- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06922396
Voorspellers van sterfte bij patiënten met hoofdtrauma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdletsels zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en sterfte door de wereld. Geschat wordt dat 69 miljoen mensen lijden aan traumatisch hersenletsel (TBI) uit alle gevallen per jaar.
Huidige schattingen suggereren dat ongeveer 4,48 miljoen mensen hun leven verliezen door verwondingen die goed zijn voor 8% van alle sterfgevallen wereldwijd. Hiervan werden naar schatting 2 miljoen sterfgevallen toegeschreven aan de TBI en de last was geconcentreerd in ontwikkelingslanden vanwege beperkte toegang tot geavanceerde levensondersteunende maatregelen na trauma.
In landen met lage en middeninkomen hebben patiënten met hoofdletsel slechtere resultaten dan patiënten in landen met een hoog inkomen. Verschillende studies in Afrika hebben aangetoond dat sterftecijfers door hoofdletsel variëren van 4,2% tot 35%.
Bewijs suggereert dat de mogelijke oorzaken voor het hoge sterftecijfer oudere leeftijd, mannelijk geslacht, lage GC's en oorzaak van verwondingen kunnen zijn, waarschijnlijk niet-modificeerbare risicofactoren en hypoxie, hypotensie, hyperthermie, hypo of hyperglycemie zijn en geen chirurgie of slechte hechting ondergaan bij managementrichtlijnen die mogelijke risicofactoren zijn.
Klinische presentatie van patiënten en geavanceerde reddingszorg door noodteams zijn cruciale factoren voor het bepalen van gunstige resultaten. Dienovereenkomstig moet niet-chirurgisch beheer benadrukken op snel transport, het vermijden van hypotensie en hypoxie, hyperthermie en medisch management om hersenoedeem te verminderen.
Nauwkeurige bepaling van de prognose is cruciaal voor de beoefenaars om behandelingsstrategieën te optimaliseren en te personaliseren. Er is een zekere mate van onzekerheid in de verwachtingen van clinici van de resultaten van de patiënt, en prognostische modellen kunnen helpen deze verwachtingen te verbeteren door kansen op specifieke resultaten te bieden. In vergelijking met de ervaring van artsen om de prognose van patiënten te beoordelen, zouden objectieve prognostische modellen in staat zijn om meer nauwkeurige projecties te geven over specifieke variabelen zoals het aantal ziekenhuisopnames en sterfgevallen.
De gebruikte voorspellers van gebruikte sterftemodules zijn GCS-, APACHE II- en RTS -scores. GCS biedt een objectieve opname van de staat van bewustzijn van een persoon, die de enige variabele is die verwijst naar de hersenfunctie in de Apache II -score. Apache II -score was voornamelijk ontworpen om mortaliteit in IC's te voorspellen. De beroemde modellen: de internationale missie voor prognose en analyse van klinische proeven (Impact) -model en het corticosteroïde randomisatie na significant hoofdletsel (crash) werden gewogen naar gemengde TBI (matige en ernstige TBI).
Het beheer van TBI-patiënten moet worden gevolgd in de monitoring van de intracraniële druk wordt voorgesteld om de posttraumatische dood in het ziekenhuis binnen twee weken te verminderen.
Helaas is de zorg voor het ziekenhuis niet goed ingeburgerd en zijn ziekenhuizen niet goed uitgerust; dit kan het risico op secundair hersenletsel vergroten als gevolg van hypotensie en hypoxie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Telefoonnummer: 00201010283811
- E-mail: draymanalsayes@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
-
Contact:
- faculty of medicine
- Telefoonnummer: 20226857539
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met acuut traumatisch hersenletsel ouder dan 16 jaar, gepresenteerd op de afdeling spoedeisende hulp binnen 24 uur na trauma met een Glasgow Coma -schaal minder dan 15
Uitsluitingscriteria:
o Post hartstilstand
- Patiënten met GCS = 3.
- Patiënten met bijbehorende gevorderde cervicale wervelkolom, maxillofaciaal, ernstig borsttrauma.
- Patiënten met eerdere neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevendengroep
|
A: Parameters op toelating:
B: parameters na 2 weken:
Andere namen:
|
|
Niet -overlevendengroep
|
A: Parameters op toelating:
B: parameters na 2 weken:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De bestudeerde patiënten worden gedurende 1 maand waargenomen en de sterfte zal worden geregistreerd.
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 tot 9 maanden
|
Gemiddeld 6 tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mortality prediction in TBI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .