Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tricuspid Reguchitation Postęp związany z rozrusznikiem serca i długoterminowe wyniki

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Haiyan Wang

Predyktory progresji niedomykalności trójstronnej i niekorzystne wyniki w różnych trybach stymulacji

Niedomyślenie trójstronne (TR) jest powszechnym powikłaniem po implantacji elektronicznej na urządzeniu elektronicznym (CID), przy czym ciężki TR jest związany ze zwiększonym wskaźnikiem hospitalizacji niewydolności serca i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, znacznie upośledzając jakość życia pacjentów. W przypadku postępów technologicznych metody stymulacji fizjologiczne wykazały doskonałe profile skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa w porównaniu z konwencjonalnymi metodami stymulacji.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę predyktorów niepożądanych wyników i progresji TR u biorców CIED w różnych metodach stymulacji, zapewniając w ten sposób wskazówki kliniczne dla pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano pacjentów poddawanych implantacji stymulatora od stycznia 2015 r. Do marca 2025 r., Stratyfikowane przez modalność stymulacji (układ prawej komory/układu przewodnictwa/stymulacji biwentrum) i rozw.

Protokół obejmował: (1) 3D echokardiograficzna ocena mechanizmów TR, (2) ilościowa analiza fluoroskopowa parametrów ołowiu (napięcie, mobilność, kątowanie), (3) wieloczynnikowa ocena modów stymulacji i progresji TR w wynikach klinicznych oraz (4) dokumentacji komplikacji związanych z urządzeniem (zabójstwo ołowiu) i infekcja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Jinan, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po implantacji rozrusznika serca

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci
  2. Pacjenci z wszczepionym elektronicznym urządzeniem serca (CIDS)
  3. Pacjent przeszedł implantację stymulatora w szpitalu Qianfoshan w latach 2015–2025

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ciężką niedomykalnością trójstronną lub osoby, które przeszły operację zastawki trikispid lub leczenie interwencyjne przed implantacją stymulatora
  2. Pacjenci z ciężką chorobą serca, wrodzoną chorobę serca lub arytmii
  3. Pacjenci z rozrusznikami mózgowymi lub słabymi obrazami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa stymulacji prawej komory
Urządzenie: Implantacja stymulatora
Metody implantacji stymulatora obejmują stymulację prawej komory, stymulację biwokomórkową, stymulację układu przewodnictwa
Grupa stymulacji systemu przewodzenia
Urządzenie: Implantacja stymulatora
Metody implantacji stymulatora obejmują stymulację prawej komory, stymulację biwokomórkową, stymulację układu przewodnictwa
Biventricular Group
Urządzenie: Implantacja stymulatora
Metody implantacji stymulatora obejmują stymulację prawej komory, stymulację biwokomórkową, stymulację układu przewodnictwa
TR Grupa Progression
grupa progresji bez TR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp niedomykalności trójki
Ramy czasowe: Średnia obserwacja 1 roku

Ocenianie trójstronnego niedomykalności nasilenie: Klasa 0: Brak

Klasa 0.5: Śledzenie

Klasa 1: łagodna

Klasa 1.5: łagodny do umiarkowanego

Klasa 2: Umiarkowane

Klasa 2.5: umiarkowane do ciężkiego

Klasa 3: Ciężka
Średnia obserwacja 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość readmisji niewydolności serca po implantacji CID
Ramy czasowe: Średnia obserwacja 1 roku
Średnia obserwacja 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haiyan Wang

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDYWZGKCJH2024030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj