- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06922396
Предикторы смертности среди пациентов с травмой головы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы головы являются основной причиной заболеваемости и смертности через мир. По оценкам, 69 миллионов человек страдают от черепно -мозговой травмы (TBI) из всех случаев в год.
Текущие оценки показывают, что около 4,48 миллиона человек теряют свою жизнь из -за травм, на которые приходится 8% всех смертей в мире. Из них, по оценкам, 2 миллиона смертей были связаны с ЧМТ, и бремя было сосредоточено в развивающихся странах из-за ограниченного доступа к передовым мерам, поддерживающим жизнь после травмы.
В странах с низким и средним уровнем дохода пациенты с травмами головы имеют худшие результаты, чем у пациентов в странах с высоким уровнем дохода. Несколько исследований в Африке показали, что показатели смертности от травм головы варьируются от 4,2% до 35%.
Данные свидетельствуют о том, что возможными причинами высокого уровня смертности может быть пожилой возраст, мужской пол, низкий уровень GC и причиной травм, вероятно, являются неоднолизируемые факторы риска, а гипоксия, гипотония, гипертермия, гипо или гипергликемия, и не подвергались хирургии или плохой адгезии к рекомендациям по управлению возможными факторами риска.
Клиническое представление пациентов и усовершенствованная спасательная помощь группами неотложной помощи является важным фактором для определения благоприятных результатов. Соответственно, нехирургическое лечение должно акцентироваться на быстрой транспортировке, избегая гипотонии и гипоксии, гипертермии и медицинского лечения, чтобы уменьшить отек мозга.
Точное определение прогноза имеет решающее значение для практиков, чтобы оптимизировать и персонализировать стратегии лечения. Существует определенная неопределенность в ожиданиях клиницистов в отношении результатов пациента, и прогностические модели могут помочь улучшить эти ожидания, предоставив вероятности конкретных результатов. По сравнению с опытом врачей, чтобы судить о прогнозе пациентов, объективные прогностические модели смогут дать более точные прогнозы о конкретных переменных, таких как количество госпитализаций и смертей.
Предикторами используемых модулей смертности являются оценки GCS, Apache II и RTS. GCS обеспечивает объективную запись состояния сознания человека, которая является единственной переменной, относящейся к функции мозга в оценке Apache II. Оценка Apache II была в основном предназначена для прогнозирования смертности в отделении интенсивной терапии. Знаменитые модели: Международная миссия по прогнозам и анализу модели клинических испытаний (воздействие) и рандомизации кортикостероидов после значительной модели травмы головы (аварий) были взвешены в направлении смешанного TBI (умеренного и тяжелого TBI).
Предполагается, что лечение пациентов с ЧМТ следует следовать внутричерепному мониторингу давления, снижает посттравматическую смерть в больнице в течение двух недель.
К сожалению, предварительная больничная уход не очень хорошо зарекомендовала себя, а больницы не очень хорошо оборудованы; это может увеличить риск вторичной травмы головного мозга из -за гипотонии и гипоксии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Номер телефона: 00201010283811
- Электронная почта: draymanalsayes@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Контакт:
- faculty of medicine
- Номер телефона: 20226857539
- Электронная почта: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с острой черепно -мозговой травмой головного мозга старше 16 лет, где представлены в отделении неотложной помощи в течение 24 часов после травмы с шкалой комы в Глазго менее 15
Критерии исключения:
o Post Cardiac
- Пациенты с GCS = 3.
- Пациенты с ассоциированным усовершенствованным шейным позвоночником, челюстной, тяжелой травмой грудной клетки.
- Пациенты с предыдущими неврологическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа выживших
|
A: Параметры при поступлении:
B: Параметры через 2 недели:
Другие имена:
|
|
Группа не выживших
|
A: Параметры при поступлении:
B: Параметры через 2 недели:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследованные пациенты будут наблюдать в течение 1 месяца, и смертность будет зарегистрирована.
Временное ограничение: в среднем от 6 до 9 месяцев
|
в среднем от 6 до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mortality prediction in TBI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .