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ペースメーカー関連の三尖弁逆流の進行と長期的な結果

2025年4月26日 更新者：Haiyan Wang

さまざまなペーシングモードにおける三尖弁の逆流進行と有害な結果の予測因子

三尖弁逆流（TR）は、心臓埋め込み可能な電子機器（CIED）移植に続く一般的な合併症であり、重度のTRは心不全入院率と全死因死亡率に関連しており、患者の生活の質を著しく損なうことに関連しています。 技術の進歩により、生理学的なペーシングモダリティは、従来のペーシング方法と比較して優れた臨床的有効性と安全性プロファイルを実証しています。

この研究の目的は、異なるペーシングモダリティの下でCIEDレシピエントの有害転帰とTR進行の予測因子を評価し、それによって高リスク患者に臨床ガイダンスを提供することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このレトロスペクティブ研究では、2015年1月から2025年3月までのペースメーカー移植を受けている患者を分析しました。これは、ペーシングモダリティ（右心室/伝導システム/二重心室ペーシング）およびTR進行（悪化[≥1グレードの増加]対非請求TR）によって層別化されました。

プロトコルには、（1）TRメカニズムの3D心エコー評価、（2）鉛パラメーターの定量的蛍光分析（張力、モビリティ、角度）、（3）多変量回帰を評価する多変量回帰と臨床転帰の進行を評価する多変量回帰、および（4）デバイス関連の合併症の文書化

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Jinan、中国、250000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓のペースメーカー移植後の患者

説明

包含基準：

  1. 成人患者
  2. 埋め込み可能な電子心臓装置（CIEDS）の患者
  3. 患者は2015年から2025年の間にQianfoshan病院でペースメーカーの移植を受けました

除外基準：

  1. 重度の三尖弁逆流の患者またはペースメーカーの移植前に三尖弁手術または介入治療を受けた患者
  2. 重度の弁膜心疾患、先天性心疾患、または不整脈の患者
  3. シングルチャンバーのペースメーカーまたは貧弱な画像を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
右心室ペーシンググループ
デバイス：ペースメーカーの移植
ペースメーカーの移植方法には、右心室ペーシング、二重室ペーシング、伝導システムのペーシングが含まれます
伝導システムペーシンググループ
デバイス：ペースメーカーの移植
ペースメーカーの移植方法には、右心室ペーシング、二重室ペーシング、伝導システムのペーシングが含まれます
両室ペーシンググループ
デバイス：ペースメーカーの移植
ペースメーカーの移植方法には、右心室ペーシング、二重室ペーシング、伝導システムのペーシングが含まれます
TR進行グループ
非TR進行グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
三尖弁逆流進行
時間枠：1年の平均追跡

三毛筋逆流のグレーディング重症度：グレード0：なし

グレード0.5：トレース

グレード1：軽度

グレード1.5：軽度から中程度

グレード2：中程度

グレード2.5：中程度から重度

グレード3：重度
1年の平均追跡

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CID移植後の心不全再入院率
時間枠：1年の平均追跡
1年の平均追跡

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Haiyan Wang

捜査官

  • 主任研究者：Haiyan Wang, MD、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDYWZGKCJH2024030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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