Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory úmrtnosti pacientů s traumatem hlavy

3. dubna 2025 aktualizováno: Ayman Mahmoud Alsayes
Vyhodnoťte užitečnost Apache II (akutní fyziologie a chronické hodnocení zdraví II), RTS (revidované traumatické skóre), GCS (Glasgow Coma Scale) skóre a různých proměnných jako věk, pohlaví, laboratoř a komplikace při předpovídání úmrtnosti pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) v intenzivní jednotce pečovatelky (ICU).

Přehled studie

Detailní popis

Zranění hlavy jsou hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti po celém světě. Odhaduje se, že 69 milionů lidí trpí traumatickým poškozením mozku (TBI) ze všech případů ročně.

Současné odhady naznačují, že asi 4,48 milionu lidí ztratí život kvůli zraněním, které představuje 8% všech úmrtí po celém světě. Z nich bylo TBI přičítáno odhadem 2 miliony úmrtí a břemeno bylo soustředěno v rozvojových zemích z důvodu omezeného přístupu k pokročilým opatřením udržujícím po traumatu.

V zemích s nízkými a středními příjmy mají pacienti s poraněním hlavy horší výsledky než pacienti v zemích s vysokými příjmy. Několik studií v Africe zjistilo, že úmrtnost na úmrtnost na úmrtí v rozmezí od 4,2% do 35%.

Důkazy naznačují, že možnými příčinami vysoké úmrtnosti by mohly být starší věk, mužské pohlaví, nízké GC a příčina zranění jsou pravděpodobně nemodifikovatelné rizikové faktory a hypoxie, hypotenze, hypertermie, hypo nebo hyperglykémie a nepodstoupily chirurgický zákrok nebo špatné dodržování pokynů pro řízení.

Klinická prezentace pacientů a pokročilá záchranná péče nouzovými týmy jsou rozhodujícími faktory pro stanovení příznivých výsledků. V souladu s tím by nechirurgická léčba měla zdůraznit rychlou přepravu, zabránit hypotenzi a hypoxii, hypertermii a lékařskému řízení, aby se snížilo otoky mozku.

Přesné stanovení prognózy je pro praktikující zásadní, aby se optimalizovaly a personalizovaly strategie léčby. V očekávání klinických výsledků pacientů existuje určitý stupeň nejistoty a prognostické modely mohou pomoci zlepšit tato očekávání poskytováním pravděpodobností specifických výsledků. Ve srovnání se zkušenostmi lékařů k posouzení prognózy pacientů by objektivní prognostické modely byly schopny poskytnout přesnější projekce o konkrétních proměnných, jako je počet hospitalizací a úmrtí.

Použité prediktory modulů úmrtnosti jsou skóre GCS, Apache II a RTS. GCS poskytuje objektivní zaznamenání stavu vědomí osoby, která je jedinou proměnnou odkazující na funkci mozku v skóre Apache II. Skóre Apache II bylo primárně navrženo tak, aby předpovídalo úmrtnost na ICU. Slavné modely: Mezinárodní mise pro prognózu a analýzu modelu klinických studií (IMPACT) a kortikosteroidní randomizace po významném modelu poškození hlavy (havárie) byly váženy směrem k smíšenému TBI (střední a závažné TBI).

Léčba pacientů s TBI by měla být dodržována monitorování intrakraniálního tlaku, je navrženo ke snížení posttraumatické smrti v nemocnici během dvou týdnů.

Bohužel, před nemocniční péčí není dobře zavedená a nemocnice nejsou dobře vybaveny; to může zvýšit riziko sekundárního poškození mozku v důsledku hypotenze a hypoxie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

140 pacientů přijatých do I.C.U Během období studie budou všechny studované populace diagnostikovány jako akutní traumatické poškození mozku (TBI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s akutním traumatickým poraněním mozku starší než 16 let, kdy se představili na pohotovostním oddělení do 24 hodin po traumatu s měřítkem kómatu Glasgow méně než 15

Kritéria pro vyloučení:

  • o Post Srdeční zástava

    • Pacienti s GC = 3.
    • Pacienti s přidruženou pokročilou krční páteří, maxilofaciální, těžké trauma hrudníku.
    • Pacienti s předchozími neurologickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pozůstalých

A: Parametry při přijetí:

  • Stáří.
  • Sex.
  • Komorbidity (DM, HTN, CKD, IHD, onemocnění jater)
  • Způsob traumatu.
  • Laboratorní data (RBS, INR, AST, ALT, močovina, kreatinin, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • Zjištění mozku CT.
  • Systém bodování (GCS, RTS, Apache II).

B: Parametry po 2 týdnech:

  • Dny na mechanickou ventilaci.
  • Lékařské nebo chirurgické řízení.
  • Komplikace (pneumonie, DVT, septický šok, plicní embolie, ARDS).
Ostatní jména:
  • Parametry po 2 týdnech
Skupina non Survivors

A: Parametry při přijetí:

  • Stáří.
  • Sex.
  • Komorbidity (DM, HTN, CKD, IHD, onemocnění jater)
  • Způsob traumatu.
  • Laboratorní data (RBS, INR, AST, ALT, močovina, kreatinin, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • Zjištění mozku CT.
  • Systém bodování (GCS, RTS, Apache II).

B: Parametry po 2 týdnech:

  • Dny na mechanickou ventilaci.
  • Lékařské nebo chirurgické řízení.
  • Komplikace (pneumonie, DVT, septický šok, plicní embolie, ARDS).
Ostatní jména:
  • Parametry po 2 týdnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovaní pacienti budou pozorováni po dobu 1 měsíce a bude zaznamenána úmrtnost.
Časové okno: Průměrně 6 až 9 měsíců
Průměrně 6 až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mortality prediction in TBI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit