Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pacemaker-gerelateerde tricuspid Regurgitation Progressie en langetermijnresultaten

26 april 2025 bijgewerkt door: Haiyan Wang

Voorspellers van tricuspide regurgitatieprogressie en nadelige resultaten in verschillende pacingmodi

TricuSpid Regurgitation (TR) is een veel voorkomende complicatie na cardiale implanteerbaar elektronisch apparaat (CIDE) implantatie, waarbij ernstige TR wordt geassocieerd met verhoogde percentages van hartfalen ziekenhuisopname en mortaliteit door alle oorzaken, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk wordt aangetast. Met technologische vooruitgang hebben fysiologische pacingmodaliteiten superieure klinische werkzaamheid en veiligheidsprofielen aangetoond in vergelijking met conventionele pacingmethoden.

Deze studie is bedoeld om voorspellers van nadelige resultaten en TR-progressie bij CIED-ontvangers te evalueren onder verschillende pacingmodaliteiten, waardoor klinische begeleiding wordt geboden voor patiënten met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie analyseerde patiënten die pacemakerimplantatie ondergingen van januari 2015 tot maart 2025, gestratificeerd door pacingmodaliteit (rechter ventriculair/geleidingssysteem/biventriculaire stimulatie) en TR-progressie (verslechterde [≥1-grade toename] versus niet-getailleerde TR).

Het protocol omvatte: (1) 3D-echocardiografische beoordeling van TR-mechanismen, (2) kwantitatieve fluoroscopische analyse van loodparameters (spanning, mobiliteit, angulatie), (3) multivariabele regressie evaluatie van pacing-modi en trprogressie van klinische uitkomsten en (4) documentatie van apparaatcomplicaties (lead dislodgement/infectie) en hartfouten) en hoofdtaleringen) en infecties en infectie) en hartfouten) en hartfouten) en hoofdesuitjes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Jinan, China, 250000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na cardiale pacemakerimplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten
  2. Patiënten met een implanteerbaar elektronisch hartapparaat (CIDS)
  3. De patiënt onderging Pacemaker -implantatie in het Qianfoshan -ziekenhuis tussen 2015 en 2025

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige tricuspide regurgitatie of patiënten die een tricuspid -klepoperatie of interventionele behandeling hebben ondergaan voorafgaand aan pacemakerimplantatie
  2. Patiënten met ernstige valvulaire hartziekten, aangeboren hartziekten of aritmieën
  3. Patiënten met pacemakers met één kamer of slechte afbeeldingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rechter ventriculaire pacinggroep
Apparaat: Pacemaker -implantatie
Pacemaker -implantatiemethoden omvatten rechter ventriculaire pacing, biventriculair pacing, geleidingssysteem Pacing
Pacinggroep voor geleidingssysteem
Apparaat: Pacemaker -implantatie
Pacemaker -implantatiemethoden omvatten rechter ventriculaire pacing, biventriculair pacing, geleidingssysteem Pacing
biventriculaire pacinggroep
Apparaat: Pacemaker -implantatie
Pacemaker -implantatiemethoden omvatten rechter ventriculaire pacing, biventriculair pacing, geleidingssysteem Pacing
TR Progression Group
niet-TR progressiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TricuSpid Regurgitation Progressie （Progressie van tricuSpid Regurgitation ≥ graad 0,5）
Tijdsspanne: Gemiddelde follow-up van 1 jaar

Beoordeling van tricuSpid Regurgitation Ernst: Grade 0: Geen

Grade 0,5: Trace

Grade 1: mild

Grade 1.5: mild tot matig

Grade 2: Matig

Grade 2.5: Matig tot ernstig

Graad 3: Ernstig
Gemiddelde follow-up van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HARTFAILLIJKE PLAATSCHAPPRIJZEN Na Cied -implantatie
Tijdsspanne: Gemiddelde follow-up van 1 jaar
Gemiddelde follow-up van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haiyan Wang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDYWZGKCJH2024030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren