- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06922396
Prediktorer for dødelighet blant pasienter med hodetraumer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodeskader er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet gjennom verden. Det anslås at 69 millioner mennesker lider av traumatisk hjerneskade (TBI) fra alle tilfeller per år.
Nåværende estimater antyder at rundt 4,48 millioner mennesker mister livet på grunn av skader som utgjør 8% av alle dødsfall globalt. Av disse ble anslagsvis 2 millioner dødsfall tilskrevet TBI, og byrden ble konsentrert i utviklingsland på grunn av begrenset tilgang til avanserte livsopprettholdende tiltak etter traumer.
I land med lav og mellominntekt har hodeskadepasienter dårligere utfall enn pasienter i høyinntektsland. Flere studier i Afrika har funnet at dødsraten fra hodeskade varierer fra 4,2% til 35%.
Bevis tyder på at de mulige årsakene til den høye dødeligheten kan være eldre alder, mannlig kjønn, lave GC-er og årsak til skader er sannsynligvis ikke-modifiserbare risikofaktorer og hypoksi, hypotensjon, hypertermi, hypo eller hyperglykemi, og ikke gjennomgikk kirurgi eller dårlig etterfølgende styringsretningslinjer er mulig modifiserbare risiko.
Klinisk presentasjon av pasienter og avansert redningsomsorg fra akuttteam er avgjørende faktorer for å bestemme gunstige resultater. Følgelig bør ikke-kirurgisk styring legge vekt på rask transport, unngå hypotensjon og hypoksi, hypertermi og medisinsk behandling for å redusere hjerneødem.
Nøyaktig bestemmelse av prognosen er avgjørende for utøverne, for å optimalisere og tilpasse behandlingsstrategier. Det er en grad av usikkerhet i klinikernes forventninger til pasientresultater, og prognostiske modeller kan bidra til å forbedre disse forventningene ved å gi sannsynligheter for spesifikke utfall. Sammenlignet med legenes erfaring til å bedømme prognosen for pasienter, ville objektive prognostiske modeller kunne gi mer nøyaktige anslag om spesifikke variabler som antall sykehusinnleggelser og dødsfall.
Prediktorene for dødelighetsmoduler som brukes er GCS, Apache II og RTS -score. GCS gir en objektiv registrering av bevissthetens tilstand av en person, som er den eneste variabelen som refererer til hjernefunksjon i Apache II -poengsum. Apache II -poengsum ble først og fremst designet for å forutsi dødelighet i ICU -er. De berømte modellene: Det internasjonale oppdraget for prognose og analyse av kliniske studier (Impact) -modell og kortikosteroid randomisering etter betydelig hodeskade (krasj) -modell ble vektet mot blandet TBI (moderat og alvorlig TBI).
Håndtering av TBI-pasienter bør følges intrakraniell trykkovervåking foreslås for å redusere posttraumatisk død på sykehuset i løpet av to uker.
Dessverre er ikke før sykehusomsorg ikke godt etablert, og sykehus er ikke godt utstyrt; dette kan øke risikoen for sekundær hjerneskade på grunn av hypotensjon og hypoksi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Telefonnummer: 00201010283811
- E-post: draymanalsayes@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- faculty of medicine
- Telefonnummer: 20226857539
- E-post: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter med akutt traumatisk hjerneskade eldre enn 16 år der de ble presentert i akuttmottaket innen 24 timer etter traumer med en Glasgow -koma -skala mindre enn 15
Eksklusjonskriterier:
o Post hjertestans
- Pasienter med GCS = 3.
- Pasienter med tilhørende avansert cervical ryggrad, maxillofacial, alvorlig brysttraumer.
- Pasienter med tidligere nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende gruppe
|
A: Parametere ved innleggelse:
B: Parametere etter 2 uker:
Andre navn:
|
|
Non Survivors Group
|
A: Parametere ved innleggelse:
B: Parametere etter 2 uker:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De studerte pasientene vil bli observert i 1 måned og dødeligheten vil bli registrert.
Tidsramme: Gjennomsnitt 6 til 9 måneder
|
Gjennomsnitt 6 til 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mortality prediction in TBI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .