Alzheimer-Krankheit, die mit Vagusnervstimulation behandelt wurde (Advant)

Einschlusskriterien:

1. Alter: 50-80 Jahre
2. Die Probanden entsprechen den diagnostischen Kriterien für die AD, die vom National Institute on Altern und der Alzheimer Association [National Institution Altern and Alzheimer's Association (NIA-AA)] festgelegt wurde.
3. Es gibt eine leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung, und der Wert der klinischen kognitiven Bewertungsskala [klinische Demenzbewertung (CDR)] beträgt 0,5-2.
4. Stabile Verwendung des Arzneimittels für mehr als 1 Monat und kein Plan, das Medikament innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung zu ändern
5. Das Formular zur Einverständniserklärung ist unterschrieben, und der Patient entspricht den Anforderungen.

Ausschlusskriterien:

1. Dementia caused by other reasons, including vascular dementia, central nervous system infections (such as AIDS, syphilis, etc.), Creutzfeldt-Jakob disease, Huntington's disease and Parkinson's disease, dementia with Lewy bodies, traumatic brain injury dementia, other physical and chemical factors (such as drug poisoning, alcohol poisoning, carbon monoxide poisoning, etc.), significant physical illnesses (wie hepatische Enzephalopathie, pulmonale Enzephalopathie usw.), intrakranielle Raumbeauftragte Läsionen (wie subdurales Hämatom, Hirntumor), endokrine Systemstörungen (z.
2. Das Vorhandensein einer schwerwiegenden oder instabilen Krankheit, einschließlich Herz-Kreislauf, Leber, Nieren, Magen-Darm, Atemweg, endokrin, neurologisch (von AD abgeleitete kognitive Beeinträchtigungen ausgeschlossen), psychiatrische, Immun- oder Blutstörungen und andere Krankheiten, die die Analyse der Analyseergebnisse dieser Studie oder der Erwartung der Analyse der Analyse der Studie oder der Lebenserwartung beeinflussen können.
3. Eine Krebsgeschichte innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme eines nicht-metastatischen Basalzellkarzinoms und/oder auf Plattenepithelkarzinoms, in situ nicht progressiven Prostatakrebs oder anderen Krebsarten mit geringer Rezidiv- oder Ausbreitungsrisiko.
4. Bei dem Subjekt wurde eine andere primäre psychische Störung als AD-bezogene kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert. Wenn der Untersucher der Ansicht ist, dass das Vorhandensein dieser psychischen Störung oder des Symptoms die Interpretation der Wirksamkeit der VNS, der kognitiven Beurteilung oder der Fähigkeit des Probanden, die Studie abzuschließen, beeinflussen kann, wird das Thema ausgeschlossen. Probanden mit Schizophrenie oder anderen chronischen psychiatrischen Erkrankungen sind ebenfalls ausgeschlossen.
5. Probanden, die vom Ermittler als Selbstmordtendenzen beurteilt werden
6. Analphabetismus oder unzureichende Ausbildung, um die Skala -Bewertung abzuschließen
7. Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (ohne Rauchergeschichte) innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening -Besuch
8. Eine Anamnese einer multiplen oder schweren Arzneimittelallergie, offensichtlich atopischen allergischen Konstitution oder schwerer Überempfindlichkeit nach der Behandlung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere polymorphe Erythemen, lineare Iga -Dermatose, toxische epidermale Nekrolyse und/oder Exfoliations dermatitis) mit klinischer Signifikanz)
9. Wichtige Anomalien, die für das Thema klinisch signifikant und schädlich sein können, die Studie beeinflussen oder andere Hinweise auf die Ätiologie der Demenz während des Screenings vorstellen, wie z.
10. Das Screening von MRT -Ergebnissen zeigt signifikante Anomalien auf eine weitere potenzielle Ursache für progressive kognitive Beeinträchtigungen oder Ergebnisse mit klinischer Bedeutung, die die Fähigkeit der Teilnehmer beeinflussen können, sicher an der Studie teilzunehmen. Zum Beispiel mehr als zwei Infarkte über einem Durchmesser von mehr als 2 cm, Infarkten in kritischen Bereichen wie dem Thalamus, dem Hippocampus, dem inneren olfaktorischen Kortex, dem Parahippocampus -Kortex, dem Winkelgyrus oder einem anderen grauen Materiekern in den subkortikalen Regionen sowie einer Punktzahl von> 2 auf dem Fazkas
11. Alle MRT
12. Es gibt Kontraindikationen für die VNS -Operation, wie z.
13. Derzeit beteiligt
14. Andere Gründe, die den Abschluss dieser Studie behindern, wie z. B. mangelnde stabile Pflegekräfte
15. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder planen, schwanger zu werden
16. Mitarbeiter des Forschungszentrums und/oder ihre unmittelbaren Familienmitglieder, die in direktem Zusammenhang mit dieser Studie stehen. Unmittelbare Familienmitglieder sind Ehepartner, Eltern, Kinder oder Geschwister, ob biologische oder legal adoptierte Verwandte.