- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06922396
Prédicteurs de la mortalité chez les patients atteints de traumatisme crânien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures à la tête sont une cause majeure de morbidité et de mortalité à travers le monde. On estime que 69 millions de personnes souffrent d'une lésion cérébrale traumatique (TBI) de tous les cas par an.
Les estimations actuelles suggèrent qu'environ 4,48 millions de personnes perdent la vie en raison de blessures qui représentent 8% de tous les décès dans le monde. Parmi ceux-ci, environ 2 millions de décès ont été attribués au TBI, et le fardeau a été concentré dans les pays en développement en raison d'un accès limité à des mesures avancées de survie après un traumatisme.
Dans les pays à revenu faible et intermédiaire, les patients atteints de traumatisme crânien ont de moins bons résultats que les patients dans les pays à revenu élevé. Plusieurs études en Afrique ont révélé que les taux de mortalité par traumatisme crânien varient de 4,2% à 35%.
Les preuves suggèrent que les causes possibles du taux de mortalité élevée pourraient être un âge plus avancé, le sexe masculin, les GC faibles et les causes de blessures sont probablement des facteurs de risque non modifiables et l'hypoxie, l'hypotension, l'hyperthermie, l'hypo ou l'hyperglycémie, et n'ont pas subi de chirurgie ou une mauvaise adhérence aux directives de gestion sont des facteurs de risque modifiables.
La présentation clinique des patients et les soins de sauvetage avancés par les équipes d'urgence sont des facteurs cruciaux pour déterminer les résultats favorables. En conséquence, la gestion non chirurgicale devrait souligner sur le transport rapide, évitant l'hypotension et l'hypoxie, l'hyperthermie et la gestion médicale pour réduire l'œdème cérébral.
Une détermination précise du pronostic est cruciale pour les praticiens, afin d'optimiser et de personnaliser les stratégies de traitement. Il existe un certain degré d'incertitude dans les attentes des cliniciens en matière de résultats pour les patients, et les modèles pronostiques peuvent aider à améliorer ces attentes en fournissant des probabilités de résultats spécifiques. Par rapport à l'expérience des médecins pour juger du pronostic des patients, les modèles pronostiques objectifs seraient en mesure de donner des projections plus précises sur des variables spécifiques telles que le nombre d'hospitalisations et de décès.
Les prédicteurs des modules de mortalité utilisés sont les scores GCS, Apache II et RTS. GCS fournit un enregistrement objectif de l'état de conscience d'une personne, qui est la seule variable se référant à la fonction cérébrale dans le score Apache II. Le score d'Apache II a été principalement conçu pour prédire la mortalité dans les USI. Les modèles célèbres: le modèle international Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials (IMPACT) et le modèle de randomisation corticostéroïde après une traumatisme crânien (crash) significatif ont été pondérés vers un TBI mixte (TBI modéré et sévère).
La prise en charge des patients TBI doit être suivie de la surveillance de la pression intracrânienne devrait réduire la mort post-traumatique à l'hôpital dans les deux semaines.
Malheureusement, les soins pré-hospitaliers ne sont pas bien établis et les hôpitaux ne sont pas bien équipés; cela peut augmenter le risque de lésion cérébrale secondaire en raison de l'hypotension et de l'hypoxie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Numéro de téléphone: 00201010283811
- E-mail: draymanalsayes@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
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Contact:
- faculty of medicine
- Numéro de téléphone: 20226857539
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients atteints de lésion cérébrale traumatique aiguë de plus de 16 ans, lorsqu'elles sont présentées aux urgences dans les 24 heures suivant un traumatisme avec une échelle de coma de Glasgow inférieure à 15
Critères d'exclusion:
o Arrêt cardiaque après
- Patients atteints de GC = 3.
- Patients atteints de colonne cervicale avancée associée, maxillofaciale, traumatisme thoracique sévère.
- Patients souffrant de troubles neurologiques antérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de survivants
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R: Paramètres à l'admission:
B: Paramètres après 2 semaines:
Autres noms:
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Groupe de non-survivants
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R: Paramètres à l'admission:
B: Paramètres après 2 semaines:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les patients étudiés seront observés pendant 1 mois et la mortalité sera enregistrée.
Délai: moyenne de 6 à 9 mois
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moyenne de 6 à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mortality prediction in TBI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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