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Vergleich zwischen Amalgam und Hallentechnik bei der Behandlung von kariösen Primärzähne

4. April 2025 aktualisiert von: Suez Canal University

Vergleich zwischen Amalgamrestauration und Hallentechnik bei der Behandlung von kariösen Primärmolaren

Vergleiche zwischen Amalgamrestauration und Hallentechnik zur Behandlung von verfallenen Primärmolaren und der Interventionsbehandlung bei verfallenen Primärmolaren bei Kindern, Alter von 3 bis 5 Jahren unter Verwendung einer gespaltenen Mundtechnik bei derselben Kindheit, konventionelle Amalgamrestauration und verwenden Sie Edelstahlkrone auf der anderen Seite.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 30 Chiidren durchgeführt: Die Moiars werden mit der Spiit -Mundtechnik behandelt.

(Amaigam -Gruppe): 30 kariose Moiars, Wiii mit (Amaigam) Code 4 oder 5 (16) wiederhergestellt werden.

(Stainieess Steeei Crowns Group): 30 karious Moiars werden mit (Haii Tech) restauriert werden.

- Ciinicai -Bewertung:

Während der Nachuntersuchungszeiten, wenn:

  • Schmerz
  • Rötung und
  • sweiiing wiii auf Anwesenheit oder Abwesenheit beurteilt werden (18).
  • Zahnmobiiität wird von Grace & Smaies Mobiiity Index (19) bewertet werden.
  • Restaurierungseffizienz.
  • Gingival Index Gingival Index (GI)

Röntgenuntersuchung (Parallel Periapicai Röntgenaufnahme):

Die Röntgenaufnahmen werden mit der parallelen periapischen Technik aufgenommen, die sofort nach Operativ als Grundlinie für die radiologische Bewertung fungieren.

Die folgenden Kriterien der radiologischen Bewertung umfassen:

  1. Externai oder Internai Root Resorption.
  2. Inter-Radicuiar Knochenresorption.
  3. Verbreiterung des Parodontai -Iigamentraums.
  4. Periapicai Radioucency.

Der Chiidren wird in den Foiiowe -Zeiträumen bei 3, 6, 9 und 12 Monaten umgezogen, um periapikale Radiograoh zu evaiuieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 41522
        • Suez Canal University، Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anscheinend gesunde Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren beider Geschlechter.
  2. Genossenschaftliche Kinder erzielten (3 oder 4) gemäß der Frankle -Verhaltensskala.
  3. Die Einverständniserklärung wurde von Eltern oder Pflegegebern eingeholt.
  4. Kinder hatten bilaterale karische Primärmolaren nach (I.C.D.A.S.C) Internationaler Karies -Rückerstattung und Bewertungsmethode (I.C.D.A.S.C).

Ausschlusskriterien:

  1. Klinische Vorgeschichte spontaner Schmerzen, intraoraler oder Gesichtsschwellungen oder Vorhandensein von Fistel oder Sinustrakt.
  2. Radiologische Befunde der Wurzelresorption, Zellstoffstein, Furkationsbeteiligung oder periapischer Pathe, wie durch präoperative periapische Radiographie gezeigt.
  3. Patienten, die über eine Überempfindlichkeit gegenüber einem der zu verwendenden Materialien verfügen.

  4. Eltern/Kinder, die nicht kooperativ sind oder sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

    - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amalgam -Gruppe
KARISCH PRIMAL MALARS werden mit Amalgam wiederhergestellt (Code 4 oder 5)
Verfahren: Amaigam
(Amaigam -Gruppe): 30 kariöse Moiars, wiii restauriert mit (Amaigam).
Andere Namen:
  • Amaigam -Gruppe
Experimental: Hall Technique Group
Kärte Primärmolaren werden mit Edelstahlkronen (Hall -Technik) restauriert.
Verfahren: Edelstahl
Eine vorgeformte Edelstahlkrone wird ohne ausgedehnte Zahnvorbereitung oder Kariesentfernung über den kariösen Molaren gefestigt.
Andere Namen:
  • Hall -Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Schmerzwerte wurden VAS Pain 10-Score-Skala bewertet
12 Monate
Schwellung
Zeitfenster: 12 Monate
Schwellungen
12 Monate
Zahnmobilitätsbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Zahnmobilität; Zahnmobiiität wird von Grace & Smaies Mobiiity Index bewertet werden.
12 Monate
Wiederherstellungseffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Wiederherstellungseffizienz; GRASE & SMAIIS MOBIIITY INDEX Grad 0: 0,25 (physioiogische Zahnmobiiität). Klasse 1: 1 mm (Horizontai Mobiiity). Klasse 2: 2 mm (Horizontai Mobiiity). Klasse 3: 2 mm (Horizontai und Verticai Mobiiity).
3 Monate
Gingivalindex
Zeitfenster: 12 Monate

Der GI verwendet das folgende Bewertungssystem:

0 = normales Gingiva;

  1. = Leichte Entzündung: geringfügige Veränderung der Farbe, geringfügige Ödeme, keine Blutung bei der Prüfung;
  2. = mäßige Entzündung: Rötung, Ödeme und Verglasung oder Blutung bei der Prüfung;
  3. = Schwere Entzündung: markierte Rötung und Ödeme, Tendenz zu spontanem Blutungen, Geschwüre.
12 Monate
Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: 12 Monate

Die Röntgenaufnahmen werden mit der parallelen periapischen Technik aufgenommen, die sofort nach Operativ als Grundlinie für die radiologische Bewertung fungieren.

Die folgenden Kriterien der radiologischen Bewertung umfassen:

  1. Externai oder Internai Root Resorption.
  2. Inter-Radicuiar Knochenresorption.
  3. Verbreiterung des Parodontai -Iigamentraums.
  4. Periapicai Radioucency. Der Chiidren wird in den Foiiowe -Zeiträumen bei 3, 6, 9 und 12 Monaten umgezogen, um periapikale Radiograoh zu evaiuieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Mitarbeiter

Suez canal university hospitals

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed S Farag, Professor, Faculty of Dentistry Suez Canal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC 185/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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