吸收吸收以增强毒性消除药物 (MATRIX)
2025年5月12日 更新者：Michaël Mekeirele、Universitair Ziekenhuis Brussel
在这项试验中，我们评估了在醉酒患者中除去苯并二氮卓类药物或三轮车抗抑郁药的有效性。
这是一项单臂介入的研究，该研究在入院后8小时符合纳入标准的患者中应用半吸附过滤器。
在启动后吸附之前和之后，将依次收集神经抑制药物的血浆滴度，以评估应用半吸附过滤器之前和之后的药物消除速度。
将获得前后过滤器滴度，以评估可吸附性并评估过滤器饱和的时间。
研究概览
详细说明
在对医疗装置的这项前瞻性介入研究中，我们将包括18例使用可量化的神经抑制药物（类型的苯并二氮卓类药物或三环抗抑郁药）的ICU的患者，并定义为对插管或需要氟马兹氏菌以防止插管的意识的受损。 纳洛酮是根据护理标准给予的，以确定阿片类毒性是否是神经抑制的主要原因。 由于这种醉酒或长期使用镇静剂的指示，出于其他原因而需要机械通气的患者被排除在外。
至少有一个延迟药物消除危险因素的患者（慢性肾脏疾病G3B或Child-Pugh B或C），并且在八个小时后持续存在意识受损（包括持续存在氟马兹尼尔的持续存在的患者），并在与治疗量后进行5个小时的神经抑制药物的5个血浆滴度，并在治疗后启动。 MichaëlMekeirele或Dr。 蒂姆·巴尔萨扎（Tim Balthazar）验证纳入标准。 符合纳入标准但缺乏5个血浆滴度的患者将获得其他等离子体滴度，间隔为2小时，直到获得5个血浆滴度为止。 如果这些患者当时仍然符合纳入标准，则将启动半吸附过滤器。
启动后吸附后，在开始24小时后开始半吸附后，将在15分钟和每4小时后每4小时获得血浆滴度和后过滤器。 在此之后，时间点将每24小时获得一次额外的等离子体滴度，直到停止血浆滴度的半吸附或归一化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie-Claire vanmalderen, Study coordinator
- 电话号码：0032 24 76 31 10
- 邮箱：Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be
研究联系人备份
- 姓名：Merel Stevens, Study coordinator
- 电话号码：0032 24 76 30 96
- 邮箱：Merel.stevens@uzbrussel.be
学习地点
-
-
Brussels hoofdstedelijk gewest
-
Brussel、Brussels hoofdstedelijk gewest、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
接触：
- Marie-Claire Van Malderen, Study nurse
- 电话号码：00324763110
- 邮箱：marie-claire.vanmalderen@uzbrussel.be
-
接触：
- Merel Stevens, Study Nurse
- 电话号码：00324763096
- 邮箱：merel.stevens@uzbrussel.be
-
首席研究员：
- Michaël Mekeirele, Medical Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超过18岁
- 入学ICU
- GCS <8或在住院8小时后需要flumazenil
- 用苯二氮卓或三环抗抑郁药中毒，我们可以测量/量化
- 具有延迟消除药物的危险因素，定义为肝硬化儿童B/C或慢性肾脏不足KDIGO 3B或更糟
排除标准：
- 怀孕的患者
- 入院前的慢性透析患者
- 除毒性以外的其他原因，需要机械通气（例如 肺炎，Neurotrauma）
- 需要持续静脉镇静的伴随病理
- 癫痫发作的已知史
- 与肝素使用的矛盾
- DNR限制使用机械通气或透析的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吸气
由于具有可量化的苯二氮卓类药物或入院后8小时后，将通过透析导管进行透析导管的HAMADS吸收。
将获得该药物的HemAdssoraging滤波器等离子体滴度之前和之后。
应用后滤波器前后，将获得过滤前和后过滤器滴度后。
|
血浆滴度神经抑制药物：
在入院8小时后仍符合纳入标准的患者中，通过透析导管进行了吸收。 随后的血浆滴度前后膜吸附过滤器：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剂量药物正常的时间差异与无吸收的时间
大体时间：从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
基于在开始吸附之前的血浆滴度，可以计算药物的半衰期。
可以计算与陶醉药物血浆滴度的正常边界的理论相交。
这将在统计学上与在吸气开始后获得此滴度的实时相比。
|
从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单个神经抑制药物的吸附性
大体时间：从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
比较神经抑制药物的过滤前和后过滤器滴度，可以观察到可吸附性。
|
从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
|
饱和度滤波器的时间
大体时间：从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
比较神经抑制药物的过滤前和后过滤器滴度可以观察到饱和的时间
|
从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
|
与导管相关的并发症
大体时间：从入学到去除透析导管+/- 3天
|
将注意到导管相关并发症（例如出血，感染）
|
从入学到去除透析导管+/- 3天
|
|
癫痫疗法期间的癫痫发作
大体时间：从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
将注意到半吸附疗法期间的癫痫发作
|
从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
|
在半吸附疗法期间出血
大体时间：从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
将注意到半吸附治疗期间出血
|
从入学到治疗结束（CESATION HEMADSPONTINP）+/- 3天
|
|
应用Cytosorb®HemAdssotticFilter的成本效益
大体时间：从ICU入学到出院（+/- 1周）
|
ICU停留时间，通风持续时间，半吸附过滤器的成本以及其他销售物将用于评估成本效益
|
从ICU入学到出院（+/- 1周）
|
|
持续时间机械通气
大体时间：从入学到拔管（+/- 3天）
|
会注意到拔管和停止的时间会注意到
|
从入学到拔管（+/- 3天）
|
|
持续时间ICU停留
大体时间：从ICU入学到出院（+/- 1周）
|
将注意到排出时间
|
从ICU入学到出院（+/- 1周）
|
|
需求和持续时间加压器
大体时间：从招生到加压器的停止（+/- 3天）
|
直到停用升压器的时间都会被注意到
|
从招生到加压器的停止（+/- 3天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michaël Mekeirele, Medical Doctor、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.