맥박 조정기 관련 Tricuspid 역류 진행 및 장기 결과
다른 간격 모드에서 Tricuspid 역류 진행 및 불리한 결과의 예측 자
Tricuspid 역류 (TR)는 심장 이식 가능한 전자 장치 (CIED) 이식에 따른 일반적인 합병증이며, 심각한 TR은 심부전 입원 률 및 모든 원인의 사망률과 관련하여 환자의 삶의 질을 상당히 손상시킵니다. 기술 발전으로 생리 학적 페이싱 방식은 기존의 간격 방법과 비교하여 우수한 임상 효능 및 안전 프로파일을 보여주었습니다.
이 연구는 상이한 간격 양식 하에서 CIED 수령자의 부작용 및 TR 진행의 예측자를 평가하여 고위험 환자에게 임상 지침을 제공하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
이 후 향적 연구는 2015 년 1 월부터 2025 년 3 월까지 맥박 조정기 이식을 겪고있는 환자를 분석했으며, 페이싱 양식 (우측 심실/전도 시스템/이중 펜실베이션 페이싱)과 TR 진행 (≥1- 등급 증가) 대 비 워링 TR)에 의해 계층화되었습니다.
이 프로토콜은 (1) TR 메커니즘의 3D 심 초음파 학적 평가, (2) 리드 매개 변수의 정량적 형광 투시성 분석 (장력, 이동성, 각도), (3) 과정 모드 및 임상 적 결과에 대한 간격 모드 및 TR 진행을 평가하는 다변량 회귀 및 (LEDSLOD/감염) 및 심연 재구성 복잡성의 문서화.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haiyan Wang, MD
- 전화번호: 86-13583184107
- 이메일: wanghaiyan96@126.com
연구 장소
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Jinan, 중국, 250000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Haiyan Wang, MD
- 전화번호: 86-13583184107
- 이메일: wanghaiyan96@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자
- 이식 가능한 전자 심장 장치 (CIEDS) 환자
- 환자는 2015 년에서 2025 년 사이에 Qianfoshan Hospital에서 맥박 조정기 이식을 받았습니다.
제외 기준 :
- 심각한 삼색 인화 역류가있는 환자 또는 맥박 조정기 이식 전에 삼상 밸브 수술 또는 중재 치료를받은 환자
- 심각한 판막 심장 질환, 선천성 심장 질환 또는 부정맥 환자
- 싱글 챔버 맥박 조정기 또는 이미지가 열악한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우심실 페이싱 그룹
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맥박 조정기 이식 방법에는 우심실 간격, 이중류 간격, 전도 시스템 페이싱이 포함됩니다.
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전도 시스템 페이싱 그룹
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맥박 조정기 이식 방법에는 우심실 간격, 이중류 간격, 전도 시스템 페이싱이 포함됩니다.
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2 입 중공 큘러 페이싱 그룹
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맥박 조정기 이식 방법에는 우심실 간격, 이중류 간격, 전도 시스템 페이싱이 포함됩니다.
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TR 진행 그룹
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비 TR 진행 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tricuspid 역류 진행 (Tricuspid 역류의 진행 ≥ 0.5)
기간: 1 년의 평균 후속 조치
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Tricuspid 역류 심각도 등급 : 0 학년 : 없음 등급 0.5 : 추적 1 학년 : 경증 1.5 학년 : 경증에서 중간 정도 2 학년 : 보통 2.5 학년 : 보통 ~ 중증 3 학년 : 심한 |
1 년의 평균 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CIED 이식 후 심부전 재 입원률
기간: 1 년의 평균 후속 조치
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1 년의 평균 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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