- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922396
Ennustajat kuolleisuudelle pään traumapotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päävammat ovat tärkeä syy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen maailman kautta. Arvioidaan, että 69 miljoonaa ihmistä kärsii traumaattisista aivovaurioista (TBI) kaikista tapauksista vuodessa.
Nykyisten arvioiden mukaan noin 4,48 miljoonaa ihmistä menettää henkensä vammojen vuoksi, joiden osuus kaikista kuolemista on 8% maailmanlaajuisesti. Näistä arviolta 2 miljoonaa kuolemaa johtui TBI: stä, ja taakka keskittyi kehitysmaihin johtuen rajoitetusta pääsystä edistyneisiin elinikäisiin toimenpiteisiin trauman jälkeen.
Matalan ja keskitulotason maissa päävauriopotilailla on huonommat tulokset kuin potilailla korkean tulotason maissa. Useat Afrikan tutkimukset ovat havainneet, että päävammojen kuolleisuus vaihtelevat 4,2 prosentista 35 prosenttiin.
Todisteet viittaavat siihen, että korkean kuolleisuuden mahdolliset syyt voivat olla vanhempi ikä, miesten sukupuoli, matala GCS ja vammojen syy ovat todennäköisesti modifioimattomia riskitekijöitä ja hypoksiaa, hypotensiota, hypertermiaa, hypo- tai hyperglycemiaa, eikä niille tehty leikkausta tai huonoa noudattamista hallinto-ohjeisiin.
Potilaiden kliininen esitys ja hätätiimien edistynyt pelastushoito ovat ratkaisevia tekijöitä suotuisten tulosten määrittämisessä. Vastaavasti ei-kirurgisen hoidon tulisi painottaa nopeaa kuljetusta, välttäen hypotensiota ja hypoksiaa, hypertermiaa ja lääketieteellistä hoitoa aivoödeeman vähentämiseksi.
Ennusteen tarkka määrittäminen on ratkaisevan tärkeää lääkäreille hoitostrategioiden optimoimiseksi ja mukauttamiseksi. Kliinisten potilaiden tuloksista on jonkin verran epävarmuutta, ja prognostiset mallit voivat auttaa parantamaan näitä odotuksia tarjoamalla todennäköisyydet tietyistä tuloksista. Verrattuna lääkäreiden kokemukseen arvioida potilaiden ennustetta, objektiiviset ennustemallit pystyisivät antamaan tarkempia ennusteita tietyistä muuttujista, kuten sairaalahoidon ja kuolemien lukumäärästä.
Käytettyjen kuolleisuusmoduulien ennustajat ovat GCS-, Apache II- ja RTS -pisteet. GCS tarjoaa objektiivisen tallennuksen ihmisen tietoisuuden tilasta, mikä on ainoa muuttuja, joka viittaa aivojen toimintaan Apache II -pisteessä. Apache II -pistemäärä suunniteltiin ensisijaisesti ICU: n kuolleisuuden ennustamiseksi. Kuuluisat mallit: Kliinisten tutkimusten (Impact) -mallin (Impact) -mallin kansainvälinen ennuste- ja analysointi- ja analyysi ja kortikosteroidien satunnaistaminen merkittävän päävaurion (Crash) mallin jälkeen painotettiin sekoitettua TBI: tä (kohtalainen ja vaikea TBI).
TBI-potilaiden hallintaa tulisi noudattaa kallonsisäistä paineen seurantaa ehdotetaan vähentämään traumaattista kuolemaa sairaalassa kahden viikon kuluessa.
Valitettavasti sairaalahoito ei ole vakiintunut, eikä sairaalat ole hyvin varustettuja. Tämä voi lisätä toissijaisen aivovaurion riskiä hypotensiosta ja hypoksiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Puhelinnumero: 00201010283811
- Sähköposti: draymanalsayes@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of medicine
- Puhelinnumero: 20226857539
- Sähköposti: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on akuutti traumaattinen aivovaurio kuin 16 -vuotiaita, esiintyivät päivystysosastolla 24 tunnin kuluessa traumasta, jonka Glasgow -kooma -asteikko oli alle 15
Poissulkemiskriteerit:
o Sydänpysähdyksen jälkeen
- Potilaat, joilla on GCS = 3.
- Potilaat, joilla on siihen liittyvä edistyksellinen kohdunkaulan selkäranka, maxillofaciaalinen, vaikea rintarauuma.
- Potilaat, joilla on aikaisemmat neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Survivors -ryhmä
|
V: Pääsyn parametrit:
B: Parametrit 2 viikon kuluttua:
Muut nimet:
|
|
Ei -selviytyjäryhmä
|
V: Pääsyn parametrit:
B: Parametrit 2 viikon kuluttua:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkitut potilaat havaitaan yhden kuukauden ajan ja kuolleisuus kirjataan.
Aikaikkuna: keskimäärin 6–9 kuukautta
|
keskimäärin 6–9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mortality prediction in TBI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .