Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pacemaker-relateret tricuspid regurgitation progression og langsigtede resultater

26. april 2025 opdateret af: Haiyan Wang

Prediktorer for tricuspid regurgitation progression og bivirkninger i forskellige stimuleringstilstande

Tricuspid Regurgitation (TR) er en almindelig komplikation efter hjerteimplanterbar elektronisk enhed (CIED) implantation, hvor alvorlig TR er forbundet med øgede hastigheder på hospitalisering af hjertesvigt og dødelighed af al årsag, hvilket betydeligt forringer patienters livskvalitet. Med teknologiske fremskridt har fysiologiske stimuleringsmetoder vist overlegen klinisk effektivitet og sikkerhedsprofiler sammenlignet med konventionelle stimuleringsmetoder.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere prediktorer for bivirkninger og TR-progression hos CIED-modtagere under forskellige stimuleringsmetoder og derved give klinisk vejledning til patienter med høj risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse analyserede patienter, der gennemgik pacemakerimplantation fra januar 2015 til marts 2025, stratificeret ved stimuleringsmodalitet (højre ventrikulær/ledningssystem/biventrikulær tempo) og TR-progression (forværret [≥1-klasse stigning] vs ikke-vendt TR).

Protokollen omfattede: (1) 3D-ekkokardiografisk vurdering af TR-mekanismer, (2) kvantitativ fluoroskopisk analyse af blyparametre (spænding, mobilitet, vinkling), (3) multivariabel regression, der evaluerer tempoetilstande og trepression på klinisk resultat og (4) dokumentation af enhedsrelaterede komplikationer (blyforstyrrelse/infektion)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Jinan, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter implantation af hjertepacemaker

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne patienter
  2. Patienter med en implanterbar elektronisk hjerteanordning (CIEDS)
  3. Patienten gennemgik pacemakerimplantation på Qianfoshan Hospital mellem 2015 og 2025

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær tricuspid regurgitation eller dem, der har gennemgået tricuspidventilkirurgi eller interventionsbehandling inden pacemakerimplantation
  2. Patienter med svær valvulær hjertesygdom, medfødt hjertesygdom eller arytmier
  3. Patienter med enkeltkammer pacemakere eller dårlige billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre ventrikulær stimuleringsgruppe
Enhed: Pacemaker -implantation
Pacemaker -implantationsmetoder inkluderer højre ventrikulær stimulering, biventrikulær stimulering, ledningssystem tempo
Ledningssystemets stimuleringsgruppe
Enhed: Pacemaker -implantation
Pacemaker -implantationsmetoder inkluderer højre ventrikulær stimulering, biventrikulær stimulering, ledningssystem tempo
Biventrikulær stimuleringsgruppe
Enhed: Pacemaker -implantation
Pacemaker -implantationsmetoder inkluderer højre ventrikulær stimulering, biventrikulær stimulering, ledningssystem tempo
TR Progression Group
Ikke-TR-progressionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid Regurgitation Progression （Progression af tricuspid regurgitation ≥ Grad 0,5）
Tidsramme: Gennemsnitlig opfølgning på 1 år

Bedømmelse af tricuspid regurgitation sværhedsgrad: Grad 0: Ingen

Grad 0,5: Spor

Grad 1: Mild

Grad 1,5: mild til moderat

Grad 2: Moderat

Grad 2,5: Moderat til svær

Grad 3: Alvorlig
Gennemsnitlig opfølgning på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindvindingshastighed for hjertesvigt efter CIED -implantation
Tidsramme: Gennemsnitlig opfølgning på 1 år
Gennemsnitlig opfølgning på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haiyan Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDYWZGKCJH2024030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacemaker -implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner