- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922396
머리 외상 환자의 사망률 예측 인자
연구 개요
상세 설명
머리 부상은 세계를 통한 이환율과 사망의 주요 원인입니다. 6 억 9 천만 명이 연간 모든 경우에서 외상성 뇌 손상 (TBI)으로 고통받는 것으로 추정됩니다.
현재 추정치에 따르면 전 세계적으로 모든 사망자의 8%를 차지하는 부상으로 인해 약 4,400 만 명이 목숨을 잃을 것으로 예상됩니다. 이 중 약 2 백만 건의 사망자가 TBI에 기인 한 것으로 추정되었으며, 외상 후 고급 생명 유지 조치에 대한 접근이 제한되어 개발 도상국에 부담이 집중되었습니다.
저소득 및 중소 수치 국가에서는 머리 부상 환자가 고소득 국가의 환자보다 결과가 더 나빠집니다. 아프리카의 여러 연구에 따르면 두부 부상으로 인한 사망률은 4.2%에서 35% 사이입니다.
증거는 높은 사망률에 대한 가능한 원인이 나이가 들수, 남성 성별, GC 및 부상의 원인이 수정 불가능한 위험 인자 및 저산소증, 저혈압, 고열, 저혈당 또는 고혈당증 일 수 있으며 관리 지침에 대한 수술 또는 열악한 준수를받지 않았을 가능성이 있음을 시사합니다.
응급 팀의 환자 및 고급 구조 치료의 임상 프리젠 테이션은 유리한 결과를 결정하는 데 중요한 요소입니다. 따라서, 비수술 관리는 뇌 부종을 줄이기 위해 저혈압 및 저산소증, 고열 및 의료 관리를 피하고 빠른 운송에 중점을 둡니다.
치료 전략을 최적화하고 개인화하기 위해서는 예후의 정확한 결정은 실무자에게 중요합니다. 임상의의 환자 결과에 대한 불확실성은 어느 정도이며, 예후 모델은 특정 결과의 확률을 제공함으로써 이러한 기대를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의사의 예후를 판단하는 의사의 경험과 비교하여, 객관적인 예후 모델은 입원 및 사망과 같은 특정 변수에 대해보다 정확한 예측을 제공 할 수 있습니다.
사용 된 사망률 모듈의 예측 변수는 GCS, Apache II 및 RTS 점수입니다. GCS는 사람의 의식 상태에 대한 객관적인 기록을 제공하며, 이는 Apache II 점수에서 뇌 기능을 나타내는 유일한 변수입니다. Apache II 점수는 주로 ICU의 사망률을 예측하도록 설계되었습니다. 유명한 모델 : 상당한 두부 손상 (충돌) 모델 후 임상 시험 (영향) 모델 및 코르티코 스테로이드 무작위 배정의 예후 및 분석에 대한 국제 사명 (CASP) 모델은 혼합 TBI (중등 및 심각한 TBI)에 가중치를 부여했습니다.
TBI 환자의 관리는 2 주 이내에 병원에서 외상 후 사망을 줄이기 위해 두개 내 압력 모니터링을 따르는 것이 좋습니다.
불행히도, 병원의 사전 치료는 잘 확립되지 않았으며 병원은 잘 갖추어지지 않았습니다. 이것은 저혈압과 저산소증으로 인한 2 차 뇌 손상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- 전화번호: 00201010283811
- 이메일: draymanalsayes@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
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연락하다:
- faculty of medicine
- 전화번호: 20226857539
- 이메일: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 16 세 이상의 급성 외상성 뇌 손상을 입은 모든 환자
제외 기준 :
o 사후 체포
- GCS 환자 = 3.
- 관련 자궁 경부 척추, 상악 면적, 심한 가슴 외상 환자.
- 이전 신경계 장애가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생존자 그룹
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A : 입학에 대한 매개 변수 :
B : 2 주 후에 매개 변수 :
다른 이름들:
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비 생존자 그룹
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A : 입학에 대한 매개 변수 :
B : 2 주 후에 매개 변수 :
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 된 환자는 1 개월 동안 관찰되며 사망률이 기록됩니다.
기간: 평균 6 ~ 9 개월
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평균 6 ~ 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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