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Progressione del rigurgito tricuspide correlato al pacemaker e risultati a lungo termine

26 aprile 2025 aggiornato da: Haiyan Wang

Predittori di progressione del rigurgito tricuspide e risultati avversi in diverse modalità di stimolazione

Il rigurgito tricuspide (TR) è una complicazione comune a seguito dell'impianto di dispositivo elettronico impiantabile cardiaco (CIED), con il TR grave associato ad un aumento dei tassi di ricovero in ospedale per l'insufficienza cardiaca e della mortalità per tutte le cause, compromettendo significativamente la qualità della vita dei pazienti. Con i progressi tecnologici, le modalità di stimolazione fisiologica hanno dimostrato profili di efficacia clinica e di sicurezza superiori rispetto ai metodi di stimolazione convenzionali.

Questo studio mira a valutare i predittori di esiti avversi e progressione TR nei destinatari CIED in diverse modalità di stimolazione, fornendo così una guida clinica per i pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo ha analizzato i pazienti sottoposti a impianto di pacemaker da gennaio 2015 a marzo 2025, stratificato mediante modalità di stimolazione (sistema ventricolare/conduzione destra/stimolazione biventricolare) e progressione del TR (peggioramento [aumento di livello ≥1] rispetto a TR non sventolato).

Il protocollo includeva: (1) valutazione ecocardiografica 3D di meccanismi TR, (2) analisi fluoroscopica quantitativa dei parametri di piombo (tensione, mobilità, angolazione), (3) Modalità di stimolo/infatellazione della regressione multivariabile (insulti di insulti/infateggi di infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Jinan, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo impianto di pacemaker cardiaco

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti
  2. Pazienti con un dispositivo cardiaco elettronico impiantabile (CIEDS)
  3. Il paziente è stato sottoposto a impianto di pacemaker all'ospedale Qianfoshan tra il 2015 e il 2025

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con grave rigurgito tricuspide o coloro che hanno subito una chirurgia della valvola tricuspide o un trattamento interventistico prima dell'impianto del pacemaker
  2. Pazienti con cardiopatia valvolare grave, cardiopatia congenita o aritmie
  3. Pazienti con pacemaker a camera singola o immagini povere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di stimolazione ventricolare destro
Dispositivo: Impianto del pacemaker
I metodi di impianto del pacemaker includono stimolazione ventricolare destra, stimolazione biventricolare, stimolazione del sistema di conduzione
gruppo di stimolazione del sistema di conduzione
Dispositivo: Impianto del pacemaker
I metodi di impianto del pacemaker includono stimolazione ventricolare destra, stimolazione biventricolare, stimolazione del sistema di conduzione
gruppo di stimolazione biventricolare
Dispositivo: Impianto del pacemaker
I metodi di impianto del pacemaker includono stimolazione ventricolare destra, stimolazione biventricolare, stimolazione del sistema di conduzione
Gruppo di progressione TR
Gruppo di progressione non TT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione del rigurgito tricuspide （Progressione del rigurgito tricuspide ≥ grado 0,5）
Lasso di tempo: Follow-up medio di 1 anno

Classificazione della gravità del rigurgito tricuspide: grado 0: nessuno

Grado 0,5: traccia

Grado 1: mite

Grado 1.5: da lieve a moderato

Grado 2: moderato

Grado 2.5: da moderato a grave

Grado 3: grave
Follow-up medio di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riammissione dell'insufficienza cardiaca dopo impianto CIED
Lasso di tempo: Follow-up medio di 1 anno
Follow-up medio di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haiyan Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDYWZGKCJH2024030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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