt bepaald door de waarde van alle items toe te voegen en te delen door 2. Maximale waarde = 20; Minimale waarde = 5. Hoe hoger de score, hoe hoger de interpersoonlijke competentie.

De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Gezonde eetgewoonten
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de WHO/HBSC -eetgewoonten vragenlijst. Labelwaarden: 1 = nooit, 2 = minder dan eenmaal per week, 3 = eenmaal per week, 4 = 2-4 dagen per week, 5 = 5-6 dagen per week, 6 = eenmaal per dag (elke dag), 7 = elke dag (meer dan eens).
De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Euroqol-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up
Scoren van 0-100 punten. 0 punten lage kwaliteit van leven 100 hoge kwaliteit van leven
De secundaire resultaten worden ook beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SUNRISE_Study1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren