Progression de la régurgitation Tricuspide liée au stimulateur cardiaque et résultats à long terme
Prédicteurs de la progression de la régurgitation tricuspide et des résultats indésirables dans différents modes de stimulation
La régurgitation tricuspide (TR) est une complication courante après l'implantation de dispositif électronique implantable cardiaque (CIED), la TR sévère étant associée à des taux accrus d'hospitalisation d'insuffisance cardiaque et de mortalité toutes causes confondues, altérant considérablement la qualité de vie des patients. Avec les progrès technologiques, les modalités de stimulation physiologiques ont démontré des profils d'efficacité clinique et de sécurité supérieurs par rapport aux méthodes de stimulation conventionnelles.
Cette étude vise à évaluer les prédicteurs des résultats indésirables et de la progression des TR chez les receveurs d'ICED sous différentes modalités de stimulation, fournissant ainsi des conseils cliniques aux patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective a analysé les patients subissant une implantation du stimulateur cardiaque de janvier 2015 à mars 2025, stratifiée par modalité de stimulation (système ventriculaire / conduction droit / stimulation biventriculaire) et progression de TR (augmentation ≥ 1 grade] vs TR non worsed).
Le protocole comprenait: (1) l'évaluation échocardiographique 3D des mécanismes TR, (2) l'analyse fluoroscopique quantitative des paramètres du plomb (tension, mobilité, angulation), (3) régression multivariable évaluant les modes de rythme et la progression du TR sur les résultats cliniques et (4) la documentation de la documentation sur le dispositif (injection principale) et l'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haiyan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 86-13583184107
- E-mail: wanghaiyan96@126.com
Lieux d'étude
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Jinan, Chine, 250000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Contact:
- Haiyan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 86-13583184107
- E-mail: wanghaiyan96@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes
- Patients avec un dispositif cardiaque électronique implantable (CIEDS)
- Le patient a subi une implantation de stimulateur cardiaque à l'hôpital Qianfoshan entre 2015 et 2025
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de régurgitation sévère du tricuspide ou ceux qui ont subi une chirurgie de la valve tricuspide ou un traitement interventionnel avant l'implantation du stimulateur cardiaque
- Patients atteints de cardiopathie valvulaire sévère, de maladies cardiaques congénitales ou d'arythmies
- Patients atteints de stimulateurs cardiaques à chambre unique ou de mauvaises images
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de stimulation ventriculaire droite
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Les méthodes d'implantation du stimulateur cardiaque comprennent la stimulation ventriculaire droite, la stimulation biventriculaire, la stimulation du système de conduction
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groupe de stimulation du système de conduction
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Les méthodes d'implantation du stimulateur cardiaque comprennent la stimulation ventriculaire droite, la stimulation biventriculaire, la stimulation du système de conduction
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groupe de stimulation biventriculaire
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Les méthodes d'implantation du stimulateur cardiaque comprennent la stimulation ventriculaire droite, la stimulation biventriculaire, la stimulation du système de conduction
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Groupe de progression TR
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groupe de progression non TR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la régurgitation tricuspide （Progression de la régurgitation tricuspide ≥ Grade 0,5）
Délai: Suivi moyen d'un an
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Gradage de la gravité de la régurgitation tricuspide: Grade 0: Aucun Grade 0,5: Trace Grade 1: doux Grade 1,5: léger à modéré Grade 2: modéré 2,5 grade: modéré à sévère 3e année: sévère |
Suivi moyen d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réadmission de l'insuffisance cardiaque après implantation CIED
Délai: Suivi moyen d'un an
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Suivi moyen d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDYWZGKCJH2024030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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