Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trikuspidální regurgitační postup a dlouhodobé výsledky

26. dubna 2025 aktualizováno: Haiyan Wang

Prediktory progrese trikuspidální regurgitace a nepříznivých výsledků v různých stimulačních režimech

Tricuspidální regurgitace (TR) je běžná komplikace po implantaci elektronického zařízení (CIED) na srdečním implantantu (CIED), přičemž závažná TR je spojena se zvýšenou mírou hospitalizace srdečního selhání a úmrtností na všechny příčiny, což výrazně narušuje kvalitu života pacientů. S technologickými pokroky prokázaly fyziologické modality stimulace ve srovnání s konvenčními stimulačními metodami vynikající profily klinické účinnosti a bezpečnosti.

Cílem této studie je vyhodnotit prediktory nepříznivých výsledků a progrese TR u příjemců CIED při různých stimulačních modalitách, čímž poskytuje klinické pokyny pro vysoce rizikové pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie analyzovala pacienty podstupující implantaci kardiostimulátoru od ledna 2015 do března 2025, stratifikováno pomocí stimulační modality (systém pravé komory/vodivosti/biventrikulární stimulace) a progresi TR (zhoršené [≥1-stupeň] vs netvorné TR).

Protokol zahrnoval: (1) 3D echokardiografické hodnocení mechanismů TR, (2) kvantitativní fluoroskopická analýza parametrů olova (napětí, mobilita, angulace), (3) multivariační regrese hodnotící se stimulační režimy a progresi TR reprezentaci/inflexí/inflexní/inflexní/inflexní/inflexní/inflexní/inflexní/inflexní/infrekce) a srdeční regresi/infrekce) a srdeční regresi/infrekce) a srdeční regresi/infrekce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Jinan, Čína, 250000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po implantaci srdečního kardiostimulátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti
  2. Pacienti s implantovatelným elektronickým srdečním zařízením (CIEDS)
  3. Pacient podstoupil implantaci kardiostimulátoru v nemocnici Qianfoshan v letech 2015 až 2025

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s těžkou trikuspidální regurgitací nebo ti, kteří podstoupili chirurgii trikuspidální chlopně nebo intervenční léčbu před implantací kardiostimulátoru
  2. Pacienti se závažným chlopním srdečním onemocněním, vrozeným srdečním onemocněním nebo arytmií
  3. Pacienti s kardiostimulátory s jednou komorou nebo špatnými obrazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pravé komory
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru
Metody implantace kardiostimulátoru zahrnují stimulaci pravé komory, biventrikulární stimulace, stimulace systému vedení
Skupina stimulace vodivého systému
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru
Metody implantace kardiostimulátoru zahrnují stimulaci pravé komory, biventrikulární stimulace, stimulace systému vedení
Biventrikulární stimulační skupina
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru
Metody implantace kardiostimulátoru zahrnují stimulaci pravé komory, biventrikulární stimulace, stimulace systému vedení
TR progresivní skupina
Skupina progrese non-TR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tricuspidální regurgitační progrese （Progrese trikuspidální regurgitace ≥ stupeň 0,5）
Časové okno: Průměrné sledování 1 rok

Třídění Tricuspid Regurgitation závažnost: stupeň 0: Žádné

Stupeň 0,5: Trace

Stupeň 1: mírný

Stupeň 1.5: mírný až střední

Stupeň 2: Mírný

Stupeň 2.5: Mírné až těžké

Stupeň 3: Těžká
Průměrné sledování 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zpětného selhání srdečního selhání po implantaci CIED
Časové okno: Průměrné sledování 1 rok
Průměrné sledování 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haiyan Wang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDYWZGKCJH2024030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace kardiostimulátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit