- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06922396
Prädiktoren für die Sterblichkeit bei Patienten mit Kopftrauma
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopfverletzungen sind eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in der Welt. Es wird geschätzt, dass 69 Millionen Menschen aus allen Fällen pro Jahr an traumatischen Hirnverletzungen (TBI) leiden.
Aktuelle Schätzungen deuten darauf hin, dass etwa 4,48 Millionen Menschen aufgrund von Verletzungen ihr Leben verlieren, was 8% aller Todesfälle weltweit ausmacht. Von diesen wurden schätzungsweise 2 Millionen Todesfälle auf die TBI zurückgeführt, und die Belastung konzentrierte sich auf Entwicklungsländer aufgrund des begrenzten Zugangs zu fortgeschrittenen lebenserhaltenden Maßnahmen nach einem Trauma.
In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben Patienten mit Kopfverletzungen schlechtere Ergebnisse als Patienten in Ländern mit hohem Einkommen. Mehrere Studien in Afrika haben ergeben, dass die Sterberaten von Kopfverletzungen zwischen 4,2% und 35% liegen.
Es gibt Hinweise darauf, dass die möglichen Ursachen für die hohe Sterblichkeitsrate älter sein könnten, männliches Geschlecht, niedrige GCs und Ursache von Verletzungen wahrscheinlich nicht modifizierbare Risikofaktoren und Hypoxie, Hypotonie, Hyperthermie, Hypo- oder Hyperglykämie und keine Operationen oder schlechte Einhaltung von Behandlungsrichtlinien für Geänderungsrisikofaktoren sind.
Die klinische Darstellung von Patienten und fortgeschrittene Rettungsversorgung durch Notfallteams sind entscheidende Faktoren für die Bestimmung günstiger Ergebnisse. Dementsprechend sollte das nicht-chirurgische Management den Schwerpunkt auf dem schnellen Transport und die Vermeidung von Hypotonie und Hypoxie, Hyperthermie und medizinischem Management zur Verringerung des Gehirnödems vermeiden.
Die genaue Bestimmung der Prognose ist für die Praktiker von entscheidender Bedeutung, um Behandlungsstrategien zu optimieren und zu personalisieren. Es gibt ein gewisses Maß an Unsicherheit in den Erwartungen der Kliniker an Patientenergebnisse, und prognostische Modelle können dazu beitragen, diese Erwartungen zu verbessern, indem sie die Wahrscheinlichkeiten spezifischer Ergebnisse bereitstellen. Im Vergleich zu den Erfahrungen der Ärzte zur Beurteilung der Prognose von Patienten könnten objektive prognostische Modelle in der Lage sein, genauere Projektionen über spezifische Variablen wie die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu ermöglichen.
Die Prädiktoren für verwendete Mortalitätsmodule sind GCS-, Apache II- und RTS -Ergebnisse. GCS liefert eine objektive Aufzeichnung des Bewusstseinszustands einer Person, was die einzige variable, die sich auf die Gehirnfunktion im Apache II -Wert bezieht. Die Apache II -Punktzahl wurde hauptsächlich zur Vorhersage der Mortalität auf der Intensivstation entwickelt. Die berühmten Modelle: Die internationale Mission für die Prognose und Analyse klinischer Studien (Impact) -Modell und die Corticosteroid -Randomisierung nach signifikanten Kopfverletzungsmodell (Crash) wurden in Richtung gemischter TBI (mittelschwerer und schwerer TBI) gewichtet.
Das Management von TBI-Patienten sollte intrakraniellem Drucküberwachung befolgt werden, um innerhalb von zwei Wochen den posttraumatischen Tod im Krankenhaus zu verringern.
Leider ist die Vor -Krankenhausversorgung nicht gut etabliert und Krankenhäuser sind nicht gut ausgestattet. Dies kann das Risiko einer sekundären Hirnverletzung aufgrund von Hypotonie und Hypoxie erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Telefonnummer: 00201010283811
- E-Mail: draymanalsayes@gmail.com
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Kontakt:
- faculty of medicine
- Telefonnummer: 20226857539
- E-Mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit akuten traumatischen Hirnverletzungen älter als 16 Jahre, in denen innerhalb von 24 Stunden nach einem Trauma mit einer Glasgow -Koma -Skala weniger als 15 in der Notaufnahme präsentiert wurde
Ausschlusskriterien:
o Herzstillstand nach einem Herzstillstand nach
- Patienten mit GCS = 3.
- Patienten mit assoziierter fortgeschrittener Halswirbelsäule, maxillofaziales, schweres Brusttrauma.
- Patienten mit früheren neurologischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überlebensgruppe
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A: Parameter bei der Zulassung:
B: Parameter nach 2 Wochen:
Andere Namen:
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Non Survivors Group
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A: Parameter bei der Zulassung:
B: Parameter nach 2 Wochen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die untersuchten Patienten werden 1 Monat lang beobachtet und die Mortalität wird aufgezeichnet.
Zeitfenster: durchschnittlich 6 bis 9 Monate
|
durchschnittlich 6 bis 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mortality prediction in TBI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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