중독의 약물 제거를 향상시키기위한 혈액 흡착 (MATRIX)
연구 개요
상세 설명
의료 장치를 통한이 전향 적 개입 연구에서, 우리는 정량화 가능한 신경 흡착 약물 (벤조디아제핀 또는 삼환계 항우울제 유형)을 사용한 중독 후 ICU에 입원 한 18 명의 환자를 포함하고, 삽관을 방지하기 위해 삽관의 필요 또는 삽관의 필요성으로 정의 된 의식이 손상됩니다. 오피오이드 중독이 신경 상한의 주된 이유인지 확인하기 위해 Naloxone이 치료 표준에 따라 투여됩니다. 이 중독으로 인해 의식이 손상된 것 이외의 다른 이유로 기계적 환기가 필요한 환자는 진정제의 장기간 사용에 대한 표시가 제외됩니다.
지연된 약물 제거에 대한 하나 이상의 위험 인자 (만성 신장 질환 G3B 또는 어린이 푸그 B 또는 C) 및 8 시간 후 지속되는 의식이 지속되는 환자 (Flumazenil의 지속적인 필요성을 가진 환자 포함) 및 2 시간의 간격을 갖는 신경 혈장 약물의 5 개의 혈장 역가를 갖는 것은 치료 팀과 DR의 혈액 흡착 필터에서 시작될 것이다. Michaël Mekeirele 또는 Dr. Tim Balthazar 포함 기준을 확인합니다. 포함 기준을 충족하지만 5 개의 혈장 역가가 부족한 환자는 5 개의 혈장 역가가 얻어 질 때까지 2 시간 간격으로 추가의 혈장 역가를 얻게됩니다. 이 환자들이 여전히 포함 기준을 충족하면 혈액 흡착 필터가 시작됩니다.
혈액 흡착을 시작한 후, 혈장 역가 및 포스트 필터는 15 분 후에 및 4 시간마다 처음 24 시간 동안 혈액 흡착을 시작한 후 4 시간마다 얻을 것이다. 이 시점 후 혈장 역가의 혈액 흡착 또는 정규화를 중지 할 때까지 24 시간마다 추가 혈장 역가가 얻어 질 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Claire vanmalderen, Study coordinator
- 전화번호: 0032 24 76 31 10
- 이메일: Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Merel Stevens, Study coordinator
- 전화번호: 0032 24 76 30 96
- 이메일: Merel.stevens@uzbrussel.be
연구 장소
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Brussels hoofdstedelijk gewest
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Brussel, Brussels hoofdstedelijk gewest, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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연락하다:
- Marie-Claire Van Malderen, Study nurse
- 전화번호: 00324763110
- 이메일: marie-claire.vanmalderen@uzbrussel.be
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연락하다:
- Merel Stevens, Study Nurse
- 전화번호: 00324763096
- 이메일: merel.stevens@uzbrussel.be
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수석 연구원:
- Michaël Mekeirele, Medical Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- ICU 입학
- gcs <8 또는 병원 입원 후 8 시간 동안 flumazenil이 필요합니다.
- 우리가 측정/정량화 할 수있는 벤조디아제핀 또는 삼환계 항우울제로 중독
- 간경변 아동 B/C 또는 만성 신장 부족으로 정의 된 지연 약물 제거에 대한 위험 인자가 있음 KDIGO 3B 이상
제외 기준 :
- 임신 한 환자
- 입원 전 만성 투석 환자
- 중독 이외의 다른 이유로 기계적 환기가 필요합니다 (예 : 폐렴, Neurotrauma)
- 지속적인 정맥 진정제가 필요한 병리학
- 알려진 발작의 역사
- 헤파린 사용에 대한 상당한 표시
- 기계적 환기 또는 투석의 사용을 제한하는 DNR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 흡착
투석 카테터를 통한 혈액 흡착은 수량화 가능한 벤조디아제핀 또는 입원 후 8 시간 후 삼환계 항우울제를 사용한 중독으로 인해 무의식적 인 환자에서 수행됩니다.
이 약물 의이 혈액 흡착 필터 플라즈마 역가에 대한 적용 전후에 이루어질 것이다.
hemadsorption 필터 프리 필터 및 사후 필터 역가를 적용한 후에 얻을 것이다.
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혈장 역가 신경 포용 약물 :
입원 8 시간 후에도 여전히 포함 기준을 충족시키는 환자에서 투석 카테터를 통한 혈액 흡착. 후속 플라즈마 역가 사전 및 후 방광 흡착 필터 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 흡착이없는 투여 약물의 정상의 상한에 대한 시간 차이
기간: 등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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혈액 흡착이 시작되기 전의 혈장 역가에 기초하여 약물의 절반 수명을 계산할 수 있습니다.
중독 된 약물 혈장 역가의 정상의 상한 경계와의 이론적 교차가 계산 될 수있다.
이것은 혈액 흡착이 시작된 후이 역가를 얻는 실시간과 통계적으로 비교됩니다.
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등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 신경 포용 약물의 흡착성
기간: 등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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신경 흡착 약물의 프리 필터 및 포스트 필터 역가를 비교하면 흡착 성이 관찰 될 수 있습니다.
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등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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Hemadsorption 필터의 포화 시간
기간: 등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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신경 탑승 약물의 프리 필터 및 포스트 필터 역가 비교 포화 시간을 관찰 할 수 있습니다.
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등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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카테터 관련 합병증
기간: 등록에서 투석 카테터 제거까지 +/- 3 일
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카테터 관련 합병증 (예 : 출혈, 감염)이 주목됩니다
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등록에서 투석 카테터 제거까지 +/- 3 일
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혈액 흡착 치료 중 발작
기간: 등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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혈액 흡착 요법 중 발작이 주목됩니다
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등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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혈액 흡착 요법 동안 출혈
기간: 등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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혈액 흡착 요법 중 출혈이 주목됩니다
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등록에서 치료 종료 (Cesation Hemadsorption)까지 +/- 3 일
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Cytosorb® hemadsorption 필터를 적용하는 비용 효율성
기간: 등록에서 ICU에서 퇴원 (+/- 1 주)
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ICU 체류 기간, 환기 기간, 혈액 흡착 필터 비용 및 다른 것들 중에서도 일회용이 사용됩니다. 비용 효율성 평가에 사용됩니다.
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등록에서 ICU에서 퇴원 (+/- 1 주)
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지속 시간 기계적 환기
기간: 등록에서 삽관으로 (+/- 3 일)
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Flumazenil의 삽관 및 정지 시간이 주목됩니다.
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등록에서 삽관으로 (+/- 3 일)
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기간 ICU 숙박
기간: 등록에서 ICU에서 퇴원 (+/- 1 주)
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퇴원 시간이 주목됩니다
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등록에서 ICU에서 퇴원 (+/- 1 주)
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필요 및 기간 vasopressors
기간: 등록에서 vasopressors 정지 (+/- 3 일)
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Vasopressors의 중단까지의 시간이 주목 될 것입니다
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등록에서 vasopressors 정지 (+/- 3 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michaël Mekeirele, Medical Doctor, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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