Tytkentyöntekijäriin liittyvä tricuspid-regurgitaation eteneminen ja pitkäaikaiset tulokset
Tricuspid -regurgitaation etenemisen ja haitallisten tulosten ennustajat eri tahdistustiloissa
Tricuspid-regurgitaatio (TR) on yleinen komplikaatio sydämen implantoitavan elektronisen laitteen (CIED) implantaation jälkeen, kun vaikea TR liittyy lisääntyneeseen sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidon ja syyn kuolleisuuden lisääntymiseen, heikentäen merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Teknologisen kehityksen myötä fysiologiset tahdistusmuodot ovat osoittaneet parempia kliinisiä tehokkuus- ja turvallisuusprofiileja verrattuna tavanomaisiin tahdistusmenetelmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida haittavaikutusten ja TR-etenemisen ennustajia CID-vastaanottajilla erilaisissa tahdistusmuodoissa, tarjoamalla siten kliinistä ohjausta korkean riskin potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessa tutkimuksessa analysoitiin tahdistimen implantaatiota tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2025, jotka on kerrostunut tahdistuksella (oikean kammion/johtavuusjärjestelmä/biventrikulaarinen tahdistus) ja TR-etenemisen (huonontunut [≥1-luokan nousu] vs. ei-tuhoista TR).
Protokolla sisälsi: (1) 3D: n ehokardiografinen arviointi TR-mekanismeista, (2) lyijyparametrien kvantitatiivinen fluoroskooppinen analyysi (jännitys, liikkuvuus, kulma), (3) monimuuttujainen regressio, joka arvioi tahdistusmoodien ja TR: n etenemisen kliinisissä tuloksissa ja (4) laitteiden viemäröinnin asiakirjoista (lyijyn dislodgaatio/infektio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haiyan Wang, MD
- Puhelinnumero: 86-13583184107
- Sähköposti: wanghaiyan96@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyan Wang, MD
- Puhelinnumero: 86-13583184107
- Sähköposti: wanghaiyan96@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat
- Potilaat, joilla on implantoitava elektroninen sydänlaite (CIEDS)
- Potilaalle tehtiin sydämentahdistimen istutus Qianfoshanin sairaalassa vuosina 2015 - 2025
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea trikuspidinen regurgitaatio tai potilaat, joille on tehty tricuspid -venttiilileikkaus tai interventiohoito ennen tahdistimen implantaatiota
- Potilaat, joilla on vaikea venttiilinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus tai rytmihäiriöt
- Potilaat, joilla on yhden kammion sydämentahdistimia tai huonoja kuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea kammion tahdistusryhmä
|
Sydämentahdistimen implantointimenetelmät sisältävät oikean kammion tahdistuksen, biventrikulaarisen tahdistuksen, johtavuusjärjestelmän tahdistuksen
|
|
johtavuusjärjestelmän tahdistusryhmä
|
Sydämentahdistimen implantointimenetelmät sisältävät oikean kammion tahdistuksen, biventrikulaarisen tahdistuksen, johtavuusjärjestelmän tahdistuksen
|
|
biventrikulaarinen tahdistusryhmä
|
Sydämentahdistimen implantointimenetelmät sisältävät oikean kammion tahdistuksen, biventrikulaarisen tahdistuksen, johtavuusjärjestelmän tahdistuksen
|
|
TR -etenemisryhmä
|
|
|
ei-tr-etenemisryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRICUSPID REGURGIATION ENSIPUSTUS （TRICUSPID -REGURGIATION ≥ aste 0.5）
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta yhden vuoden
|
Tricuspid -regurgitaation vakavuus: Luokka 0: Ei mitään Aste 0.5: Jäljitys Luokka 1: Lievä Luokka 1.5: lievä tai kohtalainen Luokka 2: Kohtalainen Luokka 2.5: kohtalainen tai vakava Luokka 3: Vakava |
Keskimääräinen seuranta yhden vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinottoaste CIED -implantaation jälkeen
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta yhden vuoden
|
Keskimääräinen seuranta yhden vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiyan Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoke U, Auger D, Thijssen J, Wolterbeek R, van der Velde ET, Holman ER, Schalij MJ, Bax JJ, Delgado V, Marsan NA. Significant lead-induced tricuspid regurgitation is associated with poor prognosis at long-term follow-up. Heart. 2014 Jun;100(12):960-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304673. Epub 2014 Jan 21.
- Li X, Fan X, Wang Q, Wang Z, Zhu H, Li H, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation following pacemaker implantation for bradycardia: a two-year study comparing different pacing strategies. Chin Med J (Engl). 2023 Oct 20;136(20):2508-2510. doi: 10.1097/CM9.0000000000002825. Epub 2023 Aug 31. No abstract available.
- Li X, Zhu H, Fan X, Wang Q, Wang Z, Li H, Tao J, Wang H, Liu Z, Yao Y. Tricuspid regurgitation outcomes in left bundle branch area pacing and comparison with right ventricular septal pacing. Heart Rhythm. 2022 Jul;19(7):1202-1203. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.03.005. Epub 2022 Mar 10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDYWZGKCJH2024030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .