中毒における薬物排除を強化するための造血 (MATRIX)
調査の概要
詳細な説明
医療機器を使用したこの前向き介入研究では、定量化可能な神経抑制薬（ベンゾジアゼピンまたは三環系抗うつ薬型）を伴う中毒後にICUに入院した18人の患者と、挿管またはフラマゼニルの必要性が挿管を防ぐための必要性があると定義される意識障害が含まれます。 ナロキソンは、オピオイド中毒が神経抑制の主な理由であるかどうかを特定するために、標準標準ケアごとに投与されます。 この中毒または鎮静剤の長期使用の兆候のために、意識障害以外の理由で機械的換気を必要とする患者は除外されます。
遅延薬物除去（慢性腎疾患G3Bまたは子どものbまたはC）の少なくとも1つの危険因子を持つ患者および8時間後に持続障害意識（フルマゼニルが必要な患者を含む）と、2時間の間隔で神経抑制薬の5つの血漿価格を持つことは、治療チームとDRのいずれかとの間に接触した後、吸引フィルターで開始されます。 マイケル・メキレレまたは博士。 インクルージョン基準を検証するためのティムバルサザール。 包含基準を満たしているが、5つのプラズマ力価を欠く患者は、5つのプラズマ力価が得られるまで2時間の間隔で追加のプラズマ力価を取得します。 これらの患者がまだその時点で包含基準を満たしている場合、造血フィルターが開始されます。
造血を開始した後、プラズマ力価格とポストフィルターは、最初の24時間のヘマッド吸着を開始してから15分後、4時間ごとに取得されます。 このタイムポイントの後、プラズマ力価の造血または正規化を停止するまで、24時間ごとに追加のプラズマ力価が得られます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie-Claire vanmalderen, Study coordinator
- 電話番号：0032 24 76 31 10
- メール：Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Merel Stevens, Study coordinator
- 電話番号：0032 24 76 30 96
- メール：Merel.stevens@uzbrussel.be
研究場所
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Brussels hoofdstedelijk gewest
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Brussel、Brussels hoofdstedelijk gewest、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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コンタクト：
- Marie-Claire Van Malderen, Study nurse
- 電話番号：00324763110
- メール：marie-claire.vanmalderen@uzbrussel.be
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コンタクト：
- Merel Stevens, Study Nurse
- 電話番号：00324763096
- メール：merel.stevens@uzbrussel.be
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主任研究者：
- Michaël Mekeirele, Medical Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- ICUへの入場
- GCS <8または入院後8時間後のフルマゼニルを必要とする
- 測定/定量化できるベンゾジアゼピンまたは三環系抗うつ薬で中毒を起こす
- 肝硬変の子供b/cまたは慢性腎不全のいずれかとして定義される遅延薬物除去の危険因子を持つKdigo 3bまたは悪いと定義されています
除外基準：
- 妊娠患者
- 入院前に慢性透析を受けている患者
- 中毒以外の理由で機械的換気が必要です（例： 肺炎、神経外傷）
- 継続的な静脈内鎮静を必要とする併用病理学
- 発作の既知の歴史
- ヘパリンの使用に対する逆の誘導
- 機械的換気または透析の使用を制限するDNR
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：造血
透析カテーテルを介した造血は、入院後8時間後に定量化可能なベンゾジアゼピンまたは三環系抗うつ薬による中毒のために無意識の患者で行われます。
この薬物の吸着フィルタープラズマ力価が得られるように、適用の前後に入手します。
造血フィルターの適用後、プリフィルターおよびポストフィルターの力価が取得されます。
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プラズマが神経抑制薬物：
患者の透析カテーテルを介した採血吸着患者は、入院後8時間後も包含基準を満たしています。 その後のプラズマ力価は、吸収前および吸収後のフィルター：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造血を伴わないと、投与された薬物の正常の上限への時間の違い
時間枠：登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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造血の開始前の血漿価格に基づいて、薬物の半分の寿命を計算できます。
酔っていない薬物血漿力価の正常の上境界との理論的交差点を計算できます。
これは、造血の開始後にこの力価を達成するリアルタイムと比較して統計的に比較されます。
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登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個々の神経抑制薬の吸着性
時間枠：登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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神経抑制薬の前後のフィルターの力価を比較すると、吸着性が観察されます。
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登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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造血フィルターの飽和までの時間
時間枠：登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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神経抑制薬のフィルター前とポストフィルターの力価を比較する飽和までの時間を観察することができます
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登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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カテーテル関連の合併症
時間枠：登録から透析カテーテルの除去まで+/- 3日
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カテーテル関連の合併症（例えば、出血、感染症など）が注目されます
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登録から透析カテーテルの除去まで+/- 3日
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造血療法中の発作
時間枠：登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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造血療法中の発作に注意してください
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登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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造血療法中の出血
時間枠：登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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造血療法中の出血が注目されます
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登録から治療の終了まで（セーゼーションヘマド吸着）+/- 3日
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Cytosorb®ヘマッド吸着フィルターの適用の費用対効果
時間枠：登録からICUからの退院まで（+/- 1週間）
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ICUの滞在期間、換気期間、造血フィルターのコスト、および使い捨ては、費用対効果の評価に使用されます
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登録からICUからの退院まで（+/- 1週間）
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期間の機械的換気
時間枠：登録から抜管まで（+/- 3日）
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フレムゼニルの抜管と停止までの時間に注目されます
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登録から抜管まで（+/- 3日）
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期間ICU滞在
時間枠：登録からICUからの退院まで（+/- 1週間）
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退院までの時間に注意してください
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登録からICUからの退院まで（+/- 1週間）
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ニーズと期間の昇圧剤
時間枠：登録からバソプレッサーの停止まで（+/- 3日）
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昇圧剤の中止までの時間に注意してください
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登録からバソプレッサーの停止まで（+/- 3日）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michaël Mekeirele, Medical Doctor、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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