- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06922396
Predyktory śmiertelności wśród pacjentów z urazem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy głowy są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie. Szacuje się, że 69 milionów ludzi cierpi na traumatyczne uszkodzenie mózgu (TBI) ze wszystkich przypadków rocznie.
Obecne szacunki sugerują, że około 4,48 miliona ludzi tracą życie z powodu obrażeń, które stanowią 8% wszystkich zgonów na całym świecie. Spośród nich około 2 milionów zgonów przypisano TBI, a obciążenie było skoncentrowane w krajach rozwijających się z powodu ograniczonego dostępu do zaawansowanych środków podtrzymywania życia po urazie.
W krajach o niskich i średnich dochodach pacjenci z urazem głowy mają gorsze wyniki niż pacjenci w krajach o wysokim dochodzie. Kilka badań w Afryce wykazało, że śmiertelność z powodu urazów głowy wynosi od 4,2% do 35%.
Dowody sugerują, że możliwymi przyczynami wysokiego wskaźnika śmiertelności mogą być starszy wiek, płeć męska, niskie GCS i przyczyną obrażeń to prawdopodobnie niemodyfikowalne czynniki ryzyka, a niedotlenienie, niedociśnienie, hipertermia, hipo lub hiperglikemia i nie uległy operacji lub słabe przestrzeganie wytycznych w zakresie zarządzania są możliwe zmodyfikowalne czynniki ryzyka.
Prezentacja kliniczna pacjentów i zaawansowana opieka ratunkowa przez zespoły ratunkowe są kluczowymi czynnikami dla określania korzystnych wyników. W związku z tym zarządzanie niechirurgiczne powinno podkreślać szybki transport, unikając niedociśnienia i niedotlenienia, hipertermii i zarządzania medycznego w celu zmniejszenia obrzęku mózgu.
Dokładne określenie prognozy ma kluczowe znaczenie dla praktyków, aby zoptymalizować i spersonalizować strategie leczenia. Istnieje pewien stopień niepewności w oczekiwaniach klinicystów związanych z wynikami pacjentów, a modele prognostyczne mogą pomóc poprawić te oczekiwania, zapewniając prawdopodobieństwo konkretnych wyników. W porównaniu z doświadczeniem lekarzy w celu oceny prognozy pacjentów, obiektywne modele prognostyczne byłyby w stanie podać dokładniejsze projekcje dotyczące określonych zmiennych, takich jak liczba hospitalizacji i zgonów.
Zastosowanymi predyktorami modułów śmiertelności są wyniki GC, APACHE II i RTS. GCS zapewnia obiektywne rejestrowanie stanu świadomości osoby, która jest jedyną zmienną odnoszącą się do funkcji mózgu w wyniku Apache II. Wynik Apache II został zaprojektowany przede wszystkim do przewidywania śmiertelności w OIOM. Słynne modele: Międzynarodowa misja prognozowania i analizy modelu badań klinicznych (IMPACT) oraz randomizacja kortykosteroidów po znaczącym modelu urazu głowy (Crash) obciążono mieszanym TBI (umiarkowane i ciężkie TBI).
Sugeruje się, że leczenie pacjentów z TBI należy przestrzegać monitorowania ciśnienia śródczaszkowego w celu zmniejszenia śmierci pourazowej w szpitalu w ciągu dwóch tygodni.
Niestety, opieka przed szpitalnym nie jest dobrze ugruntowana, a szpitale nie są dobrze wyposażone; może to zwiększyć ryzyko wtórnego uszkodzenia mózgu z powodu niedociśnienia i niedotlenienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Numer telefonu: 00201010283811
- E-mail: draymanalsayes@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Kontakt:
- faculty of medicine
- Numer telefonu: 20226857539
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z ostrym urazowym uszkodzeniem mózgu w wieku powyżej 16 lat, gdzie w oddziale ratunkowym w ciągu 24 godzin od urazu ze skalą śpiączkową Glasgow mniejszą niż 15
Kryteria wykluczenia:
o Zatrzymanie po sercu
- Pacjenci z GC = 3.
- Pacjenci z powiązanym zaawansowanym kręgosłupem szyjki macicy, szczękowo -twarzową, ciężkim urazem klatki piersiowej.
- Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ocalałych
|
Odp.: Parametry przyjęcia:
B: Parametry po 2 tygodniach:
Inne nazwy:
|
|
Grupa nie przeżyła
|
Odp.: Parametry przyjęcia:
B: Parametry po 2 tygodniach:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badani pacjenci będą obserwowani przez 1 miesiąc, a śmiertelność zostanie zarejestrowana.
Ramy czasowe: średnio od 6 do 9 miesięcy
|
średnio od 6 do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mortality prediction in TBI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .