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Prädiktoren für die Sterblichkeit bei Patienten mit Kopftrauma

3. April 2025 aktualisiert von: Ayman Mahmoud Alsayes
Bewerten Sie die Nützlichkeit der Apache II (Akute Physiologie und chronische Gesundheitserklärung II), RTS (überarbeiteter Trauma -Score), GCS (Glasgow Coma Scale) und verschiedene Variablen als Alter, Geschlecht, Labor und Komplikationen bei der Vorhersage der Mortalität von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kopfverletzungen sind eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in der Welt. Es wird geschätzt, dass 69 Millionen Menschen aus allen Fällen pro Jahr an traumatischen Hirnverletzungen (TBI) leiden.

Aktuelle Schätzungen deuten darauf hin, dass etwa 4,48 Millionen Menschen aufgrund von Verletzungen ihr Leben verlieren, was 8% aller Todesfälle weltweit ausmacht. Von diesen wurden schätzungsweise 2 Millionen Todesfälle auf die TBI zurückgeführt, und die Belastung konzentrierte sich auf Entwicklungsländer aufgrund des begrenzten Zugangs zu fortgeschrittenen lebenserhaltenden Maßnahmen nach einem Trauma.

In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben Patienten mit Kopfverletzungen schlechtere Ergebnisse als Patienten in Ländern mit hohem Einkommen. Mehrere Studien in Afrika haben ergeben, dass die Sterberaten von Kopfverletzungen zwischen 4,2% und 35% liegen.

Es gibt Hinweise darauf, dass die möglichen Ursachen für die hohe Sterblichkeitsrate älter sein könnten, männliches Geschlecht, niedrige GCs und Ursache von Verletzungen wahrscheinlich nicht modifizierbare Risikofaktoren und Hypoxie, Hypotonie, Hyperthermie, Hypo- oder Hyperglykämie und keine Operationen oder schlechte Einhaltung von Behandlungsrichtlinien für Geänderungsrisikofaktoren sind.

Die klinische Darstellung von Patienten und fortgeschrittene Rettungsversorgung durch Notfallteams sind entscheidende Faktoren für die Bestimmung günstiger Ergebnisse. Dementsprechend sollte das nicht-chirurgische Management den Schwerpunkt auf dem schnellen Transport und die Vermeidung von Hypotonie und Hypoxie, Hyperthermie und medizinischem Management zur Verringerung des Gehirnödems vermeiden.

Die genaue Bestimmung der Prognose ist für die Praktiker von entscheidender Bedeutung, um Behandlungsstrategien zu optimieren und zu personalisieren. Es gibt ein gewisses Maß an Unsicherheit in den Erwartungen der Kliniker an Patientenergebnisse, und prognostische Modelle können dazu beitragen, diese Erwartungen zu verbessern, indem sie die Wahrscheinlichkeiten spezifischer Ergebnisse bereitstellen. Im Vergleich zu den Erfahrungen der Ärzte zur Beurteilung der Prognose von Patienten könnten objektive prognostische Modelle in der Lage sein, genauere Projektionen über spezifische Variablen wie die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu ermöglichen.

Die Prädiktoren für verwendete Mortalitätsmodule sind GCS-, Apache II- und RTS -Ergebnisse. GCS liefert eine objektive Aufzeichnung des Bewusstseinszustands einer Person, was die einzige variable, die sich auf die Gehirnfunktion im Apache II -Wert bezieht. Die Apache II -Punktzahl wurde hauptsächlich zur Vorhersage der Mortalität auf der Intensivstation entwickelt. Die berühmten Modelle: Die internationale Mission für die Prognose und Analyse klinischer Studien (Impact) -Modell und die Corticosteroid -Randomisierung nach signifikanten Kopfverletzungsmodell (Crash) wurden in Richtung gemischter TBI (mittelschwerer und schwerer TBI) gewichtet.

Das Management von TBI-Patienten sollte intrakraniellem Drucküberwachung befolgt werden, um innerhalb von zwei Wochen den posttraumatischen Tod im Krankenhaus zu verringern.

Leider ist die Vor -Krankenhausversorgung nicht gut etabliert und Krankenhäuser sind nicht gut ausgestattet. Dies kann das Risiko einer sekundären Hirnverletzung aufgrund von Hypotonie und Hypoxie erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

140 Patienten, die im Zeitraum der Studie in I.C.U aufgenommen haben, werden alle untersuchten Populationen eine akute traumatische Hirnverletzung (TBI) diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit akuten traumatischen Hirnverletzungen älter als 16 Jahre, in denen innerhalb von 24 Stunden nach einem Trauma mit einer Glasgow -Koma -Skala weniger als 15 in der Notaufnahme präsentiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • o Herzstillstand nach einem Herzstillstand nach

    • Patienten mit GCS = 3.
    • Patienten mit assoziierter fortgeschrittener Halswirbelsäule, maxillofaziales, schweres Brusttrauma.
    • Patienten mit früheren neurologischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebensgruppe

A: Parameter bei der Zulassung:

  • Alter.
  • Sex.
  • Komorbiditäten (DM, HTN, CKD, IHD, Lebererkrankung)
  • Art des Traumas.
  • Labordaten (RBS, INR, AST, ALT, Harnstoff, Kreatinin, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • CT -Gehirnbefunde.
  • Bewertungssystem (GCS, RTS, Apache II).

B: Parameter nach 2 Wochen:

  • Tage zur mechanischen Belüftung.
  • Medizinisches oder chirurgisches Management.
  • Komplikationen (Lungenentzündung, DVT, septischer Schock, Lungenembolie, ARDS).
Andere Namen:
  • Parameter nach 2 Wochen
Non Survivors Group

A: Parameter bei der Zulassung:

  • Alter.
  • Sex.
  • Komorbiditäten (DM, HTN, CKD, IHD, Lebererkrankung)
  • Art des Traumas.
  • Labordaten (RBS, INR, AST, ALT, Harnstoff, Kreatinin, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • CT -Gehirnbefunde.
  • Bewertungssystem (GCS, RTS, Apache II).

B: Parameter nach 2 Wochen:

  • Tage zur mechanischen Belüftung.
  • Medizinisches oder chirurgisches Management.
  • Komplikationen (Lungenentzündung, DVT, septischer Schock, Lungenembolie, ARDS).
Andere Namen:
  • Parameter nach 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die untersuchten Patienten werden 1 Monat lang beobachtet und die Mortalität wird aufgezeichnet.
Zeitfenster: durchschnittlich 6 bis 9 Monate
durchschnittlich 6 bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mortality prediction in TBI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parameter bei der Zulassung

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