- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922396
Förutsägare för dödlighet bland patienter med huvudtrauma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudskador är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet genom hela världen. Det uppskattas att 69 miljoner människor lider av traumatisk hjärnskada (TBI) från alla fall per år.
Nuvarande uppskattningar tyder på att cirka 4,48 miljoner människor förlorar sina liv på grund av skador som står för 8% av alla dödsfall globalt. Av dessa tillskrivs uppskattningsvis 2 miljoner dödsfall till TBI, och bördan koncentrerades i utvecklingsländer på grund av begränsad tillgång till avancerade livshusande åtgärder efter trauma.
I länder med låg och medelinkomst har patienterna med huvudskador sämre resultat än patienter i höginkomstländer. Flera studier i Afrika har funnit att dödsnivåer från huvudskador sträcker sig från 4,2% till 35%.
Bevis tyder på att de möjliga orsakerna till den höga dödlighetsgraden kan vara äldre ålder, manligt kön, låga GC: er och orsaker till skador är sannolikt icke-modifierbara riskfaktorer och hypoxi, hypotension, hypertermi, hypo eller hyperglykemi och genomgick inte kirurgi eller dålig efterlevnad av hanteringsriktlinjer är möjliga modifierbara riskfaktorer.
Klinisk presentation av patienter och avancerad räddningsvård av akutteam är avgörande faktorer för att bestämma gynnsamma resultat. Följaktligen bör icke-kirurgisk förvaltning betona på snabb transport, undvika hypotension och hypoxi, hypertermi och medicinsk hantering för att minska hjärnödemet.
Noggrann bestämning av prognosen är avgörande för utövarna för att optimera och anpassa behandlingsstrategier. Det finns en viss osäkerhet i klinikernas förväntningar på patientresultat, och prognostiska modeller kan hjälpa till att förbättra dessa förväntningar genom att ge sannolikheter för specifika resultat. Jämfört med läkarnas erfarenhet av att bedöma prognosen för patienter, skulle objektiva prognostiska modeller kunna ge mer exakta prognoser om specifika variabler som antal sjukhusinläggningar och dödsfall.
Prediktorerna för dödlighetsmoduler är GCS, Apache II och RTS -poäng. GCS tillhandahåller en objektiv inspelning av medvetenhetstillståndet hos en person, som är den enda variabeln som hänvisar till hjärnfunktionen i Apache II -poängen. Apache II -poäng var främst utformad för att förutsäga dödlighet i ICUS. De berömda modellerna: Det internationella uppdraget för prognos och analys av kliniska prövningar (Impact) -modellen och den kortikosteroid randomiseringen efter signifikant huvudskada (krasch) -modell vägdes mot blandad TBI (måttlig och svår TBI).
Hanteringen av TBI-patienter bör följas intrakraniell tryckövervakning föreslås för att minska posttraumatisk död på sjukhuset inom två veckor.
Tyvärr är vård av sjukhus inte väl etablerad och sjukhus är inte väl utrustade; detta kan öka risken för sekundär hjärnskada på grund av hypotension och hypoxi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Telefonnummer: 00201010283811
- E-post: draymanalsayes@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Kontakt:
- faculty of medicine
- Telefonnummer: 20226857539
- E-post: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter med akut traumatisk hjärnskada äldre än 16 år där de presenterades i akutavdelningen inom 24 timmar efter trauma med en Glasgow Coma -skala mindre än 15
Uteslutningskriterier:
o Efter hjärtstopp
- Patienter med GCS = 3.
- Patienter med tillhörande avancerad cervikal ryggrad, maxillofacial, svår brösttrauma.
- Patienter med tidigare neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande grupp
|
A: Parametrar vid antagning:
B: Parametrar efter 2 veckor:
Andra namn:
|
|
Icke överlevande grupp
|
A: Parametrar vid antagning:
B: Parametrar efter 2 veckor:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De studerade patienterna kommer att observeras under en månad och dödligheten kommer att registreras.
Tidsram: Genomsnitt 6 till 9 månader
|
Genomsnitt 6 till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mortality prediction in TBI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .