De ziekte van Alzheimer behandeld met vagus zenuwstimulatie ： Een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie (Advant)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 50-80 jaar
2. Onderwerpen voldoen aan de diagnostische criteria voor AD opgericht door het National Institute on Aging en de Alzheimer's Association [National Institution Aging en Alzheimer's Association (NIA-AA)]]
3. Er is milde tot matige cognitieve stoornissen en de klinische cognitieve beoordelingsschaal [klinische dementie-rating (CDR)] score is 0,5-2.
4. Stabiel gebruik van het medicijn gedurende meer dan 1 maand, en geen plan om de medicatie binnen 6 maanden na randomisatie te wijzigen
5. Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend en de patiënt voldoet aan de vereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Dementie veroorzaakt door andere redenen, waaronder vasculaire dementie, infecties in het centrale zenuwstelsel (zoals AIDS, Syfilis, enz.), Creutzfeldt-Jakob ziekte, de ziekte van Huntington en de ziekte van Parkinson, dementie met lewy-lichamen, alcoholische vergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, alcoholvergiftiging, enz. Encefalopathie, pulmonale encefalopathie, enz.), Intracraniële ruimte-bewegende laesies (zoals subduraal hematoom, hersentumor), endocriene systeemstoornissen (zoals schildklieraandoeningen, parathyroidaandoeningen) en dementie als gevolg van vitamineficiëntie of een andere oorzaak.
2. De aanwezigheid van een ernstige of onstabiele ziekte, waaronder cardiovasculair, lever, nier, gastro-intestinale, ademhalings-, endocriene, neurologisch, van AD-afgeleide cognitieve stoornissen uitgesloten), psychiatrische, immuun- of bloedaandoeningen en andere ziekten die de onderzoeker beschouwt, kan de analyse van deze studie of levensduur <24 maanden <24 maanden beïnvloeden.
3. Een geschiedenis van kanker binnen 5 jaar, behalve voor niet-metastatisch basaalcelcarcinoom en/of plaveiselcelcarcinoom, cervicaal carcinoom in situ, niet-progressieve prostaatkanker of andere kankers met een laag risico op recidief of verspreiding.
4. Het onderwerp is gediagnosticeerd met een andere primaire psychische stoornissen anders dan AD-gerelateerde cognitieve stoornissen. Als de onderzoeker acht dat de aanwezigheid van deze psychische stoornis of symptoom de interpretatie van VNS -werkzaamheid, cognitieve beoordeling of het vermogen van het onderwerp om de studie te voltooien, kan beïnvloeden, dan wordt het onderwerp uitgesloten. Onderwerpen met een geschiedenis van schizofrenie of andere chronische psychiatrische aandoeningen zijn ook uitgesloten.
5. Onderwerpen die door de onderzoeker worden beoordeeld als suïcidale neigingen
6. Analfabetisme of onvoldoende opleiding om de schaalbeoordeling te voltooien
7. Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (exclusief rookgeschiedenis) binnen 2 jaar voorafgaand aan het screeningbezoek
8. Een geschiedenis van meervoudige of ernstige medicijnallergie, voor de hand liggende atopische allergische constitutie of ernstige overgevoeligheid na behandeling (inclusief maar niet beperkt tot ernstig polymorfe erytheem, lineaire IgA -dermatose, toxische epidermale necrolyse en/of exfoliatieve dermatitis) met klinische significantie
9. Belangrijke afwijkingen die klinisch significant en schadelijk kunnen zijn voor het onderwerp, beïnvloeden de studie, of suggereren ander bewijs van etiologie van dementie tijdens screening, zoals lichamelijk onderzoek of neurologisch onderzoek, vitale tekenen, ECG of klinische laboratoriumtestresultaten (bepaald door de onderzoeker) (bepaald door de onderzoeker) (bepaald door de onderzoeker)
10. Screening MRI -resultaten die significante afwijkingen aantonen, suggereren een andere mogelijke oorzaak van progressieve cognitieve stoornissen, of bevindingen met klinische betekenis die het vermogen van de deelnemers kunnen beïnvloeden om veilig deel te nemen aan het onderzoek. Bijvoorbeeld, meer dan twee infarcten groter dan 2 cm in diameter, infarcten in kritieke gebieden zoals de thalamus, hippocampus, interne olfactorische cortex, parahippocampale cortex, hoekgyrus of andere grijze materie kernen in de subcorticale regio
11. Elke MRI -contra -indicaties, inclusief claustrofobie, of de aanwezigheid van verboden metaal (ferromagnetisch) implantaat/cardiale pacemakers
12. Er zijn contra -indicaties voor VNS -chirurgie, zoals linker vagus zenuwletsel, ernstige infectie op de chirurgische plaats en ernstig hart, long, lever, nier of andere systeemdisfunctie die geen algemene anesthesiechirurgie kan verdragen.
13. Momenteel deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken, of enig ander type medisch onderzoek dat met deze studie wetenschappelijk of medisch onverenigbaar wordt beschouwd
14. Andere redenen die de voltooiing van deze studie belemmeren, zoals gebrek aan stabiele zorgverleners
15. Vrouwelijke onderwerpen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
16. Onderzoekscentrumpersoneelsleden en/of hun directe familieleden hebben direct gerelateerd aan deze studie. Directe familieleden zijn echtgenoten, ouders, kinderen of broers en zussen, of het nu biologische of wettelijk geadopteerde familieleden zijn.