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頭部外傷患者の死亡率の予測因子

2025年4月3日 更新者：Ayman Mahmoud Alsayes
Apache II（急性生理学および慢性健康評価II）、RTS（改訂された外傷スコア）、GCS（グラスゴーcom睡状態）スコア、および年齢、性別、lab.dataおよび合併症のさまざまな変数の有用性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

頭部外傷は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因です。 6900万人が年間すべての症例から外傷性脳損傷（TBI）に苦しむと推定されています。

現在の推定では、世界中のすべての死亡の8％を占める負傷のために約448万人が命を落としていることが示唆されています。 これらのうち、推定200万人の死亡はTBIに起因しており、外傷後の高度な生命維持措置へのアクセスが限られているため、発展途上国に負担が集中していました。

低中所得国と中所得国では、頭部外傷の患者は、高所得国の患者よりも悪い結果を持っています。 アフリカのいくつかの研究では、頭部外傷による死亡率は4.2％から35％の範囲であることがわかりました。

高い死亡率の可能性のある原因は、高齢、男性の性別、低GC、および怪我の原因である可能性があることを示唆しています。

緊急チームによる患者の臨床症状と高度な救助ケアは、好ましい結果を決定するための重要な要因です。 したがって、非外科的管理は、脳浮腫を減らすために、低血圧と低酸素症、高酸素症、医療管理を回避し、迅速な輸送を強調する必要があります。

治療戦略を最適化し、パーソナライズするためには、実務家にとって予後の正確な決定が重要です。 患者の転帰に対する臨床医の期待にはある程度の不確実性があり、予後モデルは特定の結果の確率を提供することでこれらの期待を改善するのに役立ちます。 患者の予後を判断する医師の経験と比較して、客観的な予後モデルは、入院数や死亡などの特定の変数についてより正確な予測を与えることができます。

使用される死亡モジュールの予測因子は、GCS、Apache II、およびRTSスコアです。 GCSは、Apache IIスコアの脳機能を指す唯一の変数である人の意識状態の客観的な記録を提供します。 Apache IIスコアは、主にICUの死亡率を予測するために設計されました。 有名なモデル：予後の国際ミッションと臨床試験の分析（衝撃）モデルと、重大な頭部外傷（クラッシュ）モデル後のコルチコステロイドランダム化は、混合TBI（中程度と重度のTBI）に重み付けされました。

TBI患者の管理は、2週間以内に病院での心的外傷後の死亡を減らすために、頭蓋内圧モニタリングに従うことが提案されています。

残念ながら、病院前のケアは十分に確立されておらず、病院は十分に装備されていません。これにより、低血圧と低酸素症による二次脳損傷のリスクが高まる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

140人の患者が研究中にI.C.Uに入院した患者は、すべての研究された集団が急性外傷性脳損傷（TBI）を有すると診断されます。

説明

包含基準：

  • 16歳以上の急性外傷性脳損傷のあるすべての患者は、15未満のグラスゴーcom睡状態の外傷から24時間以内に救急部門に提示されました。

除外基準：

  • o心停止後

    • GCS = 3の患者。
    • 関連する進行性頸椎、顎顔面、重度の胸部外傷を伴う患者。
    • 以前の神経障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サバイバーグループ
他の：入場時のパラメーター

A：入場時のパラメーター：

  • 年。
  • セックス。
  • 併存疾患（DM、HTN、CKD、IHD、肝臓病）
  • トラウマのモード。
  • 実験データ（RBS、INR、AST、ALT、尿素、クレアチニン、WBC、HB、CK、ミオグロビン）。
  • CT脳の所見。
  • スコアリングシステム（GCS、RTS、Apache II）。

B：2週間後のパラメーター：

  • 機械的換気の日。
  • 医療または外科的管理。
  • 合併症（肺炎、DVT、敗血症性ショック、肺塞栓症、ARDS）。
他の名前：
  • 2週間後のパラメーター
非生存者グループ
他の：入場時のパラメーター

A：入場時のパラメーター：

  • 年。
  • セックス。
  • 併存疾患（DM、HTN、CKD、IHD、肝臓病）
  • トラウマのモード。
  • 実験データ（RBS、INR、AST、ALT、尿素、クレアチニン、WBC、HB、CK、ミオグロビン）。
  • CT脳の所見。
  • スコアリングシステム（GCS、RTS、Apache II）。

B：2週間後のパラメーター：

  • 機械的換気の日。
  • 医療または外科的管理。
  • 合併症（肺炎、DVT、敗血症性ショック、肺塞栓症、ARDS）。
他の名前：
  • 2週間後のパラメーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究された患者は1か月間観察され、死亡率が記録されます。
時間枠：平均6〜9か月
平均6〜9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ayman Mahmoud Alsayes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月20日

試験登録日

最初に提出

2025年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mortality prediction in TBI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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