Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory śmiertelności wśród pacjentów z urazem głowy

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ayman Mahmoud Alsayes
Oceń przydatność Apache II (ostra fizjologia i przewlekła ocena zdrowia II), RTS (zmieniony wynik urazu), GCS (skala Glasgow COMA) i różne zmienne jako wiek, seks, lab.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy głowy są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie. Szacuje się, że 69 milionów ludzi cierpi na traumatyczne uszkodzenie mózgu (TBI) ze wszystkich przypadków rocznie.

Obecne szacunki sugerują, że około 4,48 miliona ludzi tracą życie z powodu obrażeń, które stanowią 8% wszystkich zgonów na całym świecie. Spośród nich około 2 milionów zgonów przypisano TBI, a obciążenie było skoncentrowane w krajach rozwijających się z powodu ograniczonego dostępu do zaawansowanych środków podtrzymywania życia po urazie.

W krajach o niskich i średnich dochodach pacjenci z urazem głowy mają gorsze wyniki niż pacjenci w krajach o wysokim dochodzie. Kilka badań w Afryce wykazało, że śmiertelność z powodu urazów głowy wynosi od 4,2% do 35%.

Dowody sugerują, że możliwymi przyczynami wysokiego wskaźnika śmiertelności mogą być starszy wiek, płeć męska, niskie GCS i przyczyną obrażeń to prawdopodobnie niemodyfikowalne czynniki ryzyka, a niedotlenienie, niedociśnienie, hipertermia, hipo lub hiperglikemia i nie uległy operacji lub słabe przestrzeganie wytycznych w zakresie zarządzania są możliwe zmodyfikowalne czynniki ryzyka.

Prezentacja kliniczna pacjentów i zaawansowana opieka ratunkowa przez zespoły ratunkowe są kluczowymi czynnikami dla określania korzystnych wyników. W związku z tym zarządzanie niechirurgiczne powinno podkreślać szybki transport, unikając niedociśnienia i niedotlenienia, hipertermii i zarządzania medycznego w celu zmniejszenia obrzęku mózgu.

Dokładne określenie prognozy ma kluczowe znaczenie dla praktyków, aby zoptymalizować i spersonalizować strategie leczenia. Istnieje pewien stopień niepewności w oczekiwaniach klinicystów związanych z wynikami pacjentów, a modele prognostyczne mogą pomóc poprawić te oczekiwania, zapewniając prawdopodobieństwo konkretnych wyników. W porównaniu z doświadczeniem lekarzy w celu oceny prognozy pacjentów, obiektywne modele prognostyczne byłyby w stanie podać dokładniejsze projekcje dotyczące określonych zmiennych, takich jak liczba hospitalizacji i zgonów.

Zastosowanymi predyktorami modułów śmiertelności są wyniki GC, APACHE II i RTS. GCS zapewnia obiektywne rejestrowanie stanu świadomości osoby, która jest jedyną zmienną odnoszącą się do funkcji mózgu w wyniku Apache II. Wynik Apache II został zaprojektowany przede wszystkim do przewidywania śmiertelności w OIOM. Słynne modele: Międzynarodowa misja prognozowania i analizy modelu badań klinicznych (IMPACT) oraz randomizacja kortykosteroidów po znaczącym modelu urazu głowy (Crash) obciążono mieszanym TBI (umiarkowane i ciężkie TBI).

Sugeruje się, że leczenie pacjentów z TBI należy przestrzegać monitorowania ciśnienia śródczaszkowego w celu zmniejszenia śmierci pourazowej w szpitalu w ciągu dwóch tygodni.

Niestety, opieka przed szpitalnym nie jest dobrze ugruntowana, a szpitale nie są dobrze wyposażone; może to zwiększyć ryzyko wtórnego uszkodzenia mózgu z powodu niedociśnienia i niedotlenienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

140 pacjentów przyjętych do I.C.U W okresie badania wszystkie badane populacje zdiagnozują ostre urazowe uszkodzenie mózgu (TBI).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci z ostrym urazowym uszkodzeniem mózgu w wieku powyżej 16 lat, gdzie w oddziale ratunkowym w ciągu 24 godzin od urazu ze skalą śpiączkową Glasgow mniejszą niż 15

Kryteria wykluczenia:

  • o Zatrzymanie po sercu

    • Pacjenci z GC = 3.
    • Pacjenci z powiązanym zaawansowanym kręgosłupem szyjki macicy, szczękowo -twarzową, ciężkim urazem klatki piersiowej.
    • Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ocalałych

Odp.: Parametry przyjęcia:

  • Wiek.
  • Seks.
  • Współistniejące (DM, HTN, CKD, IHD, choroba wątroby)
  • Tryb urazu.
  • Dane laboratoryjne (RBS, INR, AST, ALT, mocznik, kreatynina, WBC, HB, CK, mioglobina).
  • Odkrycia mózgu CT.
  • System punktacji (GCS, RTS, Apache II).

B: Parametry po 2 tygodniach:

  • Dni na wentylacji mechanicznej.
  • Zarządzanie medyczne lub chirurgiczne.
  • Powikłania (zapalenie płuc, DVT, wstrząs septyczny, zator płucny, ARDS).
Inne nazwy:
  • Parametry po 2 tygodniach
Grupa nie przeżyła

Odp.: Parametry przyjęcia:

  • Wiek.
  • Seks.
  • Współistniejące (DM, HTN, CKD, IHD, choroba wątroby)
  • Tryb urazu.
  • Dane laboratoryjne (RBS, INR, AST, ALT, mocznik, kreatynina, WBC, HB, CK, mioglobina).
  • Odkrycia mózgu CT.
  • System punktacji (GCS, RTS, Apache II).

B: Parametry po 2 tygodniach:

  • Dni na wentylacji mechanicznej.
  • Zarządzanie medyczne lub chirurgiczne.
  • Powikłania (zapalenie płuc, DVT, wstrząs septyczny, zator płucny, ARDS).
Inne nazwy:
  • Parametry po 2 tygodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badani pacjenci będą obserwowani przez 1 miesiąc, a śmiertelność zostanie zarejestrowana.
Ramy czasowe: średnio od 6 do 9 miesięcy
średnio od 6 do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mortality prediction in TBI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj