Progressão da regurgitação tricúspide relacionada ao marcapasso e resultados a longo prazo
Preditores de progressão da regurgitação tricúspide e resultados adversos em diferentes modos de ritmo
A regurgitação tricúspide (TR) é uma complicação comum após o implante de dispositivo eletrônico implantável (CIED), com TR grave sendo associado ao aumento das taxas de hospitalização de insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas, prejudicando significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Com os avanços tecnológicos, as modalidades de ritmo fisiológico demonstraram perfis superiores de eficácia clínica e segurança em comparação com os métodos de estimulação convencionais.
Este estudo tem como objetivo avaliar preditores de resultados adversos e progressão do TR em receptores CIED sob diferentes modalidades de estimulação, fornecendo assim orientação clínica para pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo analisou pacientes submetidos a implantação de marcapasso de janeiro de 2015 a março de 2025, estratificada pela modalidade de estimulação (Sistema de ventrículo/condução direita/estimulação biventricular) e progressão do TR (piorado [aumento do grau de 1 grau] versus TR não obtido).
O protocolo incluiu: (1) Avaliação ecocardiográfica 3D de mecanismos TR, (2) Análise fluoroscópica quantitativa de parâmetros de chumbo (tensão, mobilidade, angulação), (3) regressão multivariável Avaliação de modos de estimação e progressão de TRESSEMENTO.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haiyan Wang, MD
- Número de telefone: 86-13583184107
- E-mail: wanghaiyan96@126.com
Locais de estudo
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Jinan, China, 250000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Contato:
- Haiyan Wang, MD
- Número de telefone: 86-13583184107
- E-mail: wanghaiyan96@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos
- Pacientes com um dispositivo cardíaco eletrônico implantável (CIEDS)
- O paciente foi submetido a implantação de marcapasso no Hospital Qianfoshan entre 2015 e 2025
Critérios de exclusão:
- Pacientes com regurgitação tricúspide grave ou aqueles que foram submetidos a cirurgia de válvula tricúspide ou tratamento intervencionista antes da implantação do marcapasso
- Pacientes com doenças cardíacas valvulares graves, doenças cardíacas congênitas ou arritmias
- Pacientes com marcapassos de câmara única ou imagens ruins
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de ritmo ventricular direito
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Os métodos de implantação do marcapasso incluem ritmo ventricular direito, estimulação biventricular, estimulação do sistema de condução
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grupo de ritmo do sistema de condução
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Os métodos de implantação do marcapasso incluem ritmo ventricular direito, estimulação biventricular, estimulação do sistema de condução
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Grupo de estimulação biventricular
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Os métodos de implantação do marcapasso incluem ritmo ventricular direito, estimulação biventricular, estimulação do sistema de condução
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Grupo de Progressão TR
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Grupo de progressão não-TR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da regurgitação tricúspide （Progressão da regurgitação tricúspide ≥ grau 0.5）
Prazo: Acompanhamento médio de 1 ano
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Classificação da gravidade da regurgitação tricúspide: grau 0: nenhum Grau 0.5: rastreamento Grau 1: leve Grau 1.5: leve a moderado Grau 2: Moderado Grau 2.5: moderado a grave Grau 3: grave |
Acompanhamento médio de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de readmissão de insuficiência cardíaca após implante do CIED
Prazo: Acompanhamento médio de 1 ano
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Acompanhamento médio de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDYWZGKCJH2024030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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