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Predittori di mortalità tra i pazienti con trauma cranico

3 aprile 2025 aggiornato da: Ayman Mahmoud Alsayes
Valuta l'utilità dei punteggi di Apache II (Fisiologia acuta e Valutazione della salute cronica II), RT (punteggio del trauma revisionato), GCS (Scala del coma di Glasgow) e varie variabili in base all'età, al sesso, al laboratorio e alle complicanze nella previsione della mortalità per i pazienti con trauma cranico (TBI) nell'unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni alla testa sono una delle principali cause di morbilità e mortalità attraverso il mondo. Si stima che 69 milioni di persone soffrono di trauma cranico (TBI) da tutti i casi all'anno.

Le stime attuali suggeriscono che circa 4,48 milioni di persone perdono la vita a causa di infortuni che rappresentano l'8% di tutti i decessi a livello globale. Di questi, circa 2 milioni di decessi sono stati attribuiti al TBI e l'onere è stato concentrato nei paesi in via di sviluppo a causa del limitato accesso a misure avanzate di sostegno della vita dopo il trauma.

Nei paesi a basso e medio reddito, i pazienti con lesioni alla testa hanno risultati peggiori rispetto ai pazienti nei paesi ad alto reddito. Diversi studi in Africa hanno scoperto che i tassi di mortalità a causa della lesione alla testa vanno dal 4,2% al 35%.

Le prove suggeriscono che le possibili cause per l'elevato tasso di mortalità potrebbero essere di età avanzata, genere maschile, basso GC e causa di lesioni sono probabilmente fattori di rischio non modificabili e ipossia, ipotensione, ipertermia, ipo o iperglicemia e non hanno subito un intervento chirurgico o una scarsa aderenza alle linee guida di gestione sono possibili fattori di rischio modificabili.

La presentazione clinica di pazienti e le cure di soccorso avanzata da parte dei team di emergenza sono fattori cruciali per determinare risultati favorevoli. Di conseguenza, la gestione non chirurgica dovrebbe enfatizzare il trasporto rapido, evitando ipotensione e ipossia, ipertermia e gestione medica per ridurre l'edema cerebrale.

La determinazione accurata della prognosi è cruciale per i professionisti, al fine di ottimizzare e personalizzare le strategie di trattamento. Vi è un certo grado di incertezza nelle aspettative dei medici sui risultati dei pazienti e i modelli prognostici possono aiutare a migliorare queste aspettative fornendo probabilità di risultati specifici. Rispetto all'esperienza dei medici per giudicare la prognosi dei pazienti, i modelli prognostici oggettivi sarebbero in grado di fornire proiezioni più accurate su variabili specifiche come il numero di ricoveri e decessi.

I predittori dei moduli di mortalità utilizzati sono i punteggi GCS, Apache II e RTS. GCS fornisce una registrazione obiettiva dello stato di coscienza di una persona, che è l'unica variabile che si riferisce alla funzione cerebrale nel punteggio Apache II. Il punteggio Apache II è stato progettato principalmente per prevedere la mortalità nelle ICU. I famosi modelli: la missione internazionale per la prognosi e l'analisi degli studi clinici (Impact) e il modello di corticosteroidi dopo un significativo modello di lesioni alla testa (Crash) sono stati ponderati verso TBI misto (TBI moderato e grave).

Si suggerisce che la gestione dei pazienti con TBI dovrebbe essere seguita il monitoraggio della pressione intracranica per ridurre la morte post-traumatica in ospedale entro due settimane.

Sfortunatamente, l'assistenza pre -ospedaliera non è ben consolidata e gli ospedali non sono ben attrezzati; ciò può aumentare il rischio di lesioni cerebrali secondarie a causa di ipotensione e ipossia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

140 pazienti ricoverati a I.C.U Durante il periodo dello studio, tutte le popolazioni studiate avranno diagnosticato una lesione cerebrale traumatica acuta (TBI).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche acute più di 16 anni dove presentati nel pronto soccorso entro 24 ore dal trauma con una scala di coma di Glasgow inferiore a 15

Criteri di esclusione:

  • o arresto post cardiaco

    • Pazienti con GCS = 3.
    • Pazienti con colonna cervicale avanzata associata, maxillofacciale, grave trauma toracico.
    • Pazienti con precedenti disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di sopravvissuti

A: Parametri all'ammissione:

  • Età.
  • Sesso.
  • Comorbidità (DM, HTN, CKD, IHD, malattia epatica)
  • Modalità di trauma.
  • Dati di laboratorio (RBS, INR, AST, ALT, Urea, Creatinina, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • Risultati del cervello CT.
  • Sistema di punteggio (GCS, RTS, Apache II).

B: parametri dopo 2 settimane:

  • Giorni sulla ventilazione meccanica.
  • Gestione medica o chirurgica.
  • Complicanze (polmonite, TVT, shock settico, embolia polmonare, ARDS).
Altri nomi:
  • Parametri dopo 2 settimane
Gruppo non sopravvissuto

A: Parametri all'ammissione:

  • Età.
  • Sesso.
  • Comorbidità (DM, HTN, CKD, IHD, malattia epatica)
  • Modalità di trauma.
  • Dati di laboratorio (RBS, INR, AST, ALT, Urea, Creatinina, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • Risultati del cervello CT.
  • Sistema di punteggio (GCS, RTS, Apache II).

B: parametri dopo 2 settimane:

  • Giorni sulla ventilazione meccanica.
  • Gestione medica o chirurgica.
  • Complicanze (polmonite, TVT, shock settico, embolia polmonare, ARDS).
Altri nomi:
  • Parametri dopo 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I pazienti studiati saranno osservati per 1 mese e la mortalità verrà registrata.
Lasso di tempo: media da 6 a 9 mesi
media da 6 a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mortality prediction in TBI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parametri all'ammissione

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