- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922396
Preditores de mortalidade entre pacientes com trauma na cabeça
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões na cabeça são uma das principais causas de morbimortalidade durante todo o mundo. Estima -se que 69 milhões de pessoas sofrem de lesão cerebral traumática (TCE) de todos os casos por ano.
As estimativas atuais sugerem que cerca de 4,48 milhões de pessoas perdem a vida devido a ferimentos, responsáveis por 8% de todas as mortes em todo o mundo. Destes, estima-se que 2 milhões de mortes foram atribuídas ao TCE, e a carga estava concentrada nos países em desenvolvimento devido ao acesso limitado a medidas avançadas de sustentação da vida após o trauma.
Em países de baixa e média renda, os pacientes com lesões na cabeça têm resultados piores do que os pacientes em países de alta renda. Vários estudos na África descobriram que as taxas de mortalidade por lesões na cabeça variam de 4,2% a 35%.
As evidências sugerem que as possíveis causas para a alta taxa de mortalidade podem ter idade mais antiga, sexo masculino, baixo gcs e causa de lesões são provavelmente fatores de risco não modificáveis e hipóxia, hipotensão, hipertermia, hipo ou hiperglicemia e não subiram a cirurgia ou a falta de adesão à administração são possíveis fatores de risco modificáveis.
Apresentação clínica de pacientes e atendimento avançado de resgate por equipes de emergência são fatores cruciais para determinar resultados favoráveis. Consequentemente, o gerenciamento não cirúrgico deve enfatizar o transporte rápido, evitando hipotensão e hipóxia, hipertermia e gestão médica para reduzir o edema cerebral.
A determinação precisa do prognóstico é crucial para os profissionais, a fim de otimizar e personalizar estratégias de tratamento. Há um grau de incerteza nas expectativas dos médicos dos resultados dos pacientes, e modelos prognósticos podem ajudar a melhorar essas expectativas, fornecendo probabilidades de resultados específicos. Comparado com a experiência dos médicos para julgar o prognóstico dos pacientes, modelos prognósticos objetivos seriam capazes de fornecer projeções mais precisas sobre variáveis específicas, como número de hospitalizações e mortes.
Os preditores dos módulos de mortalidade utilizados são as pontuações GCS, Apache II e RTS. O GCS fornece um registro objetivo do estado de consciência de uma pessoa, que é a única variável que se refere à função cerebral na pontuação do Apache II. A pontuação do Apache II foi projetada principalmente para prever a mortalidade nas UTIs. Os modelos famosos: a missão internacional para prognóstico e análise do modelo de ensaios clínicos (impacto) e a randomização corticosteróide após o modelo significativo de lesão na cabeça (Crash) foram ponderados em direção ao TCE misto (TCE moderado e grave).
O tratamento de pacientes com TCE deve ser seguido pelo monitoramento da pressão intracraniana é sugerido para reduzir a morte pós-traumática no hospital dentro de duas semanas.
Infelizmente, os cuidados pré -hospitalares não estão bem estabelecidos e os hospitais não estão bem equipados; isso pode aumentar o risco de lesão cerebral secundária devido à hipotensão e hipóxia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Número de telefone: 00201010283811
- E-mail: draymanalsayes@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
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Contato:
- faculty of medicine
- Número de telefone: 20226857539
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com lesão cerebral traumática aguda com mais de 16 anos, quando apresentado no departamento de emergência dentro de 24 horas após o trauma com uma escala de coma de Glasgow menor que 15
Critérios de exclusão:
o Post parada cardíaca
- Pacientes com GCS = 3.
- Pacientes com coluna cervical avançada associada, maxilofacial e trauma torácico grave.
- Pacientes com distúrbios neurológicos anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de sobreviventes
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A: Parâmetros na admissão:
B: Parâmetros após 2 semanas:
Outros nomes:
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Grupo não sobrevivente
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A: Parâmetros na admissão:
B: Parâmetros após 2 semanas:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os pacientes estudados serão observados por 1 mês e a mortalidade será registrada.
Prazo: média de 6 a 9 meses
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média de 6 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mortality prediction in TBI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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