- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922396
Prediktorer for dødelighed blandt patienter med hovedtraume
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedskader er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed gennem verden. Det anslås, at 69 millioner mennesker lider af traumatisk hjerneskade (TBI) fra alle tilfælde om året.
Aktuelle estimater antyder, at omkring 4,48 millioner mennesker mister deres liv på grund af skader, der tegner sig for 8% af alle dødsfald globalt. Af disse blev anslået 2 millioner dødsfald tilskrevet TBI, og byrden var koncentreret i udviklingslandene på grund af begrænset adgang til avancerede livsbærende foranstaltninger efter traumer.
I lande med lav og mellemindkomst har hovedskader patienter dårligere resultater end patienter i lande med høj indkomst. Flere undersøgelser i Afrika har fundet, at dødsrater fra hovedskade spænder fra 4,2% til 35%.
Bevis tyder på, at de mulige årsager til den høje dødelighed kan være ældre alder, mandlige køn, lave GC'er og årsag til kvæstelser er sandsynligvis ikke-modificerbare risikofaktorer og hypoxi, hypotension, hypertermi, hypo eller hyperglycæmi og gennemgik ikke kirurgi eller dårlig adhæsion til ledelsesretningslinjer er mulige modificerbare risikofaktorer.
Klinisk præsentation af patienter og avanceret redningspleje fra nødholdshold er afgørende faktorer for at bestemme gunstige resultater. I overensstemmelse hermed bør ikke-kirurgisk ledelse understrege hurtig transport og undgå hypotension og hypoxi, hypertermi og medicinsk ledelse for at reducere hjerneødem.
Præcis bestemmelse af prognosen er afgørende for praktiserende læger for at optimere og tilpasse behandlingsstrategier. Der er en grad af usikkerhed hos klinikernes forventninger til patientresultater, og prognostiske modeller kan hjælpe med at forbedre disse forventninger ved at give sandsynligheder for specifikke resultater. Sammenlignet med erfaringerne fra læger til at bedømme prognosen for patienter, ville objektive prognostiske modeller være i stand til at give mere nøjagtige fremskrivninger om specifikke variabler såsom antal indlæggelser og dødsfald.
De anvendte prediktorer for anvendte dødelighedsmoduler er GCS, Apache II og RTS -scoringer. GCS giver en objektiv registrering af en persons bevidsthedstilstand, som er den eneste variabel, der henviser til hjernefunktion i Apache II -score. Apache II -score var primært designet til at forudsige dødelighed i ICU'er. De berømte modeller: Den internationale mission for prognose og analyse af kliniske forsøg (påvirkning) -model og corticosteroid randomisering efter signifikant hovedskade (crash) -model blev vægtet mod blandet TBI (moderat og svær TBI).
Håndtering af TBI-patienter skal følges for intrakranielt trykovervågning foreslås for at reducere posttraumatisk død på hospitalet inden for to uger.
Desværre er plejen før hospitalet ikke veletableret, og hospitaler er ikke godt udstyret; dette kan øge risikoen for sekundær hjerneskade på grund af hypotension og hypoxi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Telefonnummer: 00201010283811
- E-mail: draymanalsayes@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Kontakt:
- faculty of medicine
- Telefonnummer: 20226857539
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter med akut traumatisk hjerneskade ældre end 16 år, hvor de blev præsenteret i akuttafdelingen inden for 24 timer efter traumer med en Glasgow Coma -skala mindre end 15
Ekskluderingskriterier:
o Post hjertestop
- Patienter med GCS = 3.
- Patienter med tilhørende avanceret cervikal rygsøjle, maxillofacial, alvorlig brysttraume.
- Patienter med tidligere neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Survivors Group
|
A: Parametre ved optagelse:
B: Parametre efter 2 uger:
Andre navne:
|
|
Non Survivors Group
|
A: Parametre ved optagelse:
B: Parametre efter 2 uger:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De studerede patienter vil blive observeret i 1 måned, og dødeligheden registreres.
Tidsramme: gennemsnit 6 til 9 måneder
|
gennemsnit 6 til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mortality prediction in TBI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parametre ved optagelse
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringKræft | Angst | OverlevelseForenede Stater
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
Andrew KrystalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuSlag | Øvre ekstremitetKalkun
-
Rhode Island HospitalIkke rekrutterer endnuStofbrug | Risikoreduktion | Følelsesregulering | Risikoreduktionsadfærd | Stofbrug (stoffer, alkohol) | Risiko for stofbrug
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of BolognaAfsluttet