Связанный с кардиостимулятором прогрессирование трикуспидного регургитации и долгосрочные результаты
Предикторы прогрессирования трикуспидного регургитации и неблагоприятных результатов в разных режимах стимуляции
Трикуспидная регургитация (TR) является распространенным осложнением после имплантации электронного устройства (CIED) сердца (CIED), причем тяжелая TR связана с повышенной скоростью госпитализации сердечной недостаточности и смертностью от всех причин, что значительно нарушает качество жизни пациентов. С технологическими достижениями физиологические методы стимуляции продемонстрировали превосходные профили клинической эффективности и безопасности по сравнению с обычными методами стимуляции.
Это исследование направлено на оценку предикторов неблагоприятных результатов и прогрессирования TR у реципиентов CIED при различных методах стимуляции, что обеспечивает клиническое руководство для пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование проанализировало пациентов, перенесших имплантацию кардиостимулятора с января 2015 года по март 2025 года, стратифицированные по модальности стимуляции (система правого желудочка/проводимости/бивентрикулярная стимуляция) и прогрессирование TR (ухудшение [≥1-уровни увеличения] против неокуперенного TR).
Протокол включал: (1) 3D-эхокардиографическая оценка механизмов TR, (2) количественный флуороскопический анализ параметров свинца (напряжение, подвижность, угловая), (3) многофакторная регрессия, оценка модных режимов, и прогрессирует TR-прогрессии в области клинической инфекции и (4) документация, связанная с Device-обузваниями (Diefection Difection).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haiyan Wang, MD
- Номер телефона: 86-13583184107
- Электронная почта: wanghaiyan96@126.com
Места учебы
-
-
-
Jinan, Китай, 250000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Haiyan Wang, MD
- Номер телефона: 86-13583184107
- Электронная почта: wanghaiyan96@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Пациенты с имплантируемым электронным сердечным устройством (CIEDS)
- Пациент перенесла имплантацию кардиостимулятора в больнице Цяньфошан в период с 2015 по 2025 год.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелой трикуспидной регургитацией или пациентов, которые перенесли трикуспидный клапан или интервенционное лечение до имплантации кардиостимулятора
- Пациенты с тяжелыми клапальными заболеваниями сердца, врожденными заболеваниями сердца или аритмиями
- Пациенты с однокамерными кардиостимуляторами или плохими изображениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа правого желудочка
|
Методы имплантации кардиостимулятора включают стимуляцию правого желудочка, бивентрикулярную стимуляцию, систему проводимости
|
|
Система проводимости
|
Методы имплантации кардиостимулятора включают стимуляцию правого желудочка, бивентрикулярную стимуляцию, систему проводимости
|
|
Бивентрикулярная каркасная группа
|
Методы имплантации кардиостимулятора включают стимуляцию правого желудочка, бивентрикулярную стимуляцию, систему проводимости
|
|
Группа прогрессирования TR
|
|
|
Группа не TR Progression
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование трикуспида регургитации (прогрессирование трикуспидной регургитации ≥ степени 0,5)
Временное ограничение: Среднее продолжение 1 года
|
Оценка трикуспида Оценка 0,5: трассировка 1 класс: мягкий Класс 1.5: от легкой до умеренной 2 класс: умеренный Уровень 2.5: от умеренного до тяжелого 3 класс: тяжелый |
Среднее продолжение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость реадмиссии сердечной недостаточности после имплантации CIED
Временное ограничение: Среднее продолжение 1 года
|
Среднее продолжение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDYWZGKCJH2024030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .