- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922396
Predictores de mortalidad entre pacientes con trauma en la cabeza
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones en la cabeza son una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Se estima que 69 millones de personas sufren de lesión cerebral traumática (LCT) de todos los casos por año.
Las estimaciones actuales sugieren que aproximadamente 4,48 millones de personas pierden la vida debido a lesiones que representan el 8% de todas las muertes en todo el mundo. De estos, se atribuyeron aproximadamente 2 millones de muertes al TBI, y la carga se concentró en los países en desarrollo debido al acceso limitado a medidas avanzadas de mantenimiento de la vida después del trauma.
En los países de bajos y medianos ingresos, los pacientes con lesiones en la cabeza tienen peores resultados que los pacientes en países de altos ingresos. Varios estudios en África han encontrado que las tasas de mortalidad por lesiones en la cabeza varían del 4.2% al 35%.
La evidencia sugiere que las posibles causas de la alta tasa de mortalidad podrían ser la edad avanzada, el género masculino, los GC bajos y la causa de las lesiones son probablemente factores de riesgo no modificables y la hipoxia, la hipotensión, la hipertermia, el hipo o la hiperglucemia, y no se sometieron a cirugía o una adherencia pobre a las pautas de manejo son posibles factores de riesgo modificables.
La presentación clínica de pacientes y atención de rescate avanzada por parte de equipos de emergencia son factores cruciales para determinar los resultados favorables. En consecuencia, el manejo no quirúrgico debería enfatizar el transporte rápido, evitando la hipotensión y la hipoxia, la hipertermia y el manejo médico para reducir el edema cerebral.
La determinación precisa del pronóstico es crucial para los profesionales, para optimizar y personalizar las estrategias de tratamiento. Existe un grado de incertidumbre en las expectativas de los médicos sobre los resultados del paciente, y los modelos pronósticos pueden ayudar a mejorar estas expectativas al proporcionar probabilidades de resultados específicos. En comparación con la experiencia de los médicos para juzgar el pronóstico de los pacientes, los modelos pronósticos objetivos podrían dar proyecciones más precisas sobre variables específicas, como el número de hospitalizaciones y muertes.
Los predictores de módulos de mortalidad utilizados son las puntuaciones GCS, Apache II y RTS. GCS proporciona un registro objetivo del estado de conciencia de una persona, que es la única variable que se refiere a la función cerebral en la puntuación Apache II. La puntuación Apache II fue diseñada principalmente para predecir la mortalidad en las UCI. Los modelos famosos: la misión internacional para el pronóstico y el análisis del modelo de ensayos clínicos (impacto) y la aleatorización de corticosteroides después del modelo significativo de lesión en la cabeza (choque) se ponderaron hacia TBI mixta (TBI moderada y grave).
Se debe seguir el manejo de los pacientes con TBI se debe seguir el monitoreo de la presión intracraneal para reducir la muerte postraumática en el hospital dentro de dos semanas.
Desafortunadamente, la atención previa al hospital no está bien establecida y los hospitales no están bien equipados; esto puede aumentar el riesgo de lesiones cerebrales secundarias debido a la hipotensión y la hipoxia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman Mahmoud Alsayes, Master
- Número de teléfono: 00201010283811
- Correo electrónico: draymanalsayes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine , Ain Shams University
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Contacto:
- faculty of medicine
- Número de teléfono: 20226857539
- Correo electrónico: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas agudas mayores de 16 años, donde se presentan en el departamento de emergencias dentro de las 24 horas posteriores al trauma con una escala de coma de Glasgow inferior a 15
Criterios de exclusión:
o Publicar paro cardíaco
- Pacientes con GCS = 3.
- Pacientes con columna cervical avanzada asociada, trauma en el pecho maxilofacial, grave.
- Pacientes con trastornos neurológicos previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de sobrevivientes
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A: Parámetros de admisión:
B: Parámetros después de 2 semanas:
Otros nombres:
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Grupo de no sobrevivientes
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A: Parámetros de admisión:
B: Parámetros después de 2 semanas:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes estudiados serán observados durante 1 mes y se registrarán la mortalidad.
Periodo de tiempo: promedio de 6 a 9 meses
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promedio de 6 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mortality prediction in TBI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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