迷走神経刺激で治療されたアルツハイマー病：無作為化二重盲検対照試験 (Advant)

包含基準：

1. 年齢：50〜80歳
2. 被験者は、国立老化研究所およびアルツハイマー病協会[国立協会エージングおよびアルツハイマー病協会（NIA-AA）によって設立されたADの診断基準に準拠しています。
3. 軽度から中程度の認知障害があり、臨床認知評価スケール[臨床認知症評価（CDR）]スコアは0.5-2です。
4. 薬物の安定した使用は1か月以上、ランダム化後6か月以内に薬を交換する計画はありません
5. インフォームドコンセントフォームに署名され、患者は要件に準拠しています。

除外基準：

1. 血管性認知症、中枢神経系感染症（エイズ、梅毒など）、クレッツフェルド - ジャコブ病、ハンティントン病、パーキンソン病、レウィーボディを備えた認知症、外傷性脳損傷の発現症、その他の物理的および化学物質など、炭化物、炭素消毒などの炭化物質な​​どの物理的因子などの認知症など、血管神経系感染症（エイズ、梅毒など）、他の理由によって引き起こされる認知症が引き起こされる認知症肝性脳症、肺脳症など）、頭蓋内空間占有病変（亜層血腫、脳腫瘍など）、内分泌系障害（甲状腺疾患、副甲状腺疾患など）、およびビタミンの欠乏による認知症。
2. 心血管、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、内分泌、神経障害（AD由来の認知障害が除外）、精神医学、免疫障害、または血液障害、および研究者が同意している他の疾患がこの研究の結果に影響を与える可能性がある、または寿命の期待の結果に影響する可能性がある、深刻または不安定な疾患の存在。
3. 非転移性基底細胞癌および/または扁平上皮癌、in situ中の子宮頸部癌、非進行性前立腺癌、または再発または拡散のリスクが低い他の癌を除く5年以内の癌の病歴。
4. 被験者は、AD関連の認知障害以外の原発性精神障害と診断されています。 研究者が、この精神障害または症状の存在がVNSの有効性、認知評価、または研究を完了する被験者の能力の解釈に影響を与える可能性があると考えている場合、被験者は除外されます。 統合失調症または他の慢性精神状態の既往歴のある被験者も除外されています。
5. 調査官によって自殺傾向を持っていると判断された被験者
6. スケール評価を完了するための非識字または不十分な教育
7. スクリーニング訪問の2年以内にアルコールまたは薬物乱用の歴史（喫煙履歴を除く）がある
8. 臨床的有意性を伴う、多発性または重度の薬物アレルギーの病歴、治療後の明らかなアトピー性アレルギー構成または重度の過敏症（重度の多型紅斑、線形IgA皮膚症、毒性表皮壊死および/または剥離性皮膚炎を含むがこれらに限定されない）
9. 臨床的に有意で被験者に有害である可能性のある重要な異常、研究に影響を与える、または身体検査や神経検査、バイタルサイン、ECGまたは臨床検査結果（調査員による決定）など、スクリーニング中の認知症の病因の他の証拠を示唆する重要な異常
10. 有意な異常を示すMRIの結果をスクリーニングすることは、進行性認知障害の別の潜在的な原因、または参加者が研究に安全に参加する能力に影響を与える可能性のある臨床的意義を持つ所見を示唆しています。 たとえば、直径2 cmを超える3つ以上の梗塞は、視床、海馬、内部嗅覚皮質、パラヒポサンパル皮質、角gy、または皮質下領域の他の灰白質核、およびファズカススケールのスコア> 2のスコアなどの重要な領域における梗塞を梗塞します。
11. 閉所恐怖症を含むMRI禁忌、または禁止された金属（強磁性）インプラント/心臓ペースメーカーの存在
12. VNS手術の禁忌があります。たとえば、迷子神経損傷、手術部位での重度の感染、重度の心臓、肺、肝臓、腎臓、または一般的な麻酔手術に耐えられないその他のシステム機能障害があります。
13. 現在、他の介入臨床試験、またはこの研究と科学的または医学的に互換性がないと考えられている他の種類の医学研究に参加しています
14. 安定した介護者の不足など、この研究の完了を妨げる他の理由
15. 妊娠している、または妊娠することを計画している女性被験者
16. 研究センターのスタッフおよび/またはその近親者は、この研究に直接関係しています。 近親者は、生物学的または法的に養子縁組された親relativeであろうと、配偶者、親、子供、または兄弟です。