Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pacemaker-relaterad tricuspid regurgitationsprogression och långsiktiga resultat

26 april 2025 uppdaterad av: Haiyan Wang

Förutsägare av tricuspid regurgitationsprogression och negativa resultat i olika stimuleringslägen

Tricuspid Regurgitation (TR) är en vanlig komplikation efter hjärt implanterbar elektronisk anordning (CIED) implantation, där allvarlig TR är förknippad med ökade hastigheter av sjukhusinvistelse på hjärtsvikt och dödlighet av alla orsaker, vilket avsevärt försämrar patienternas livskvalitet. Med tekniska framsteg har fysiologiska stimuleringsmetoder visat överlägsen klinisk effektivitet och säkerhetsprofiler jämfört med konventionella stimuleringsmetoder.

Denna studie syftar till att utvärdera prediktorer för negativa resultat och TR-progression hos CIED-mottagare under olika stimuleringsmetoder, vilket ger klinisk vägledning för patienter med hög risk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie analyserade patienter som genomgick pacemakerimplantation från januari 2015 till mars 2025, stratifierad genom stimuleringsmodalitet (höger ventrikulär/ledningssystem/biventrikulär stimulering) och TR-progression (förvärrad [≥1-klass ökning] mot icke-svärderad TR).

The protocol included: (1) 3D echocardiographic assessment of TR mechanisms, (2) quantitative fluoroscopic analysis of lead parameters (tension, mobility, angulation), (3) multivariable regression evaluating pacing modes and TR progression on clinical outcomes, and (4) documentation of device-related complications (lead dislodgement/infection) and heart failure rehospitalization.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Jinan, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter implantation av hjärtpacemaker

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Vuxenpatienter
  2. Patienter med en implanterbar elektronisk hjärtanordning (CIED)
  3. Patienten genomgick pacemakerimplantation på Qianfoshan Hospital mellan 2015 och 2025

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med svår tricuspid regurgitation eller de som har genomgått tricuspidventilkirurgi eller interventionsbehandling före implantation av pacemaker
  2. Patienter med svår valvulär hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom eller arytmier
  3. Patienter med enkammare pacemaker eller dåliga bilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höger ventrikulär stimuleringsgrupp
Enhet: Pacemakerimplantation
Pacemakerimplantationsmetoder inkluderar höger ventrikulär stimulering, biventrikulär stimulering, ledningssystemets stimulering
ledningssystemstimuleringsgrupp
Enhet: Pacemakerimplantation
Pacemakerimplantationsmetoder inkluderar höger ventrikulär stimulering, biventrikulär stimulering, ledningssystemets stimulering
biventrikulär stimuleringsgrupp
Enhet: Pacemakerimplantation
Pacemakerimplantationsmetoder inkluderar höger ventrikulär stimulering, biventrikulär stimulering, ledningssystemets stimulering
TR -progressionsgrupp
icke-TR-progressionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tricuspid Regurgitation Progression （Progression av tricuspid regurgitation ≥ klass 0,5）
Tidsram: Genomsnittlig uppföljning av 1 år

Betyg av tricuspid regurgitationens svårighetsgrad: klass 0: Ingen

Grad 0.5: Spår

Grad 1: Mild

Grad 1.5: Mild till måttlig

Grad 2: Måttlig

Grad 2.5: Måttlig till svår

Grad 3: Svår
Genomsnittlig uppföljning av 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtsvikt återtagande av hjärtsvikt efter cied implantation
Tidsram: Genomsnittlig uppföljning av 1 år
Genomsnittlig uppföljning av 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haiyan Wang

Utredare

  • Huvudutredare: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDYWZGKCJH2024030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera