Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van sterfte bij patiënten met hoofdtrauma

3 april 2025 bijgewerkt door: Ayman Mahmoud Alsayes
Evalueer het nut van de Apache II (acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II), RTS (herziene traumascore), GCS (Glasgow Coma Scale) scores en verschillende variabelen als leeftijd, geslacht, lab.data en complicaties bij het voorspellen van mortaliteit van patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) in de intensieve zorg (ICU).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdletsels zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en sterfte door de wereld. Geschat wordt dat 69 miljoen mensen lijden aan traumatisch hersenletsel (TBI) uit alle gevallen per jaar.

Huidige schattingen suggereren dat ongeveer 4,48 miljoen mensen hun leven verliezen door verwondingen die goed zijn voor 8% van alle sterfgevallen wereldwijd. Hiervan werden naar schatting 2 miljoen sterfgevallen toegeschreven aan de TBI en de last was geconcentreerd in ontwikkelingslanden vanwege beperkte toegang tot geavanceerde levensondersteunende maatregelen na trauma.

In landen met lage en middeninkomen hebben patiënten met hoofdletsel slechtere resultaten dan patiënten in landen met een hoog inkomen. Verschillende studies in Afrika hebben aangetoond dat sterftecijfers door hoofdletsel variëren van 4,2% tot 35%.

Bewijs suggereert dat de mogelijke oorzaken voor het hoge sterftecijfer oudere leeftijd, mannelijk geslacht, lage GC's en oorzaak van verwondingen kunnen zijn, waarschijnlijk niet-modificeerbare risicofactoren en hypoxie, hypotensie, hyperthermie, hypo of hyperglycemie zijn en geen chirurgie of slechte hechting ondergaan bij managementrichtlijnen die mogelijke risicofactoren zijn.

Klinische presentatie van patiënten en geavanceerde reddingszorg door noodteams zijn cruciale factoren voor het bepalen van gunstige resultaten. Dienovereenkomstig moet niet-chirurgisch beheer benadrukken op snel transport, het vermijden van hypotensie en hypoxie, hyperthermie en medisch management om hersenoedeem te verminderen.

Nauwkeurige bepaling van de prognose is cruciaal voor de beoefenaars om behandelingsstrategieën te optimaliseren en te personaliseren. Er is een zekere mate van onzekerheid in de verwachtingen van clinici van de resultaten van de patiënt, en prognostische modellen kunnen helpen deze verwachtingen te verbeteren door kansen op specifieke resultaten te bieden. In vergelijking met de ervaring van artsen om de prognose van patiënten te beoordelen, zouden objectieve prognostische modellen in staat zijn om meer nauwkeurige projecties te geven over specifieke variabelen zoals het aantal ziekenhuisopnames en sterfgevallen.

De gebruikte voorspellers van gebruikte sterftemodules zijn GCS-, APACHE II- en RTS -scores. GCS biedt een objectieve opname van de staat van bewustzijn van een persoon, die de enige variabele is die verwijst naar de hersenfunctie in de Apache II -score. Apache II -score was voornamelijk ontworpen om mortaliteit in IC's te voorspellen. De beroemde modellen: de internationale missie voor prognose en analyse van klinische proeven (Impact) -model en het corticosteroïde randomisatie na significant hoofdletsel (crash) werden gewogen naar gemengde TBI (matige en ernstige TBI).

Het beheer van TBI-patiënten moet worden gevolgd in de monitoring van de intracraniële druk wordt voorgesteld om de posttraumatische dood in het ziekenhuis binnen twee weken te verminderen.

Helaas is de zorg voor het ziekenhuis niet goed ingeburgerd en zijn ziekenhuizen niet goed uitgerust; dit kan het risico op secundair hersenletsel vergroten als gevolg van hypotensie en hypoxie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

140 patiënten die tijdens de periode van het onderzoek zijn opgenomen in I.C.U, zullen alle bestudeerde populaties gediagnosticeerd met een acuut traumatisch hersenletsel (TBI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met acuut traumatisch hersenletsel ouder dan 16 jaar, gepresenteerd op de afdeling spoedeisende hulp binnen 24 uur na trauma met een Glasgow Coma -schaal minder dan 15

Uitsluitingscriteria:

  • o Post hartstilstand

    • Patiënten met GCS = 3.
    • Patiënten met bijbehorende gevorderde cervicale wervelkolom, maxillofaciaal, ernstig borsttrauma.
    • Patiënten met eerdere neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevendengroep

A: Parameters op toelating:

  • Leeftijd.
  • Seks.
  • Comorbidities (DM, HTN, CKD, IHD, Leverziekte)
  • Wijze van trauma.
  • Laboratoriumgegevens (RBS, INR, AST, ALT, ureum, creatinine, WBC, HB, CK, myoglobine).
  • CT hersenbevindingen.
  • Scoresysteem (GCS, RTS, Apache II).

B: parameters na 2 weken:

  • Dagen op mechanische ventilatie.
  • Medisch of chirurgisch management.
  • Complicaties (longontsteking, DVT, septische schok, longembolie, ARDS).
Andere namen:
  • Parameters na 2 weken
Niet -overlevendengroep

A: Parameters op toelating:

  • Leeftijd.
  • Seks.
  • Comorbidities (DM, HTN, CKD, IHD, Leverziekte)
  • Wijze van trauma.
  • Laboratoriumgegevens (RBS, INR, AST, ALT, ureum, creatinine, WBC, HB, CK, myoglobine).
  • CT hersenbevindingen.
  • Scoresysteem (GCS, RTS, Apache II).

B: parameters na 2 weken:

  • Dagen op mechanische ventilatie.
  • Medisch of chirurgisch management.
  • Complicaties (longontsteking, DVT, septische schok, longembolie, ARDS).
Andere namen:
  • Parameters na 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De bestudeerde patiënten worden gedurende 1 maand waargenomen en de sterfte zal worden geregistreerd.
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 tot 9 maanden
Gemiddeld 6 tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mortality prediction in TBI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren