Vertailu amalgaamin ja hallin tekniikan välillä kariousten ensisijaisten hampaiden hoidossa
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Suez Canal University
Amalgaamin palauttamisen ja hallintatekniikan vertailu karioisten primaaristen molaarien hoidossa
Vertaa amalgaamien palauttamista ja hallintamenetelmää rappeutuneiden primaaristen molaarien hoitoon ja lasten rappeutuneiden primaaristen molaarien interventiohoitoon 3–5 vuotta käyttämällä jaettua suutekniikkaa samassa lapsessa, tavanomainen amalgaamien palauttaminen ja käyttämättä ruostumattoman teräksen kruunua toisella puolella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 30 chiidrenissä: Moi -moiet wiii hoidetaan Spiit -suutekniikalla.
(Amaigam -ryhmä): 30 kariousmaiaaria, Wiii palautetaan (amaigam) koodilla 4 tai 5 (16).
(Stainiess Steei Crowns -ryhmä): 30 kariousmaiaaria Wiii palautetaan ((Haii Tech).
- Ciinicai -arvio:
Seurantajaksojen aikana, jos:
- Kipu
- punoitus ja
- Sweii: n Wiii arvioidaan läsnäolon tai poissaolon vuoksi (18).
- Hampaiden mobiility wiii luokitellaan CIINICAIIY GRACE & SMAIES MOBIIITY -indeksiin (19).
- Restaurointi teho.
- Ikenen indeksi ikenen indeksi (GI)
Radiografinen tutkimus (rinnakkainen periapicai -radiografia):
Röntgenkuvat otetaan rinnakkaisella periapikaalisella tekniikalla.
Seuraavat radiografisen arvioinnin kriteerit sisältävät:
- EXTERIAI- tai internai -juurien resorptio.
- Radicuiar-luun resorptio.
- Periodontai iigamenttitilan laajentaminen.
- Periapicai radioiucency.
Chiidrenia palautetaan foiiowe -ajanjaksoina 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua periapikaalisten radiogratoohista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Suez Canal University، Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveelliset lapset 3–5-vuotiaita molemmista sukupuolista.
- Franklen käyttäytymisasteikon mukaan osuuskunnalliset lapset (3 tai 4).
- Vanhemmilta tai hoitajilta saatiin tietoinen suostumus.
- Lapsilla oli kahdenvälisiä karioisia primaarisia molaareja pisteytettiin koodi 4 tai koodi 5 (I.C.D.A.S.C) Kansainvälisen karies Restaurnable- ja arviointimenetelmän (Split Mouth Tech) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaanin kivun, suun sisäisen tai kasvojen turvotuksen tai fistulan tai sinusradan kliininen historia.
- Juuren resorption, massan kiven, furkaation osallistumisen tai periapisen patoosin radiografiset havainnot, kuten preoperatiivinen periapinen radiografia paljastuu.
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys mille tahansa käytettävälle materiaalille.
Vanhemmat/lapset, jotka eivät ole yhteistyöhön tai kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amalgaamiryhmä
Karious primaariset molaarit palautetaan amalgaamilla (koodi 4 tai 5)
|
(Amaigam -ryhmä): 30 kariousmaiaaria, wiii palautetaan (amaigam).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hall Technique -ryhmä
Carious primaarimolaarit palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla (Hall -tekniikka).
|
Esikäsitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu sementoituu karioisen molaarin yli ilman laajaa hampaan valmistusta tai kariespoistoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipupisteet arvioitiin VAS-kipu 10-pisteinen asteikko
|
12 kuukautta
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Turvotuspisteet
|
12 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaiden liikkuvuuden arviointi; Hampaiden mobiility wiii luokitellaan CIINICAIIY: llä Grace & Smaies -liikenteen indeksi.
|
12 kuukautta
|
|
Palautustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palauttamistehokkuus; GRASE & SMAIIS MOBIIITY -indeksi luokka 0: 0,25 (fysioioginen hampaiden mobiility).
Luokka 1: 1 mm (Horizontai mobiility).
Luokka 2: 2 mm (Horizontai mobiility).
Luokka 3: 2 mm (Horizontai ja Verticai mobiility).
|
3 kuukautta
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GI käyttää seuraavaa pisteytysjärjestelmää: 0 = normaali isiva;
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Röntgenkuvat otetaan rinnakkaisella periapikaalisella tekniikalla. Seuraavat radiografisen arvioinnin kriteerit sisältävät:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez canal university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 185/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .