極悪な原発歯の治療におけるアマルガムとホールのテクニックの比較
2025年4月4日 更新者：Suez Canal University
Carious原発性臼歯の治療におけるアマルガム修復とホール技術の比較
アマルガムの修復とホール技術を比較して、腐敗した原発性臼歯の治療と子供の腐敗した原発性臼歯の介入治療を比較します。同じ子供の分割口技術を使用して3〜5歳、従来のアマルガムの修復を使用し、反対側でステンレス鋼のクラウンを使用します
調査の概要
詳細な説明
この研究は、30人のカイイドレンで実施されます。MoiarsWiiiは、SPIITマウステクニックによって扱われます。
（Amaigam Group）：30 Carious Moiars、Wiiiは（Amaigam）コード4または5（16）で復元されます。
（Stainiess Steei Crowns Group）：30 Carious Moiars wiiiは（（haii tech）で復元されます。
-Ciinicai評価：
フォローアップ期間中の場合：
- 痛み
- 赤み、および
- weiiing wiiiは、存在または不在について評価されます（18）。
- Grace＆Smaies Mobiiity Index（19）により、歯の移動wiiiは等級付けされます。
- 修復effecincy。
- 歯肉指数Gingival Index（GI）
X線撮影検査（並列Periapicai X線写真）：
レントゲン写真は、並列骨髄根の手法を使用して撮影され、最初の訪問後に手術後に撮影され、X線撮影評価のベースラインとして機能します。
レントゲン写真評価の次の基準には、次のものが含まれます。
- externaiまたは内部の根の吸収。
- ラジリア間骨吸収。
- 歯周病宇宙の拡大。
- Periapicai放射性性。
カイドレンは、根性放射性グラオーを回避するために、3、6、9、12か月のfoiiowe Up期間で復活します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ismailia、エジプト、41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両性の3〜5歳の年齢の健康な子供たち。
- Frankle Behavior Scaleに従って、協同後の子どもたちは得点しました（3または4）。
- インフォームドコンセントは、親またはケアの贈与者から得られました。
- 子どもたちは、（I.C.D.A.S.C）国際的な虫歯の修復可能および評価方法（スプリットマウステクノロジー）によると、両側の邪悪な原発性臼歯がコード4またはコード5を採点しました。
除外基準：
- 自発的な痛み、口腔内または顔面腫れ、またはf孔または副鼻腔の存在の臨床歴。
- 術前の周囲のX線撮影によって明らかにされたように、根の吸収、パルプ石、射精の関与、または周幼児の病因のX線撮影所見。
- 使用する材料のいずれかに対して過敏症の既往がある患者。
非協力的または研究への参加を拒否した親/子供。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アマルガムグループ
Carious Primary Molarsは、Amalgam（コード4または5）を使用して復元されます
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（Amaigam Group）：30 Carious Moiars、Wiiiは（Amaigam）で復元されます。
他の名前：
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実験的：ホールテクニックグループ
Carious Primary Molarsは、ステンレス鋼のクラウン（ホールテクニック）を使用して復元されます。
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事前に形成されたステンレス鋼のクラウンは、大規模な歯の調製や虫歯の除去なしに、気が狂った臼歯の上にセメントで固定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：12か月
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痛みのスコアは、VAS 10スコアスケールを評価しました
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12か月
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腫れ
時間枠：12か月
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スコアスコア
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12か月
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歯の移動度の評価
時間枠：12か月
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歯の移動性評価; Grace＆Smaies Mobiiity Indexにより、歯のように等級付けされます。
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12か月
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回復効率
時間枠：3ヶ月
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回復効率; Grase＆Smaiis Mobiiity Indexグレード0：0.25（物理的な歯の動き）。
グレード1：1 mm（Horizontai Mobiiity）。
グレード2：2 mm（Horizontai Mobiiity）。
グレード3：2 mm（HorizontaiおよびVerticai Mobiiity）。
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3ヶ月
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歯肉インデックス
時間枠：12か月
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GIは次のスコアリングシステムを使用します。 0 =通常の歯肉;
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12か月
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X線撮影検査
時間枠：12か月
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レントゲン写真は、並列骨髄根の手法を使用して撮影され、最初の訪問後に手術後に撮影され、X線撮影評価のベースラインとして機能します。 レントゲン写真評価の次の基準には、次のものが含まれます。
|
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed S Farag, Professor、Faculty of Dentistry Suez canal university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月18日
一次修了 (実際)
2023年2月27日
研究の完了 (実際)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。