Progresión de regurgitación tricúspide relacionada con el marcapasos y resultados a largo plazo
Predictores de progresión de regurgitación tricúspide y resultados adversos en diferentes modos de estimulación
La regurgitación tricúspide (TR) es una complicación común después de la implantación de dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED), con TR grave asociado con mayores tasas de hospitalización de insuficiencia cardíaca y mortalidad por todas las causas, lo que perjudica significativamente la calidad de vida de los pacientes. Con los avances tecnológicos, las modalidades de estimulación fisiológica han demostrado perfiles de seguridad y eficacia clínica superiores en comparación con los métodos de estimulación convencionales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los predictores de resultados adversos y la progresión de TR en receptores de CIED bajo diferentes modalidades de estimulación, proporcionando así orientación clínica para pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo analizó a los pacientes sometidos a la implantación de marcapasos desde enero de 2015 hasta marzo de 2025, estratificados por modalidad de estimulación (sistema ventricular/de conducción derecho/estimulación biventricular) y la progresión de TR (empeorado [≥1 aumento de grado] frente a TR no ajustado).
El protocolo incluyó: (1) Evaluación ecocardiográfica 3D de los mecanismos TR, (2) Análisis cuantitativo fluoroscópico de los parámetros de plomo (tensión, movilidad, angulación), (3) regresión multivariable que evalúa los modos de estimulación y la progresión de TR en los resultados clínicos y (4) documentación de complicaciones relacionadas con el dispositivo (desagencias de plomo/infección) e insuficiencia cardíaca) e insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyan Wang, MD
- Número de teléfono: 86-13583184107
- Correo electrónico: wanghaiyan96@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jinan, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Contacto:
- Haiyan Wang, MD
- Número de teléfono: 86-13583184107
- Correo electrónico: wanghaiyan96@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Pacientes con un dispositivo cardíaco electrónico implantable (CIEDS)
- El paciente se sometió a la implantación de marcapasos en el Hospital Qianfoshan entre 2015 y 2025
Criterios de exclusión:
- Pacientes con regurgitación tricúspide grave o aquellos que se han sometido a cirugía de válvula tricúspide o tratamiento intervencionista antes de la implantación de marcapasos
- Pacientes con cardiopatía valvular grave, cardiopatía congénita o arritmias
- Pacientes con marcapasos de una sola cámara o imágenes pobres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ritmo ventricular derecho
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Los métodos de implantación de marcapasos incluyen estimulación ventricular derecha, estimulación biventricular, estimulación del sistema de conducción
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Grupo de estimulación del sistema de conducción
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Los métodos de implantación de marcapasos incluyen estimulación ventricular derecha, estimulación biventricular, estimulación del sistema de conducción
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grupo de ritmo biventricular
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Los métodos de implantación de marcapasos incluyen estimulación ventricular derecha, estimulación biventricular, estimulación del sistema de conducción
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Grupo de progresión de TR
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Grupo de progresión que no es TR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de regurgitación tricúspide （Progresión de la regurgitación tricúspida ≥ Grado 0.5）
Periodo de tiempo: Seguimiento medio de 1 año
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Calificación de la regurgitación tricúspide Gravedad: Grado 0: Ninguno Grado 0.5: Trace Grado 1: leve Grado 1.5: leve a moderado Grado 2: Moderado Grado 2.5: moderado a severo Grado 3: severo |
Seguimiento medio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de readmisión de insuficiencia cardíaca después de la implantación CIED
Periodo de tiempo: Seguimiento medio de 1 año
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Seguimiento medio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDYWZGKCJH2024030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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