与起搏器相关的三尖瓣反流和长期结局
2025年4月26日 更新者：Haiyan Wang
在不同的起搏模式下的三尖瓣反流进展和不良结果的预测指标
三尖瓣反流（TR）是心脏植入电子设备（CIED）植入后常见的并发症，严重的TR与心力衰竭住院率增加和全因死亡率的增加有关，严重损害了患者的生活质量。 随着技术进步，与常规起搏方法相比，生理起搏方式表现出了优越的临床功效和安全性。
这项研究旨在评估不同起搏方式下CIED接受者不良结果和TR进展的预测因素，从而为高危患者提供临床指导。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究分析了从2015年1月至2025年3月进行起搏器植入的患者，通过起搏模式（右心/传导系统/双心脏起搏）和TR进展（恶化[≥1年级的增加]与未透明的TR）对患者进行了分层。
该方案包括：（1）3D超声心动图评估TR机制，（2）铅参数的定量荧光镜分析（张力，移动性，角度），（3）多变量回归评估起搏模式和临床临床疲劳的进展以及（4）铅置换式不一分子（4）临床上的复杂性（4）心脏脱落和心脏临界的记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiyan Wang, MD
- 电话号码：86-13583184107
- 邮箱：wanghaiyan96@126.com
学习地点
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Jinan、中国、250000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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接触：
- Haiyan Wang, MD
- 电话号码：86-13583184107
- 邮箱：wanghaiyan96@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏起搏器植入后的患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 具有可植入电子心脏装置（CIEDS）的患者
- 该患者在2015年至2025年之间在Qianfoshan医院接受了起搏器植入
排除标准：
- 重度三尖瓣反流的患者或在起搏器植入之前接受三尖瓣手术或介入治疗的患者
- 严重瓣膜心脏病，先天性心脏病或心律不齐的患者
- 单室起搏器或图像差的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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右心步调组
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起搏器植入方法包括右心步调，双室起搏，传导系统起搏
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传导系统起搏组
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起搏器植入方法包括右心步调，双室起搏，传导系统起搏
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双室起搏组
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起搏器植入方法包括右心步调，双室起搏，传导系统起搏
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TR进程组
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非TR进展组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三尖瓣反流进展（（三尖）反流的进展≥0.5级0.5）
大体时间：1年的平均随访
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三尖瓣反流的评分严重程度：0级：无 0.5级：痕迹 1年级：温和 1.5级：温和至中等 2年级：中等 2.5级：中度至重度 3年级：严重 |
1年的平均随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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染色后的心力衰竭再入院率
大体时间：1年的平均随访
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1年的平均随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Haiyan Wang, MD、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月26日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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