Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for dødelighet blant pasienter med hodetraumer

3. april 2025 oppdatert av: Ayman Mahmoud Alsayes
Evaluer nytten av Apache II (akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II), RTS (revidert traumascore), GCS (Glasgow Coma Scale) score og forskjellige variabler som alder, kjønn, lab.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hodeskader er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet gjennom verden. Det anslås at 69 millioner mennesker lider av traumatisk hjerneskade (TBI) fra alle tilfeller per år.

Nåværende estimater antyder at rundt 4,48 millioner mennesker mister livet på grunn av skader som utgjør 8% av alle dødsfall globalt. Av disse ble anslagsvis 2 millioner dødsfall tilskrevet TBI, og byrden ble konsentrert i utviklingsland på grunn av begrenset tilgang til avanserte livsopprettholdende tiltak etter traumer.

I land med lav og mellominntekt har hodeskadepasienter dårligere utfall enn pasienter i høyinntektsland. Flere studier i Afrika har funnet at dødsraten fra hodeskade varierer fra 4,2% til 35%.

Bevis tyder på at de mulige årsakene til den høye dødeligheten kan være eldre alder, mannlig kjønn, lave GC-er og årsak til skader er sannsynligvis ikke-modifiserbare risikofaktorer og hypoksi, hypotensjon, hypertermi, hypo eller hyperglykemi, og ikke gjennomgikk kirurgi eller dårlig etterfølgende styringsretningslinjer er mulig modifiserbare risiko.

Klinisk presentasjon av pasienter og avansert redningsomsorg fra akuttteam er avgjørende faktorer for å bestemme gunstige resultater. Følgelig bør ikke-kirurgisk styring legge vekt på rask transport, unngå hypotensjon og hypoksi, hypertermi og medisinsk behandling for å redusere hjerneødem.

Nøyaktig bestemmelse av prognosen er avgjørende for utøverne, for å optimalisere og tilpasse behandlingsstrategier. Det er en grad av usikkerhet i klinikernes forventninger til pasientresultater, og prognostiske modeller kan bidra til å forbedre disse forventningene ved å gi sannsynligheter for spesifikke utfall. Sammenlignet med legenes erfaring til å bedømme prognosen for pasienter, ville objektive prognostiske modeller kunne gi mer nøyaktige anslag om spesifikke variabler som antall sykehusinnleggelser og dødsfall.

Prediktorene for dødelighetsmoduler som brukes er GCS, Apache II og RTS -score. GCS gir en objektiv registrering av bevissthetens tilstand av en person, som er den eneste variabelen som refererer til hjernefunksjon i Apache II -poengsum. Apache II -poengsum ble først og fremst designet for å forutsi dødelighet i ICU -er. De berømte modellene: Det internasjonale oppdraget for prognose og analyse av kliniske studier (Impact) -modell og kortikosteroid randomisering etter betydelig hodeskade (krasj) -modell ble vektet mot blandet TBI (moderat og alvorlig TBI).

Håndtering av TBI-pasienter bør følges intrakraniell trykkovervåking foreslås for å redusere posttraumatisk død på sykehuset i løpet av to uker.

Dessverre er ikke før sykehusomsorg ikke godt etablert, og sykehus er ikke godt utstyrt; dette kan øke risikoen for sekundær hjerneskade på grunn av hypotensjon og hypoksi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

140 pasienter innlagt på I.C.U I løpet av studien vil alle de studerte populasjonene diagnostisert å ha en akutt traumatisk hjerneskade (TBI).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter med akutt traumatisk hjerneskade eldre enn 16 år der de ble presentert i akuttmottaket innen 24 timer etter traumer med en Glasgow -koma -skala mindre enn 15

Eksklusjonskriterier:

  • o Post hjertestans

    • Pasienter med GCS = 3.
    • Pasienter med tilhørende avansert cervical ryggrad, maxillofacial, alvorlig brysttraumer.
    • Pasienter med tidligere nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende gruppe

A: Parametere ved innleggelse:

  • Alder.
  • Kjønn.
  • Komorbiditeter (DM, HTN, CKD, IHD, leversykdom)
  • Modus for traumer.
  • Laboratoriedata (RBS, INR, AST, ALT, UREA, Kreatinin, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • CT hjernefunn.
  • Scoringssystem (GCS, RTS, Apache II).

B: Parametere etter 2 uker:

  • Dager på mekanisk ventilasjon.
  • Medisinsk eller kirurgisk behandling.
  • Komplikasjoner (lungebetennelse, DVT, septisk sjokk, lungeemboli, ARDS).
Andre navn:
  • Parametere etter 2 uker
Non Survivors Group

A: Parametere ved innleggelse:

  • Alder.
  • Kjønn.
  • Komorbiditeter (DM, HTN, CKD, IHD, leversykdom)
  • Modus for traumer.
  • Laboratoriedata (RBS, INR, AST, ALT, UREA, Kreatinin, WBC, HB, CK, Myoglobin).
  • CT hjernefunn.
  • Scoringssystem (GCS, RTS, Apache II).

B: Parametere etter 2 uker:

  • Dager på mekanisk ventilasjon.
  • Medisinsk eller kirurgisk behandling.
  • Komplikasjoner (lungebetennelse, DVT, septisk sjokk, lungeemboli, ARDS).
Andre navn:
  • Parametere etter 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De studerte pasientene vil bli observert i 1 måned og dødeligheten vil bli registrert.
Tidsramme: Gjennomsnitt 6 til 9 måneder
Gjennomsnitt 6 til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mortality prediction in TBI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere