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Prédicteurs de la mortalité chez les patients atteints de traumatisme crânien

3 avril 2025 mis à jour par: Ayman Mahmoud Alsayes
Évaluer l'utilité de l'Apache II (physiologie aiguë et évaluation de la santé chronique II), des scores RTS (score de traumatisme révisé), des scores GCS (échelle de coma de Glasgow) et diverses variables comme âge, sexe, lab.DATA et complications dans la prédiction de la mortalité des patients atteints de traumatisme cérébral (TBI) dans l'unité de soins intensifs (ICU).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blessures à la tête sont une cause majeure de morbidité et de mortalité à travers le monde. On estime que 69 millions de personnes souffrent d'une lésion cérébrale traumatique (TBI) de tous les cas par an.

Les estimations actuelles suggèrent qu'environ 4,48 millions de personnes perdent la vie en raison de blessures qui représentent 8% de tous les décès dans le monde. Parmi ceux-ci, environ 2 millions de décès ont été attribués au TBI, et le fardeau a été concentré dans les pays en développement en raison d'un accès limité à des mesures avancées de survie après un traumatisme.

Dans les pays à revenu faible et intermédiaire, les patients atteints de traumatisme crânien ont de moins bons résultats que les patients dans les pays à revenu élevé. Plusieurs études en Afrique ont révélé que les taux de mortalité par traumatisme crânien varient de 4,2% à 35%.

Les preuves suggèrent que les causes possibles du taux de mortalité élevée pourraient être un âge plus avancé, le sexe masculin, les GC faibles et les causes de blessures sont probablement des facteurs de risque non modifiables et l'hypoxie, l'hypotension, l'hyperthermie, l'hypo ou l'hyperglycémie, et n'ont pas subi de chirurgie ou une mauvaise adhérence aux directives de gestion sont des facteurs de risque modifiables.

La présentation clinique des patients et les soins de sauvetage avancés par les équipes d'urgence sont des facteurs cruciaux pour déterminer les résultats favorables. En conséquence, la gestion non chirurgicale devrait souligner sur le transport rapide, évitant l'hypotension et l'hypoxie, l'hyperthermie et la gestion médicale pour réduire l'œdème cérébral.

Une détermination précise du pronostic est cruciale pour les praticiens, afin d'optimiser et de personnaliser les stratégies de traitement. Il existe un certain degré d'incertitude dans les attentes des cliniciens en matière de résultats pour les patients, et les modèles pronostiques peuvent aider à améliorer ces attentes en fournissant des probabilités de résultats spécifiques. Par rapport à l'expérience des médecins pour juger du pronostic des patients, les modèles pronostiques objectifs seraient en mesure de donner des projections plus précises sur des variables spécifiques telles que le nombre d'hospitalisations et de décès.

Les prédicteurs des modules de mortalité utilisés sont les scores GCS, Apache II et RTS. GCS fournit un enregistrement objectif de l'état de conscience d'une personne, qui est la seule variable se référant à la fonction cérébrale dans le score Apache II. Le score d'Apache II a été principalement conçu pour prédire la mortalité dans les USI. Les modèles célèbres: le modèle international Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials (IMPACT) et le modèle de randomisation corticostéroïde après une traumatisme crânien (crash) significatif ont été pondérés vers un TBI mixte (TBI modéré et sévère).

La prise en charge des patients TBI doit être suivie de la surveillance de la pression intracrânienne devrait réduire la mort post-traumatique à l'hôpital dans les deux semaines.

Malheureusement, les soins pré-hospitaliers ne sont pas bien établis et les hôpitaux ne sont pas bien équipés; cela peut augmenter le risque de lésion cérébrale secondaire en raison de l'hypotension et de l'hypoxie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

140 patients ont admis à I.C.U pendant la période de l'étude, toutes les populations étudiées seront diagnostiquées comme ayant une lésion cérébrale traumatique aiguë (TBI).

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients atteints de lésion cérébrale traumatique aiguë de plus de 16 ans, lorsqu'elles sont présentées aux urgences dans les 24 heures suivant un traumatisme avec une échelle de coma de Glasgow inférieure à 15

Critères d'exclusion:

  • o Arrêt cardiaque après

    • Patients atteints de GC = 3.
    • Patients atteints de colonne cervicale avancée associée, maxillofaciale, traumatisme thoracique sévère.
    • Patients souffrant de troubles neurologiques antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de survivants

R: Paramètres à l'admission:

  • Âge.
  • Sexe.
  • Comorbidités (DM, HTN, CKD, IHD, maladie du foie)
  • Mode de traumatisme.
  • Données de laboratoire (RBS, INR, AST, ALT, urée, créatinine, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • Résultats du cerveau CT.
  • Système de notation (GCS, RTS, Apache II).

B: Paramètres après 2 semaines:

  • Jours sur ventilation mécanique.
  • Gestion médicale ou chirurgicale.
  • Complications (pneumonie, TVP, choc septique, embolie pulmonaire, SDRA).
Autres noms:
  • Paramètres après 2 semaines
Groupe de non-survivants

R: Paramètres à l'admission:

  • Âge.
  • Sexe.
  • Comorbidités (DM, HTN, CKD, IHD, maladie du foie)
  • Mode de traumatisme.
  • Données de laboratoire (RBS, INR, AST, ALT, urée, créatinine, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • Résultats du cerveau CT.
  • Système de notation (GCS, RTS, Apache II).

B: Paramètres après 2 semaines:

  • Jours sur ventilation mécanique.
  • Gestion médicale ou chirurgicale.
  • Complications (pneumonie, TVP, choc septique, embolie pulmonaire, SDRA).
Autres noms:
  • Paramètres après 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les patients étudiés seront observés pendant 1 mois et la mortalité sera enregistrée.
Délai: moyenne de 6 à 9 mois
moyenne de 6 à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mortality prediction in TBI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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